- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00988676
A bél előkészítési állapotának hatása a polip hiányának arányára
2010. április 19. frissítette: Konkuk University Hospital
A bél előkészítési állapotának hatása a polip hiányának arányára kolonoszkópia során: Prospektív vizsgálat tandem kolonoszkópos értékeléssel
A pontos vastagbéltükrözés legfontosabb előfeltétele volt a minőségi béltisztítás előkészítése, mert már kis mennyiségű maradék széklet is elfedheti a kis polipokat és megnövelheti a felesleges beavatkozási időt.
Eddig számos tanulmány értékelte a bél előkészítésének a kolonoszkópia minőségére gyakorolt hatását, összehasonlítva a polipok kimutatási arányát a megfelelő bélelőkészítési státusszal rendelkező betegeknél a kolonoszkópia során nem megfelelő bélelőkészítési státuszú betegeknél.
A bélelőkészültségnek a poliphiány arányára, a kolonoszkópia minőségére gyakorolt hatásának közvetlen mérése azonban nem történt, tandem kolonoszkópos értékeléssel prospektív környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
1. Tanulmányi folyamat
Minden beteg kolonoszkópiát végez
- rögzítse a polip méretét, alakját, helyét és számát
rögzítse a polip hiányát befolyásoló tényezőket
- A betegek életkora / neme
- A kolonoszkópia indikációja
- kolonoszkópos karrier
- kolonoszkópia megvonási ideje
- A bél előkészítési állapota az Egyesült Államok többtársadalmi munkacsoportjának vastagbélrákra vonatkozó skálája, az Aronchick-skála és az ottawai bélelőkészítés minőségi skála szerint
a betegek 2. stádiumú kolonoszkópiás polipektómiát igényeltek vagy akartak (2. stádiumú polipektómiát 6 hónapon belül végeztek)
- rögzítse a további észlelt polipot - méretét, alakját, helyét és számát
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Konkuk University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek kolonoszkópián és 2. stádiumú kolonoszkópos polipektómián estek át a Konkuk Egyetemi Orvosi Központban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek kolonoszkópián és 2. stádiumú kolonoszkópos polipektómián estek át a Konkuk Egyetemi Orvosi Központban
Kizárási kritériumok:
- A kolonoszkópia nem érte el a vakbélt
- 10 vagy több polipban szenvedő betegek (akiknél polyposis szindróma gyanúja merül fel)
- A 2. stádiumú kolonoszkópiás polipectomia során a bél előkészítése nem volt megfelelő
- Gyulladásos bélbetegségben vagy gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- A betegek anamnézisében bélreszekció szerepelt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kolonoszkópia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUH1010135
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .