Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chroms effekt på insulinresistens ved fedme

11. august 2011 opdateret af: Stony Brook University

Effekt og sikkerhed af chrom som en terapeutisk intervention for insulinresistens forbundet med fedme

Denne forskning skal undersøge kosttilskuddet chrompicolinat. Et stort antal mennesker bruger chrompicolinat fra helsekostbutikker til at forbedre funktionen af ​​hormonet insulin. Efterforskerne tester, hvor effektivt dette supplement er, og overvåger også dets sikkerhed. Hos patienter med diabetes har chrom vist sig at øge følsomheden over for hormonet insulin. Da fedme kan forårsage ufølsomhed eller resistens over for insulin, studerer efterforskerne overvægtige personer med dokumenteret insulinresistens. Efterforskerne vil gerne vide, om chrom også er effektivt til behandling af insulinresistens forbundet med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University GCRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder > 18 år;
  2. et BMI større eller lig med 30; OG
  3. en unormal 2 timers postprandial glukose (større end 140 mg/dl, men mindre end 200 mg/dl) efter 75 gram af en glukosebelastning.

Ekskluderingskriterier:

  1. positiv graviditetstest (alle kvinder skal have en negativ graviditetstest før påbegyndelse af protokol);
  2. diagnose af kræft;
  3. akut sygdom af enhver art, dog kan patienter indskrives, når de er stabile;
  4. hæmoglobin mindre end 11,0 g/dl eller hæmodynamisk ustabilt;
  5. kreatinin større end eller lig med 1,5 mg/dl;
  6. leverdysfunktion som påvist ved forhøjelser af transaminaser 2 gange højere end øvre normalgrænse;
  7. brug af visse lægemidler inden for den seneste måned (f.eks. glukokortikoider).
  8. ubehandlet hypertension (systolisk BP > 150 mmHG, diastolisk BP>IOO mmHG);
  9. patienter med diabetes mellitus;
  10. hypogonadisme;
  11. unormal skjoldbruskkirtelfunktion (serum T4 < 4 eller > 12; TSH < 0,35 eller > 5,5) (12) enhver kronisk lever- eller nyresygdom; ELLER
  12. polycystisk ovariesyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: chrompicolinat
Kosttilskud: chrompicolinat
1000 mg om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål, der bruges til prøvestørrelsesevalueringer, er (før og efter) ændringen i hastigheden af ​​bortskaffelse af glukose under infusion af insulin (Rd, i mg glukose/kg mager kropsmasse/minut)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stony Brook University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-5689

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner