- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00988676
El efecto del estado de preparación intestinal en la tasa de ausencia de pólipos
19 de abril de 2010 actualizado por: Konkuk University Hospital
El efecto del estado de preparación intestinal en la tasa de ausencia de pólipos durante la colonoscopia: estudio prospectivo mediante evaluación colonoscópica en tándem
La preparación de limpieza intestinal de alta calidad era el requisito previo más importante para una colonoscopia precisa, porque incluso una pequeña cantidad de materia fecal residual puede ocultar pólipos pequeños y aumentar el tiempo innecesario del procedimiento.
Hasta ahora, varios estudios evaluaron el impacto de la preparación intestinal en la calidad de la colonoscopia comparando la tasa de detección de pólipos en pacientes con un estado de preparación intestinal adecuado con la de pacientes con un estado de preparación intestinal inadecuado durante la colonoscopia.
Sin embargo, no hubo una medición directa del efecto del estado de preparación intestinal sobre la tasa de ausencia de pólipos, la calidad de la colonoscopia, mediante la evaluación colonoscópica en tándem en un entorno prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
1. Flujo de estudio
Todos los pacientes realizan Colonoscopia
- registre el tamaño, la forma, la ubicación y el número de pólipos
registrar los factores que afectan la tasa de ausencia de pólipos
- Edad/género de los pacientes
- Indicación de colonoscopia
- carrera de colonoscopista
- tiempo de retiro de la colonoscopia
- estado de preparación intestinal según la escala del U.S. Multi-Society Task Force on colorrectal, la escala de Aronchick y la escala de calidad de la preparación intestinal de Ottawa
los pacientes necesitaban o querían una polipectomía colonoscópica de segunda etapa (la polipectomía de segunda etapa se realizó dentro de los 6 meses)
- registrar adicionalmente pólipos detectados - tamaño, forma, ubicación y número
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Konkuk University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a una colonoscopia y una polipectomía colonoscópica de segunda etapa en el Centro Médico de la Universidad de Konkuk.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a una colonoscopia y una polipectomía colonoscópica de segunda etapa en el Centro Médico de la Universidad de Konkuk.
Criterio de exclusión:
- La colonoscopia no llegó al ciego
- Los pacientes con 10 o más pólipos (que sospechan síndrome de poliposis)
- La preparación intestinal fue inadecuada cuando la polipectomía colonoscópica de segunda etapa
- Los pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o sospecha de enfermedad inflamatoria intestinal
- Los pacientes tenían antecedentes de resección intestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH1010135
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .