- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00997659
Efeito do cromo na resistência à insulina na obesidade
11 de agosto de 2011 atualizado por: Stony Brook University
Eficácia e Segurança do Cromo como Intervenção Terapêutica para Resistência à Insulina Associada à Obesidade
Esta pesquisa tem como objetivo investigar o suplemento nutricional picolinato de cromo.
Um grande número de pessoas usa picolinato de cromo em lojas de produtos naturais para melhorar a função do hormônio insulina.
Os investigadores estão testando a eficácia deste suplemento e também monitorando sua segurança.
Em pacientes com diabetes, o cromo demonstrou aumentar a sensibilidade ao hormônio insulina.
Como a obesidade pode causar insensibilidade ou resistência à insulina, os pesquisadores estão estudando indivíduos obesos com resistência documentada à insulina.
Os pesquisadores gostariam de saber se o cromo também é eficaz no tratamento da resistência à insulina associada à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University GCRC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos;
- um IMC maior ou igual a 30; E
- uma glicose pós-prandial anormal de 2 horas (maior que 140 mg/dl, mas menor que 200 mg/dl) após 75 gramas de carga de glicose.
Critério de exclusão:
- teste de gravidez positivo (todas as mulheres devem ter teste de gravidez negativo antes de iniciar o protocolo);
- diagnóstico de câncer;
- doença aguda de qualquer tipo, no entanto, os pacientes podem ser inscritos assim que estiverem estáveis;
- hemoglobina menor que 11,0 g/dl ou instável hemodinamicamente;
- creatinina maior ou igual a 1,5 mg/dl;
- disfunção hepática evidenciada por elevações nas transaminases 2 vezes acima do limite superior do normal;
- uso de certos medicamentos no último mês (por exemplo, glicocorticóides).
- hipertensão não tratada (PA sistólica > 150 mmHG, PA diastólica > IOO mmHG);
- pacientes com diabetes mellitus;
- hipogonadismo;
- função tireoidiana anormal (T4 sérico < 4 ou > 12; TSH < 0,35 ou > 5,5) (12) qualquer doença hepática ou renal crônica; OU
- síndrome dos ovários policísticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: picolinato de crômio
|
1000 mg por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A medida de resultado primária usada para avaliações de tamanho de amostra é a mudança (antes e depois) na taxa de eliminação de glicose durante a infusão de insulina (Rd, em mg de glicose/kg de massa corporal magra/minuto)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Obesidade
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Agentes Quelantes de Ferro
- Cromo
- Ácido picolínico
Outros números de identificação do estudo
- 2007-5689
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .