- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00988676
Влияние состояния подготовки кишечника на частоту отсутствия полипов
19 апреля 2010 г. обновлено: Konkuk University Hospital
Влияние состояния подготовки кишечника на частоту отсутствия полипов во время колоноскопии: проспективное исследование с использованием тандемной колоноскопической оценки
Качественная подготовка к очистке кишечника была важнейшей предпосылкой точной колоноскопии, поскольку даже небольшое количество остаточных каловых масс может скрыть небольшие полипы и увеличить ненужное время процедуры.
До сих пор в нескольких исследованиях оценивалось влияние подготовки кишечника на качество колоноскопии путем сравнения частоты обнаружения полипов у пациентов с адекватным статусом подготовки кишечника и у пациентов с неадекватным статусом подготовки кишечника во время колоноскопии.
Тем не менее, не было прямого измерения влияния состояния подготовки кишечника на частоту отсутствия полипов, качество колоноскопии с использованием тандемной колоноскопической оценки в проспективных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
1. Ход исследования
Всем пациентам проводится колоноскопия
- запишите размер, форму, расположение и количество полипов
запишите факторы, влияющие на скорость отсутствия полипов
- Возраст/пол пациентов
- Показания к колоноскопии
- карьера колоноскописта
- время отмены колоноскопии
- состояние подготовки кишечника по шкале Межобщественной целевой группы США по колоректальному раку, шкале Арончика и Оттавской шкале качества подготовки кишечника
пациенты нуждались или хотели провести колоноскопическую полипэктомию 2-го этапа (полипэктомия 2-го этапа была выполнена в течение 6 месяцев)
- зафиксировать дополнительно обнаруженный полип - размер, форму, расположение и количество
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Konkuk University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты прошли колоноскопию и колоноскопическую полипэктомию 2-го этапа в Медицинском центре Университета Конкук.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты прошли колоноскопию и колоноскопическую полипэктомию 2-го этапа в Медицинском центре Университета Конкук.
Критерий исключения:
- Колоноскопия не достигла слепой кишки
- Пациенты с 10 и более полипов (с подозрением на синдром полипоза)
- Подготовка кишечника была неадекватной при колоноскопической полипэктомии 2-го этапа.
- Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника или подозрением на воспалительное заболевание кишечника
- Пациенты имели в анамнезе резекцию кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
колоноскопия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH1010135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .