Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chromu na insulinooporność w otyłości

11 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Stony Brook University

Skuteczność i bezpieczeństwo chromu jako interwencji terapeutycznej w insulinooporności związanej z otyłością

Niniejsze badania mają na celu zbadanie suplementu diety pikolinianu chromu. Wiele osób stosuje pikolinian chromu ze sklepów ze zdrową żywnością w celu poprawy działania hormonu insuliny. Badacze sprawdzają, jak skuteczny jest ten suplement, a także monitorują jego bezpieczeństwo. U pacjentów z cukrzycą wykazano, że chrom zwiększa wrażliwość na hormon insulinę. Ponieważ otyłość może powodować niewrażliwość lub oporność na insulinę, badacze badają osoby otyłe z udokumentowaną opornością na insulinę. Badacze chcieliby wiedzieć, czy chrom jest również skuteczny w leczeniu insulinooporności związanej z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek > 18 lat;
  2. BMI większy lub równy 30; ORAZ
  3. nieprawidłowa glikemia 2 godziny po posiłku (większa niż 140 mg/dl, ale mniejsza niż 200 mg/dl) po obciążeniu 75 gramami glukozy.

Kryteria wyłączenia:

  1. pozytywny test ciążowy (wszystkie kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem protokołu);
  2. diagnoza raka;
  3. ostra choroba dowolnego rodzaju, jednak pacjenci mogą zostać włączeni, gdy staną się stabilni;
  4. hemoglobina poniżej 11,0 g/dl lub niestabilna hemodynamicznie;
  5. kreatynina większa lub równa 1,5 mg/dl;
  6. dysfunkcja wątroby, o czym świadczy zwiększenie aktywności aminotransferaz 2-krotnie powyżej górnej granicy normy;
  7. stosowanie niektórych leków w ciągu ostatniego miesiąca (np. glikokortykosteroidów).
  8. nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 150 mmHG, ciśnienie rozkurczowe >100 mmHG);
  9. pacjenci z cukrzycą;
  10. hipogonadyzm;
  11. nieprawidłowa czynność tarczycy (T4 w surowicy < 4 lub > 12; TSH < 0,35 lub > 5,5) (12) jakakolwiek przewlekła choroba wątroby lub nerek; LUB
  12. zespół policystycznych jajników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pikolinian chromu
1000 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyników stosowaną do oceny wielkości próby jest zmiana (przed i po) szybkości usuwania glukozy podczas wlewu insuliny (Rd, w mg glukozy/kg beztłuszczowej masy ciała/minutę)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pikolinian chromu

3
Subskrybuj