Kurkumauutteen (Arantal®) tehon arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko (gonartroosi).

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilas on 40-80-vuotias
• Potilaalla, jolla on diagnosoitu polven femorotibiaalinen nivelrikko (diagnoosoitu ACR:n kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan),
• Potilaan arvio niveltulehduksesta Kivun mittaus viimeisen 24 tunnin aikana vähintään 50 mm VAS:lla,
• Potilas ei ole saanut yhtään tulehduskipulääkkeitä 72 tunnin sisällä eikä kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä,
• Potilaat, joilla on krooninen polvikipu (eli polvikipu vähintään joka toinen päivä sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana),
• Potilaat, joilla on radiologinen polven nivelrikko (Kellgren-Lawrencen luokka 2-4, röntgenkuvassa alle 12 kuukauden ikäinen),
• Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen,
• Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään tutkimusohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

• Liittyy nivelrikon patologiaan:

  • Metaboliseen nivelrikkoon liittyvä nivelrikko: kondrokalsinoosi, joka on jo diagnosoitu tai määritelty kalsiumreunalla ainakin yhdessä femorotibiaalisessa niveltilassa, kihti...,
  • Vallitseva oireinen femoropatellaarinen nivelrikko,
  • Polven kondromatoosi tai villonodulaarinen ninoviitti,
  • Äskettäinen kivusta aiheuttanut polven trauma (< 1 kuukausi),
  • Polvinivelen effuusio, joka oikeuttaa evakuoinnin puhkaisun kautta,
  • Tulehdusleimaus (yökipu, niveleffuusio), joka vastaa alle 7 KOFUS-pistettä,
  • Patologia, joka mahdollisesti häiritsee arviointia (metabolinen tulehduksellinen artropatia, nivelreuma, alaraajojen radikulalgia, niveltulehdus...),

• Liittyy aikaisempiin ja niihin liittyviin hoitoihin:

  • Kortikosteroidi-injektio edellisen kuukauden aikana, oli kyseessä mikä tahansa nivel,
  • Hyaluronaani-injektio arvioituun polveen viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • Potilas, joka otti NSAID-lääkkeitä 72 tuntia ennen sisällyttämistä tai kipulääkkeitä 24 tuntia ennen sisällyttämistä,
  • Hitaasti vaikuttavat OA-lääkkeet ja/tai ravintolisät, jotka on otettu alle 3 kuukautta ennen tutkimustuotteen antamista tai joiden annosta on muutettu viimeisen kolmen kuukauden aikana (esim. kondroitiinisulfaatti, diasereiini, saippuoitumattomat soija- ja avokadoaineet, oksaseproli , granions de cuivre, glukosamiini, fytoterapia OA:lle, homeopatia OA:lle...),
  • Antikoagulanttihoito ilman mahalaukun suojaa,
  • Yleinen kortikoterapia,
  • Parasetamolin vasta-aihe.

• Liittyvät patologioihin:

  • Potilas, jolla on vakava sairaus (maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hoitamattomat sydän- ja verisuonisairaudet...),
  • Mahahaava.

• Potilaisiin liittyvä:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Premenopausaaliset naiset, joilla ei ole ehkäisyä
  • Potilaat, jotka eivät osaa kirjoittaa
  • Potilaat, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka ovat oikeusturvassa tai holhouksen alaisina.