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Efeito do cromo na resistência à insulina na obesidade

11 de agosto de 2011 atualizado por: Stony Brook University

Eficácia e Segurança do Cromo como Intervenção Terapêutica para Resistência à Insulina Associada à Obesidade

Esta pesquisa tem como objetivo investigar o suplemento nutricional picolinato de cromo. Um grande número de pessoas usa picolinato de cromo em lojas de produtos naturais para melhorar a função do hormônio insulina. Os investigadores estão testando a eficácia deste suplemento e também monitorando sua segurança. Em pacientes com diabetes, o cromo demonstrou aumentar a sensibilidade ao hormônio insulina. Como a obesidade pode causar insensibilidade ou resistência à insulina, os pesquisadores estão estudando indivíduos obesos com resistência documentada à insulina. Os pesquisadores gostariam de saber se o cromo também é eficaz no tratamento da resistência à insulina associada à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade > 18 anos;
  2. um IMC maior ou igual a 30; E
  3. uma glicose pós-prandial anormal de 2 horas (maior que 140 mg/dl, mas menor que 200 mg/dl) após 75 gramas de carga de glicose.

Critério de exclusão:

  1. teste de gravidez positivo (todas as mulheres devem ter teste de gravidez negativo antes de iniciar o protocolo);
  2. diagnóstico de câncer;
  3. doença aguda de qualquer tipo, no entanto, os pacientes podem ser inscritos assim que estiverem estáveis;
  4. hemoglobina menor que 11,0 g/dl ou instável hemodinamicamente;
  5. creatinina maior ou igual a 1,5 mg/dl;
  6. disfunção hepática evidenciada por elevações nas transaminases 2 vezes acima do limite superior do normal;
  7. uso de certos medicamentos no último mês (por exemplo, glicocorticóides).
  8. hipertensão não tratada (PA sistólica > 150 mmHG, PA diastólica > IOO mmHG);
  9. pacientes com diabetes mellitus;
  10. hipogonadismo;
  11. função tireoidiana anormal (T4 sérico < 4 ou > 12; TSH < 0,35 ou > 5,5) (12) qualquer doença hepática ou renal crônica; OU
  12. síndrome dos ovários policísticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: picolinato de crômio
1000 mg por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A medida de resultado primária usada para avaliações de tamanho de amostra é a mudança (antes e depois) na taxa de eliminação de glicose durante a infusão de insulina (Rd, em mg de glicose/kg de massa corporal magra/minuto)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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