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Effetto del cromo sulla resistenza all'insulina nell'obesità

11 agosto 2011 aggiornato da: Stony Brook University

Efficacia e sicurezza del cromo come intervento terapeutico per la resistenza all'insulina associata all'obesità

Questa ricerca ha lo scopo di studiare l'integratore alimentare di cromo picolinato. Un gran numero di persone usa il cromo picolinato dai negozi di alimenti naturali per migliorare la funzione dell'ormone insulina. Gli investigatori stanno testando l'efficacia di questo integratore e ne stanno anche monitorando la sicurezza. Nei pazienti con diabete, il cromo ha dimostrato di aumentare la sensibilità all'ormone insulina. Poiché l'obesità può causare insensibilità o resistenza all'insulina, i ricercatori stanno studiando individui obesi con insulino-resistenza documentata. I ricercatori vorrebbero sapere se il cromo è efficace anche nel trattamento dell'insulino-resistenza associata all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età > 18 anni;
  2. un BMI maggiore o uguale a 30; E
  3. una glicemia postprandiale anormale a 2 ore (superiore a 140 mg/dl ma inferiore a 200 mg/dl) dopo 75 grammi di carico di glucosio.

Criteri di esclusione:

  1. test di gravidanza positivo (tutte le donne devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il protocollo);
  2. diagnosi di cancro;
  3. malattia acuta di qualsiasi tipo, tuttavia, i pazienti possono essere arruolati una volta che sono stabili;
  4. emoglobina inferiore a 11,0 g/dl o emodinamicamente instabile;
  5. creatinina maggiore o uguale a 1,5 mg/dl;
  6. disfunzione epatica come evidenziato da aumenti delle transaminasi 2 volte superiori al limite superiore della norma;
  7. uso di alcuni farmaci nell'ultimo mese (ad es. glucocorticoidi).
  8. ipertensione non trattata (PA sistolica > 150 mmHG, PA diastolica > 100 mmHG);
  9. pazienti con diabete mellito;
  10. ipogonadismo;
  11. funzione tiroidea anormale (T4 sierico < 4 o > 12; TSH < 0,35 o > 5,5) (12) qualsiasi malattia epatica o renale cronica; O
  12. Sindrome dell'Ovaio Policistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cromo picolinato
1000 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario utilizzato per le valutazioni delle dimensioni del campione è la variazione (prima e dopo) della velocità di eliminazione del glucosio durante l'infusione di insulina (Rd, in mg di glucosio/kg di massa corporea magra/minuto)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cromo picolinato

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