- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00988676
Effekten av tarmforberedelsesstatus på polyppens manglende frekvens
19. april 2010 oppdatert av: Konkuk University Hospital
Effekten av tarmforberedende status på polyppens manglende frekvens under koloskopi: Prospektiv studie ved bruk av tandem koloskopisk evaluering
Forberedelse for tarmrensing av høy kvalitet var den viktigste forutsetningen for en nøyaktig koloskopi, fordi selv en liten mengde gjenværende fekalt materiale kan skjule små polypper og øke unødvendig prosedyretid.
Til nå har flere studier evaluert innvirkningen av tarmforberedelse på kvaliteten av koloskopi ved å sammenligne polyppdeteksjonshastigheten hos pasienter med adekvat tarmforberedelsesstatus med den hos pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelsesstatus under koloskopi.
Imidlertid var det ingen direkte måling av effekten av tarmprepareringsstatus på polyppens manglende rate, kvaliteten på koloskopi, ved bruk av tandem koloskopisk evaluering i prospektive omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
1. Studieflyt
Alle pasienter utfører koloskopi
- registrere polyppens størrelse, form, plassering og antall
registrere faktorene som påvirker polyppens manglende rate
- Pasienters alder/kjønn
- Indikasjon på koloskopi
- koloskopist karriere
- koloskopi tilbaketrekningstid
- tarmforberedelsesstatus i henhold til skalaen til U.S. Multi-Society Task Force om kolorektal kreft, Aronchicks skala og Ottawa kvalitetsskala for tarmforberedelse
pasientene trengte eller ønsket koloskopisk polypektomi i 2. stadium (polypektomi i 2. stadium ble utført innen 6 måneder)
- registrere i tillegg oppdaget polypp - størrelse, form, plassering og antall
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Konkuk University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene gjennomgikk koloskopi og 2. stadium koloskopisk polypektomi ved Konkuk University Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk koloskopi og 2. stadium koloskopisk polypektomi ved Konkuk University Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Koloskopi ble ikke nådd blindtarmen
- Pasientene med 10 eller flere polypper (som mistenkte polyposesyndrom)
- Tarmforberedelse var utilstrekkelig ved 2. stadium koloskopisk polypektomi
- Pasientene med inflammatorisk tarmsykdom eller mistenkt inflammatorisk tarmsykdom
- Pasientene hadde en historie med tarmreseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH1010135
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .