Kromin vaikutus insuliiniresistenssiin liikalihavuudessa
torstai 11. elokuuta 2011 päivittänyt: Stony Brook University
Kromin teho ja turvallisuus liikalihavuuteen liittyvän insuliiniresistenssin terapeuttisena toimenpiteenä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ravintolisää kromipikolinaattia.
Suuri joukko ihmisiä käyttää luontaistuotekaupoista saatavaa kromipikolinaattia parantamaan insuliinihormonin toimintaa.
Tutkijat testaavat, kuinka tehokas tämä lisäosa on, ja valvovat myös sen turvallisuutta.
Diabetespotilailla kromin on osoitettu lisäävän herkkyyttä insuliinihormonille.
Koska liikalihavuus voi aiheuttaa herkkyyttä tai vastustuskykyä insuliinille, tutkijat tutkivat lihavia henkilöitä, joilla on dokumentoitu insuliiniresistenssi.
Tutkijat haluaisivat tietää, onko kromi tehokas myös lihavuuteen liittyvän insuliiniresistenssin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University GCRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta;
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30; JA
- epänormaali 2 tunnin aterian jälkeinen glukoosi (yli 140 mg/dl mutta alle 200 mg/dl) 75 gramman glukoosikuormituksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen raskaustesti (kaikilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen protokollan aloittamista);
- syövän diagnoosi;
- kaikenlaiset akuutit sairaudet, potilaat voidaan kuitenkin ottaa mukaan, kun he ovat vakaat;
- hemoglobiini alle 11,0 g/dl tai hemodynaamisesti epästabiili;
- kreatiniini suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl;
- maksan toimintahäiriö, josta on osoituksena transaminaasiarvojen nousu, joka on kaksinkertainen normaalin ylärajan yläpuolelle;
- tiettyjen lääkkeiden (esim. glukokortikoidien) käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine > 150 mmHG, diastolinen paine > IOO mmHG);
- potilaat, joilla on diabetes mellitus;
- hypogonadismi;
- epänormaali kilpirauhasen toiminta (seerumin T4 < 4 tai > 12; TSH < 0,35 tai > 5,5) (12) mikä tahansa krooninen maksa- tai munuaissairaus; TAI
- munasarjojen monirakkulatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kromipikolinaatti
|
1000 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta, jota käytetään näytteen koon arvioinnissa, on (ennen ja jälkeen) muutos glukoosin poistumisnopeudessa insuliinin infuusion aikana (Rd, mg glukoosia/kg vähärasvaista massaa/minuutti)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Hyperinsulinismi
- Lihavuus
- Insuliiniresistenssi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hivenaineet
- Mikroravinteet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Rautaa kelatoivat aineet
- Kromi
- Pikoliinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5689
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kromipikolinaatti
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsPharma NordValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Alankomaat
-
Colorado Joint ReplacementRekrytointiNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Terumo Europe N.V.ValmisSepelvaltimotauti | Angioplastia, transluminaalinen, perkutaaninen sepelvaltimoEspanja, Saksa, Serbia, Ranska, Italia
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Taiwan University HospitalTuntematonAlempien virtsateiden oireet | Ääreisvaltimotauti | ErektiohäiriöTaiwan