Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroms effekt på insulinresistens ved fedme

11. august 2011 oppdatert av: Stony Brook University

Effekten og sikkerheten til krom som en terapeutisk intervensjon for insulinresistens assosiert med fedme

Denne forskningen skal undersøke kosttilskuddet krompikolinat. Et stort antall mennesker bruker krompikolinat fra helsekostbutikker for å forbedre funksjonen til hormonet insulin. Etterforskerne tester hvor effektivt dette tillegget er og overvåker også sikkerheten. Hos pasienter med diabetes har krom vist seg å øke følsomheten for hormonet insulin. Siden fedme kan forårsake ufølsomhet eller resistens mot insulin, studerer etterforskerne overvektige individer med dokumentert insulinresistens. Etterforskerne vil gjerne vite om krom også er effektivt i behandling av insulinresistens forbundet med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder > 18 år;
  2. en BMI større eller lik 30; OG
  3. en unormal 2 timer postprandial glukose (større enn 140 mg/dl men mindre enn 200 mg/dl) etter 75 gram glukosebelastning.

Ekskluderingskriterier:

  1. positiv graviditetstest (alle kvinner må ha en negativ graviditetstest før protokollen begynner);
  2. diagnose av kreft;
  3. akutt sykdom av noe slag, men pasienter kan bli registrert når de er stabile;
  4. hemoglobin mindre enn 11,0 g/dl eller hemodynamisk ustabil;
  5. kreatinin større enn eller lik 1,5 mg/dl;
  6. leverdysfunksjon som påvist ved økning i transaminaser 2 ganger høyere enn øvre normalgrense;
  7. bruk av visse medisiner i løpet av den siste måneden (f.eks. glukokortikoider).
  8. ubehandlet hypertensjon (systolisk BP > 150 mmHG, diastolisk BP > IOO mmHG);
  9. pasienter med diabetes mellitus;
  10. hypogonadisme;
  11. unormal skjoldbruskkjertelfunksjon (serum T4 < 4 eller > 12; TSH < 0,35 eller > 5,5) (12) enhver kronisk lever- eller nyresykdom; ELLER
  12. polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: krompikolinat
Kosttilskudd: krompikolinat
1000 mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære utfallsmålet som brukes for prøvestørrelsesevalueringer er (før og etter) endringen i hastigheten på glukoseavhending under infusjon av insulin (Rd, i mg glukose/kg mager kroppsmasse/minutt)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stony Brook University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-5689

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på krompikolinat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere