- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00988676
Wpływ stanu przygotowania jelita na odsetek brakujących polipów
19 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Konkuk University Hospital
Wpływ stanu przygotowania jelita na odsetek brakujących polipów podczas kolonoskopii: badanie prospektywne z wykorzystaniem tandemowej oceny kolonoskopowej
Wysokiej jakości preparat do oczyszczania jelit był najważniejszym warunkiem dokładnej kolonoskopii, ponieważ nawet niewielka ilość zalegającego kału może przesłonić małe polipy i wydłużyć niepotrzebny czas zabiegu.
Do tej pory w kilku badaniach oceniano wpływ przygotowania jelita na jakość kolonoskopii, porównując częstość wykrywania polipów u pacjentów z odpowiednim przygotowaniem jelita do tego u pacjentów z nieodpowiednim przygotowaniem jelita podczas kolonoskopii.
Nie było jednak bezpośredniego pomiaru wpływu stanu przygotowania jelita na odsetek brakujących polipów, jakość kolonoskopii, przy użyciu tandemowej oceny kolonoskopowej w warunkach prospektywnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
1. Przepływ nauki
Wszyscy pacjenci wykonują kolonoskopię
- zapisz rozmiar, kształt, lokalizację i liczbę polipów
odnotować czynniki wpływające na odsetek brakujących polipów
- Wiek / płeć pacjentów
- Wskazania do kolonoskopii
- karierę kolonoskopisty
- czas wycofania kolonoskopii
- stan przygotowania jelita według skali U.S. Multi-Society Task Force on colorectal cancer, skali Aronchicka i skali jakości przygotowania jelita Ottawy
pacjenci potrzebowali lub chcieli wykonać polipektomię kolonoskopową II stopnia (polipektomię II stopnia wykonano w ciągu 6 miesięcy)
- zapisz dodatkowo wykryty polip - rozmiar, kształt, lokalizację i liczbę
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostali poddani kolonoskopii i polipektomii kolonoskopowej II stopnia w Konkuk University Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zostali poddani kolonoskopii i polipektomii kolonoskopowej II stopnia w Konkuk University Medical Center
Kryteria wyłączenia:
- Kolonoskopia nie dosięgnęła kątnicy
- Pacjenci z 10 lub więcej polipami (którzy podejrzewają zespół polipowatości)
- Przygotowanie jelita było niewystarczające w przypadku polipektomii kolonoskopowej II stopnia
- Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit lub podejrzeniem nieswoistego zapalenia jelit
- Pacjenci mieli w wywiadzie resekcję jelita
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
kolonoskopia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sung Noh Hong, M.D., Konkuk University Medical Center; Konkuk University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1010135
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .