Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chrómu na inzulínovou rezistenci u obezity

11. srpna 2011 aktualizováno: Stony Brook University

Účinnost a bezpečnost chrómu jako terapeutické intervence pro inzulínovou rezistenci spojenou s obezitou

Tento výzkum má prozkoumat výživový doplněk pikolinát chromitý. Velké množství lidí používá pikolinát chromitý z prodejen zdravé výživy ke zlepšení funkce hormonu inzulínu. Vyšetřovatelé testují, jak účinný je tento doplněk, a sledují také jeho bezpečnost. U pacientů s cukrovkou bylo prokázáno, že chrom zvyšuje citlivost na hormon inzulín. Protože obezita může způsobit necitlivost nebo rezistenci na inzulín, vědci studují obézní jedince s dokumentovanou inzulínovou rezistencí. Vyšetřovatelé by rádi věděli, zda je chrom účinný také při léčbě inzulínové rezistence spojené s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk > 18 let;
  2. BMI větší nebo rovné 30; A
  3. abnormální 2 hodiny postprandiální glukózy (vyšší než 140 mg/dl, ale méně než 200 mg/dl) po 75 gramech zátěže glukózy.

Kritéria vyloučení:

  1. pozitivní těhotenský test (všechny ženy musí mít negativní těhotenský test před zahájením protokolu);
  2. diagnóza rakoviny;
  3. akutní onemocnění jakéhokoli druhu, pacienti však mohou být zařazeni, jakmile jsou stabilizovaní;
  4. hemoglobin nižší než 11,0 g/dl nebo hemodynamicky nestabilní;
  5. kreatinin vyšší nebo rovný 1,5 mg/dl;
  6. jaterní dysfunkce, o čemž svědčí zvýšení transamináz 2krát vyšší než je horní hranice normálu;
  7. užívání určitých léků během posledního měsíce (např. glukokortikoidy).
  8. neléčená hypertenze (systolický TK > 150 mmHG, diastolický TK>IOO mmHG);
  9. pacienti s diabetes mellitus;
  10. hypogonadismus;
  11. abnormální funkce štítné žlázy (sérový T4 < 4 nebo > 12; TSH < 0,35 nebo > 5,5) (12) jakékoli chronické onemocnění jater nebo ledvin; NEBO
  12. Syndromu polycystických vaječníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pikolinát chromitý
1000 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výstupním měřítkem používaným pro vyhodnocení velikosti vzorku je (před a po) změna rychlosti odstraňování glukózy během infuze inzulínu (Rd, v mg glukózy/kg netukové tělesné hmotnosti/minutu)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pikolinát chromitý

3
Předplatit