Hodnocení účinnosti extraktu z kurkumy (Arantal®) u pacientů s osteoartrózou kolene (gonartróza).

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je ve věku 40 až 80 let
• Subjekt s diagnózou femorotibiální osteoartrózy kolena (diagnostikovaná podle klinických a radiologických kritérií ACR),
• Pacientovo hodnocení artritidy Měření bolesti za posledních 24 hodin alespoň 50 mm na VAS,
• Pacient nedostal žádná NSAID do 72 hodin a žádná analgetika do 24 hodin,
• Pacienti s chronickou bolestí kolene (tj. bolestí kolene alespoň každý druhý den během měsíce předcházejícího zařazení),
• Pacienti s radiologickou osteoartrózou kolena (Kellgren-Lawrence stupeň 2-4, na rentgenovém snímku mladší než 12 měsíců),
• Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas,
• Pacienti schopní porozumět pokynům studie.

Kritéria vyloučení:

• Související s patologií osteoartrózy:

  • Osteoartritida spojená s metabolickou artropatií: chondrokalcinóza již diagnostikovaná nebo definovaná kalciovým lemem na alespoň jednom femorotibiálním kloubu, dna...,
  • Převažující přidružená symptomatická femoropatelární osteoartróza,
  • Chondromatóza nebo villonodulární synovitida kolena,
  • Nedávné trauma (< 1 měsíc) kolena odpovědné za bolest,
  • Výpotek v kolenním kloubu odůvodňující evakuaci propíchnutím,
  • Zánětlivé vzplanutí (noční bolest, kloubní výpotek) odpovídající skóre KOFUS menším než 7,
  • Patologie potenciálně interferující s hodnocením (metabolická zánětlivá artropatie, revmatoidní artritida, radikulalgie dolních končetin, artritida...),

• Související s předchozími a souvisejícími ošetřeními:

  • Injekce kortikosteroidů v předchozím měsíci, bez ohledu na to, o jaký kloub jde,
  • Injekce hyaluronanu do hodnoceného kolena během předchozích 6 měsíců,
  • Pacient, který užíval NSAID 72 hodin před zařazením nebo analgetika během 24 hodin před zařazením,
  • Pomalu působící léky na OA a/nebo doplňky stravy užívané méně než 3 měsíce před podáním studovaného přípravku nebo u kterých byla v posledních třech měsících upravena dávka (např.: chondroitin sulfát, diacerein, nezmýdelnitelné sóji a avokádo, oxaceprol , granions de cuivre, glukosamin, fytoterapie pro OA, homeopatie pro OA...),
  • antikoagulační léčba bez ochrany žaludku,
  • Obecná kortikoterapie,
  • Kontraindikace paracetamolu.

• Související s přidruženými patologiemi:

  • Pacient trpící závažným přidruženým onemocněním (selhání jater, ledvin, nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění...),
  • Peptický vřed.

• Související s pacienty:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy před menopauzou bez antikoncepce
  • Pacienti nemohou psát
  • Pacienti zařazení do klinické studie v předchozích 3 měsících
  • Pacienti pod právní ochranou nebo pod opatrovnictvím.