- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00997659
Effetto del cromo sulla resistenza all'insulina nell'obesità
11 agosto 2011 aggiornato da: Stony Brook University
Efficacia e sicurezza del cromo come intervento terapeutico per la resistenza all'insulina associata all'obesità
Questa ricerca ha lo scopo di studiare l'integratore alimentare di cromo picolinato.
Un gran numero di persone usa il cromo picolinato dai negozi di alimenti naturali per migliorare la funzione dell'ormone insulina.
Gli investigatori stanno testando l'efficacia di questo integratore e ne stanno anche monitorando la sicurezza.
Nei pazienti con diabete, il cromo ha dimostrato di aumentare la sensibilità all'ormone insulina.
Poiché l'obesità può causare insensibilità o resistenza all'insulina, i ricercatori stanno studiando individui obesi con insulino-resistenza documentata.
I ricercatori vorrebbero sapere se il cromo è efficace anche nel trattamento dell'insulino-resistenza associata all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University GCRC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni;
- un BMI maggiore o uguale a 30; E
- una glicemia postprandiale anormale a 2 ore (superiore a 140 mg/dl ma inferiore a 200 mg/dl) dopo 75 grammi di carico di glucosio.
Criteri di esclusione:
- test di gravidanza positivo (tutte le donne devono avere un test di gravidanza negativo prima di iniziare il protocollo);
- diagnosi di cancro;
- malattia acuta di qualsiasi tipo, tuttavia, i pazienti possono essere arruolati una volta che sono stabili;
- emoglobina inferiore a 11,0 g/dl o emodinamicamente instabile;
- creatinina maggiore o uguale a 1,5 mg/dl;
- disfunzione epatica come evidenziato da aumenti delle transaminasi 2 volte superiori al limite superiore della norma;
- uso di alcuni farmaci nell'ultimo mese (ad es. glucocorticoidi).
- ipertensione non trattata (PA sistolica > 150 mmHG, PA diastolica > 100 mmHG);
- pazienti con diabete mellito;
- ipogonadismo;
- funzione tiroidea anormale (T4 sierico < 4 o > 12; TSH < 0,35 o > 5,5) (12) qualsiasi malattia epatica o renale cronica; O
- Sindrome dell'Ovaio Policistico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: cromo picolinato
|
1000 mg al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
L'outcome primario utilizzato per le valutazioni delle dimensioni del campione è la variazione (prima e dopo) della velocità di eliminazione del glucosio durante l'infusione di insulina (Rd, in mg di glucosio/kg di massa corporea magra/minuto)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Iperinsulinismo
- Obesità
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Oligoelementi
- Micronutrienti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Agenti chelanti del ferro
- Cromo
- Acido picolinico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-5689
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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