- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00988676
L'effetto dello stato di preparazione intestinale sul tasso di polipi mancanti
19 aprile 2010 aggiornato da: Konkuk University Hospital
L'effetto dello stato di preparazione intestinale sul tasso di polipi mancanti durante la colonscopia: studio prospettico utilizzando la valutazione colonscopica tandem
Una preparazione di alta qualità per la pulizia dell'intestino era il prerequisito più importante di un'accurata colonscopia, perché anche una piccola quantità di materia fecale residua può oscurare piccoli polipi e aumentare il tempo della procedura non necessaria.
Fino ad ora, diversi studi hanno valutato l'impatto della preparazione intestinale sulla qualità della colonscopia confrontando il tasso di rilevamento del polipo nei pazienti con stato di preparazione intestinale adeguato rispetto a quello nei pazienti con stato di preparazione intestinale inadeguato durante la colonscopia.
Tuttavia, non è stata effettuata una misurazione diretta dell'effetto dello stato di preparazione intestinale sul tasso di polipi mancanti, sulla qualità della colonscopia, utilizzando la valutazione colonscopica in tandem in un contesto prospettico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
1. Flusso di studio
Tutti i pazienti eseguono la colonscopia
- registrare la dimensione, la forma, la posizione e il numero del polipo
registrare i fattori che influenzano il tasso mancante del polipo
- Età/sesso dei pazienti
- Indicazione della colonscopia
- carriera di colonscopista
- tempo di sospensione della colonscopia
- stato di preparazione intestinale secondo la scala della Task Force multi-società statunitense sul cancro del colon-retto, la scala di Aronchick e la scala di qualità della preparazione intestinale di Ottawa
i pazienti avevano bisogno o volevano una polipectomia colonscopica di 2° stadio (la polipectomia di 2° stadio è stata eseguita entro 6 mesi)
- registrare polipi rilevati in aggiunta - dimensione, forma, posizione e numero
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Konkuk University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a colonscopia e polipectomia colonscopica di secondo stadio presso il Konkuk University Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a colonscopia e polipectomia colonscopica di secondo stadio presso il Konkuk University Medical Center
Criteri di esclusione:
- La colonscopia non ha raggiunto il cieco
- I pazienti con 10 o più polipi (che sospettano la sindrome da poliposi)
- La preparazione intestinale era inadeguata durante la polipectomia colonscopica di 2a fase
- I pazienti con malattia infiammatoria intestinale o sospetta malattia infiammatoria intestinale
- I pazienti avevano una storia di resezione intestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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colonscopia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1010135
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