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O efeito do status de preparação intestinal na taxa de pólipos ausentes

19 de abril de 2010 atualizado por: Konkuk University Hospital

O efeito do status da preparação intestinal na taxa de ausência de pólipos durante a colonoscopia: estudo prospectivo usando avaliação colonoscópica em tandem

A preparação de limpeza intestinal de alta qualidade foi o pré-requisito mais importante de uma colonoscopia precisa, porque mesmo uma pequena quantidade de matéria fecal residual pode obscurecer pequenos pólipos e aumentar o tempo desnecessário do procedimento. Até agora, vários estudos avaliaram o impacto do preparo intestinal na qualidade da colonoscopia, comparando a taxa de detecção de pólipos em pacientes com preparo intestinal adequado com a de pacientes com preparo intestinal inadequado durante a colonoscopia. No entanto, não houve medição direta do efeito do estado de preparo intestinal na taxa de ausência de pólipos e na qualidade da colonoscopia, usando a avaliação colonoscópica em tandem em um cenário prospectivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

1. Fluxo de estudo

  1. Todos os pacientes realizam Colonoscopia

    • registre o tamanho, forma, localização e número do pólipo
    • registre os fatores que afetam a taxa de perda de pólipos

      • Idade/sexo dos pacientes
      • Indicação de colonoscopia
      • carreira de colonoscopista
      • tempo de retirada da colonoscopia
      • status da preparação intestinal de acordo com a escala da Força-Tarefa Multi-Sociedade dos EUA sobre câncer colorretal, escala de Aronchick e escala de qualidade da preparação intestinal de Ottawa
  2. os pacientes precisavam ou queriam polipectomia colonoscópica de 2º estágio (a polipectomia de 2º estágio foi realizada em 6 meses)

    • registrar pólipos detectados adicionalmente - tamanho, forma, localização e número

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram submetidos a colonoscopia e polipectomia colonoscópica de 2º estágio no Konkuk University Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos a colonoscopia e polipectomia colonoscópica de 2º estágio no Konkuk University Medical Center

Critério de exclusão:

  • A colonoscopia não atingiu o ceco
  • Os pacientes com 10 ou mais pólipos (que suspeitavam de síndrome de polipose)
  • A preparação intestinal foi inadequada quando a polipectomia colonoscópica de 2º estágio
  • Os pacientes com doença inflamatória intestinal ou suspeita de doença inflamatória intestinal
  • Os pacientes tinham história de ressecção intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KUH1010135

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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