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Die Wirkung von Chrom auf die Insulinresistenz bei Fettleibigkeit

11. August 2011 aktualisiert von: Stony Brook University

Wirksamkeit und Sicherheit von Chrom als therapeutische Intervention bei Insulinresistenz im Zusammenhang mit Fettleibigkeit

Diese Forschung soll das Nahrungsergänzungsmittel Chrompicolinat untersuchen. Eine große Zahl von Menschen verwendet Chrompicolinat aus Reformhäusern, um die Funktion des Hormons Insulin zu verbessern. Die Ermittler testen, wie wirksam diese Ergänzung ist, und überwachen auch ihre Sicherheit. Bei Patienten mit Diabetes hat sich gezeigt, dass Chrom die Empfindlichkeit gegenüber dem Hormon Insulin erhöht. Da Fettleibigkeit Unempfindlichkeit oder Resistenz gegenüber Insulin verursachen kann, untersuchen die Forscher fettleibige Personen mit dokumentierter Insulinresistenz. Die Forscher würden gerne wissen, ob Chrom auch bei der Behandlung der mit Fettleibigkeit verbundenen Insulinresistenz wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre;
  2. ein BMI größer oder gleich 30; UND
  3. anormale 2 Stunden postprandiale Glukose (mehr als 140 mg/dl, aber weniger als 200 mg/dl) nach einer 75-Gramm-Glukosebelastung.

Ausschlusskriterien:

  1. positiver Schwangerschaftstest (alle Frauen müssen vor Beginn des Protokolls einen negativen Schwangerschaftstest haben);
  2. Diagnose von Krebs;
  3. akute Krankheit jeglicher Art, Patienten können jedoch aufgenommen werden, sobald sie stabil sind;
  4. Hämoglobin unter 11,0 g/dl oder hämodynamisch instabil;
  5. Kreatinin größer oder gleich 1,5 mg/dl;
  6. Leberfunktionsstörung, nachgewiesen durch Erhöhungen der Transaminasen, die 2-fach höher sind als die obere Grenze des Normalwerts;
  7. Verwendung bestimmter Medikamente innerhalb des letzten Monats (z. B. Glukokortikoide).
  8. unbehandelter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 150 mmHG, diastolischer Blutdruck > 100 mmHG);
  9. Patienten mit Diabetes mellitus;
  10. Hypogonadismus;
  11. anormale Schilddrüsenfunktion (Serum T4 < 4 oder > 12; TSH < 0,35 oder > 5,5) (12) jede chronische Leber- oder Nierenerkrankung; ODER
  12. polyzystisches Ovarialsyndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chrompicolinat
Nahrungsergänzungsmittel: Chrompicolinat
1000 mg pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß, das für die Auswertung der Stichprobengröße verwendet wird, ist die (vorher und nachher) Änderung der Glukoseabbaurate während der Infusion von Insulin (Rd, in mg Glukose/kg fettfreier Körpermasse/Minute).
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-5689

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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