- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00997659
Wpływ chromu na insulinooporność w otyłości
11 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Stony Brook University
Skuteczność i bezpieczeństwo chromu jako interwencji terapeutycznej w insulinooporności związanej z otyłością
Niniejsze badania mają na celu zbadanie suplementu diety pikolinianu chromu.
Wiele osób stosuje pikolinian chromu ze sklepów ze zdrową żywnością w celu poprawy działania hormonu insuliny.
Badacze sprawdzają, jak skuteczny jest ten suplement, a także monitorują jego bezpieczeństwo.
U pacjentów z cukrzycą wykazano, że chrom zwiększa wrażliwość na hormon insulinę.
Ponieważ otyłość może powodować niewrażliwość lub oporność na insulinę, badacze badają osoby otyłe z udokumentowaną opornością na insulinę.
Badacze chcieliby wiedzieć, czy chrom jest również skuteczny w leczeniu insulinooporności związanej z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University GCRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat;
- BMI większy lub równy 30; ORAZ
- nieprawidłowa glikemia 2 godziny po posiłku (większa niż 140 mg/dl, ale mniejsza niż 200 mg/dl) po obciążeniu 75 gramami glukozy.
Kryteria wyłączenia:
- pozytywny test ciążowy (wszystkie kobiety muszą mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem protokołu);
- diagnoza raka;
- ostra choroba dowolnego rodzaju, jednak pacjenci mogą zostać włączeni, gdy staną się stabilni;
- hemoglobina poniżej 11,0 g/dl lub niestabilna hemodynamicznie;
- kreatynina większa lub równa 1,5 mg/dl;
- dysfunkcja wątroby, o czym świadczy zwiększenie aktywności aminotransferaz 2-krotnie powyżej górnej granicy normy;
- stosowanie niektórych leków w ciągu ostatniego miesiąca (np. glikokortykosteroidów).
- nieleczone nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 150 mmHG, ciśnienie rozkurczowe >100 mmHG);
- pacjenci z cukrzycą;
- hipogonadyzm;
- nieprawidłowa czynność tarczycy (T4 w surowicy < 4 lub > 12; TSH < 0,35 lub > 5,5) (12) jakakolwiek przewlekła choroba wątroby lub nerek; LUB
- zespół policystycznych jajników.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pikolinian chromu
|
1000 mg dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Podstawową miarą wyników stosowaną do oceny wielkości próby jest zmiana (przed i po) szybkości usuwania glukozy podczas wlewu insuliny (Rd, w mg glukozy/kg beztłuszczowej masy ciała/minutę)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Hiperinsulinizm
- Otyłość
- Insulinooporność
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Pierwiastki śladowe
- Mikroelementy
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Środki chelatujące żelazo
- Chrom
- Kwas pikolinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-5689
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pikolinian chromu
-
Terumo Europe N.V.ZakończonyChoroba wieńcowa | Angioplastyka, Transluminal, Przezskórna WieńcowaHiszpania, Niemcy, Serbia, Francja, Włochy