- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00988676
Effekten av tarmprepareringsstatus på polyp saknas
19 april 2010 uppdaterad av: Konkuk University Hospital
Effekten av tarmprepareringsstatus på polypfelsfrekvensen under koloskopi: Prospektiv studie med tandemkoloskopisk utvärdering
Förberedelser för tarmrengöring av hög kvalitet var den viktigaste förutsättningen för en noggrann koloskopi, eftersom även en liten mängd kvarvarande fekalt material kan skymma små polyper och öka onödig ingreppstid.
Hittills har flera studier utvärderat effekten av tarmförberedelser på kvaliteten av koloskopi genom att jämföra polypdetekteringshastigheten hos patienter med adekvat tarmförberedelsestatus med den hos patienter med otillräcklig tarmförberedelsestatus under koloskopi.
Däremot fanns det ingen direkt mätning av effekten av tarmens förberedelsestatus på polyper saknas, kvaliteten på koloskopi, med tandem koloskopisk utvärdering i prospektiv miljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
1. Studieflöde
Alla patienter utför koloskopi
- registrera polypstorlek, form, plats och antal
registrera de faktorer som påverkar polyper saknas frekvens
- Patienternas ålder/kön
- Indikation på koloskopi
- koloskopist karriär
- utsättningstid för koloskopi
- tarmförberedande status enligt skalan från U.S. Multi-Society Task Force om kolorektal cancer, Aronchicks skala och Ottawa kvalitetsskala för tarmförberedelser
patienterna behövde eller ville göra andra stadiet koloskopisk polypektomi (2:a steget polypektomi utfördes inom 6 månader)
- registrera ytterligare upptäckt polyp - storlek, form, plats och antal
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna genomgick koloskopi och koloskopisk polypektomi i andra stadiet vid Konkuk University Medical Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna genomgick koloskopi och koloskopisk polypektomi i andra stadiet vid Konkuk University Medical Center
Exklusions kriterier:
- Koloskopi nåddes inte blindtarmen
- Patienterna med 10 eller fler polyper (som misstänkte polypossyndrom)
- Tarmförberedelse var otillräcklig vid koloskopisk polypektomi i andra stadiet
- Patienterna med inflammatorisk tarmsjukdom eller misstänkt inflammatorisk tarmsjukdom
- Patienterna hade en historia av tarmresektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
koloskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2010
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH1010135
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala polyper
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkänd
-
Region SkaneCarponovum ABAvslutadCancer | PolypSverige
-
University Hospital, GhentRekrytering
-
Region SkaneIndragen
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasAvslutad
-
Air Force Military Medical University, ChinaAvslutad
-
Dr Milutin BulajicAvslutad