- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00988676
O efeito do status de preparação intestinal na taxa de pólipos ausentes
19 de abril de 2010 atualizado por: Konkuk University Hospital
O efeito do status da preparação intestinal na taxa de ausência de pólipos durante a colonoscopia: estudo prospectivo usando avaliação colonoscópica em tandem
A preparação de limpeza intestinal de alta qualidade foi o pré-requisito mais importante de uma colonoscopia precisa, porque mesmo uma pequena quantidade de matéria fecal residual pode obscurecer pequenos pólipos e aumentar o tempo desnecessário do procedimento.
Até agora, vários estudos avaliaram o impacto do preparo intestinal na qualidade da colonoscopia, comparando a taxa de detecção de pólipos em pacientes com preparo intestinal adequado com a de pacientes com preparo intestinal inadequado durante a colonoscopia.
No entanto, não houve medição direta do efeito do estado de preparo intestinal na taxa de ausência de pólipos e na qualidade da colonoscopia, usando a avaliação colonoscópica em tandem em um cenário prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
1. Fluxo de estudo
Todos os pacientes realizam Colonoscopia
- registre o tamanho, forma, localização e número do pólipo
registre os fatores que afetam a taxa de perda de pólipos
- Idade/sexo dos pacientes
- Indicação de colonoscopia
- carreira de colonoscopista
- tempo de retirada da colonoscopia
- status da preparação intestinal de acordo com a escala da Força-Tarefa Multi-Sociedade dos EUA sobre câncer colorretal, escala de Aronchick e escala de qualidade da preparação intestinal de Ottawa
os pacientes precisavam ou queriam polipectomia colonoscópica de 2º estágio (a polipectomia de 2º estágio foi realizada em 6 meses)
- registrar pólipos detectados adicionalmente - tamanho, forma, localização e número
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Konkuk University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes foram submetidos a colonoscopia e polipectomia colonoscópica de 2º estágio no Konkuk University Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos a colonoscopia e polipectomia colonoscópica de 2º estágio no Konkuk University Medical Center
Critério de exclusão:
- A colonoscopia não atingiu o ceco
- Os pacientes com 10 ou mais pólipos (que suspeitavam de síndrome de polipose)
- A preparação intestinal foi inadequada quando a polipectomia colonoscópica de 2º estágio
- Os pacientes com doença inflamatória intestinal ou suspeita de doença inflamatória intestinal
- Os pacientes tinham história de ressecção intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH1010135
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