Evaluering av effekten av et gurkemeieekstrakt (Arantal®) hos pasienter med artrose i kneet (gonartrose).

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er i alderen 40 til 80 år
• Person diagnostisert med femorotibial artrose i kneet (diagnostisert i henhold til de kliniske og radiologiske kriteriene for ACR),
• Pasientens vurdering av leddgikt Smertemåling siste 24 timer på minst 50 mm på VAS,
• Pasienten har ikke mottatt noen NSAIDs innen 72 timer og noen smertestillende midler innen 24 timer,
• Pasienter med kroniske knesmerter (dvs. knesmerter minst annenhver dag i løpet av måneden før inkludering),
• Pasienter med radiologisk kneartrose (Kellgren-Lawrence grad 2-4, på radiografi mindre enn 12 måneder gamle),
• Pasienter som har signert det informerte samtykket,
• Pasienter som er i stand til å forstå studieinstruksjonene.

Ekskluderingskriterier:

• Relatert til artrosepatologien:

  • Artrose knyttet til en metabolsk artropati: kondrokalsinose som allerede er diagnostisert eller definert av kalsiumkanter på minst ett femorotibial leddrom, gikt...,
  • Overveiende assosiert symptomatisk femoropatellar artrose,
  • Kondromatose eller villonodulær synovitt i kneet,
  • Nylig traume (< 1 måned) av kneet som er ansvarlig for smerten,
  • Kneleddseffusjon som rettferdiggjør en evakuering gjennom punktering,
  • Inflammatorisk oppblussing (nattsmerter, leddeffusjon) som tilsvarer en KOFUS-score på mindre enn 7,
  • Patologi som potensielt forstyrrer evalueringen (metabolsk inflammatorisk artropati, revmatoid artritt, radikulalgi i nedre ekstremiteter, leddgikt...),

• Relatert til tidligere og tilhørende behandlinger:

  • Kortikosteroidinjeksjon i forrige måned, uansett ledd,
  • Hyaluronan-injeksjon i det evaluerte kneet i løpet av de siste 6 månedene,
  • Pasient som tok NSAID i løpet av 72 timer før inkludering eller smertestillende midler i 24 timer før inkludering,
  • Saktevirkende legemidler for OA og/eller kosttilskudd tatt innen mindre enn 3 måneder før administrasjonen av studieproduktet eller som dosen har blitt endret for i løpet av de siste tre månedene (eks.: kondroitinsulfat, diacerein, soya og avokado uforsåpbare stoffer, oxaceprol , granions de cuivre, glukosamin, fytoterapi for OA, homeopati for OA...),
  • Antikoagulerende behandling uten magebeskyttelse,
  • Generell kortikoterapi,
  • Kontraindikasjon mot paracetamol.

• Relatert til tilhørende patologier:

  • Pasient som lider av alvorlig assosiert sykdom (leversvikt, nyresvikt, ikke-kontrollerte kardiovaskulære sykdommer...),
  • Peptisk sår.

• Relatert til pasienter:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Premenopausale kvinner uten prevensjon
  • Pasienter kan ikke skrive
  • Pasienter som ble registrert i en klinisk studie de siste 3 månedene
  • Pasienter under rettsvern eller under vergemål.