A kurkuma kivonat (Arantal®) hatékonyságának értékelése térdízületi gyulladásban (gonartrózisban) szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok:

• A beteg 40 és 80 év közötti
• A térd femorotibiális osteoarthritisével diagnosztizált alany (az ACR klinikai és radiológiai kritériumai szerint diagnosztizálva),
• A beteg értékelése az ízületi gyulladásról Fájdalommérés az elmúlt 24 órában legalább 50 mm-es VAS-on,
• A beteg 72 órán belül nem kapott NSAID-t és 24 órán belül semmilyen fájdalomcsillapítót,
• Krónikus térdfájdalomban szenvedő betegek (vagyis térdfájdalmak legalább minden második napon a felvételt megelőző hónapban),
• Radiológiai térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek (Kellgren-Lawrence 2-4 fokozat, röntgenfelvételen 12 hónaposnál fiatalabb),
• a tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek,
• Olyan betegek, akik képesek megérteni a vizsgálati utasításokat.

Kizárási kritériumok:

• Az osteoarthritis patológiájával kapcsolatos:

  • Metabolikus arthropathiához kapcsolódó osteoarthritis: chondrocalcinosis, amelyet már diagnosztizáltak vagy meghatároztak legalább egy femorotibialis ízületi rés kalciumszegélyével, köszvény...,
  • Túlnyomóan társuló, szimptomatikus femoropatellaris osteoarthritis,
  • A térd chondromatosisa vagy villonodularis synovitis,
  • A fájdalomért felelős térd közelmúltbeli traumája (< 1 hónap),
  • Térdízületi effúzió, amely indokolja a szúrással történő evakuálást,
  • 7-nél alacsonyabb KOFUS pontszámnak megfelelő gyulladásos fellángolások (éjszakai fájdalom, ízületi folyadékgyülem),
  • Az értékelést potenciálisan zavaró patológia (metabolikus gyulladásos arthropathia, rheumatoid arthritis, alsó végtagi radiculalgia, ízületi gyulladás...),

• A korábbi és kapcsolódó kezelésekhez kapcsolódóan:

  • Kortikoszteroid injekció az előző hónapban, az érintett ízülettől függetlenül,
  • Hialuronán injekció a vizsgált térdbe az elmúlt 6 hónapban,
  • olyan beteg, aki a felvételt megelőző 72 órában NSAID-t vagy a felvétel előtti 24 órában fájdalomcsillapítót szedett,
  • Lassú hatású gyógyszerek OA-hoz és/vagy étrend-kiegészítők, amelyeket a vizsgálati termék beadása előtt kevesebb mint 3 hónapon belül vettek be, vagy amelyek adagját az elmúlt három hónapban módosították (pl.: kondroitin-szulfát, diacerein, szója és avokádó el nem szappanosítható anyagok, oxaceprol , granions de cuivre, glükózamin, fitoterápia OA kezelésére, homeopátia OA kezelésére...),
  • Alvadásgátló kezelés gyomorvédelem nélkül,
  • Általános kortikoterápia,
  • A paracetamol ellenjavallata.

• Kapcsolódó patológiákhoz:

  • Súlyos társuló betegségben szenvedő beteg (májelégtelenség, veseelégtelenség, nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségek...),
  • Gyomorfekély.

• Betegekkel kapcsolatos:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Menopauza előtti nők fogamzásgátlás nélkül
  • Írni nem tudó betegek
  • Az elmúlt 3 hónapban klinikai vizsgálatba bevont betegek
  • Jogvédő vagy gondnokság alatt álló betegek.