此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

铬对肥胖症患者胰岛素抵抗的影响

2011年8月11日 更新者:Stony Brook University

铬作为肥胖相关胰岛素抵抗治疗干预的有效性和安全性

本研究旨在考察营养增补剂吡啶甲酸铬。 许多人使用保健食品商店的吡啶甲酸铬来改善激素胰岛素的功能。 研究人员正在测试这种补充剂的有效性,同时也在监测其安全性。 在糖尿病患者中,铬已被证明可以增加对激素胰岛素的敏感性。 由于肥胖会导致对胰岛素不敏感或产生抵抗力,因此研究人员正在研究有胰岛素抵抗记录的肥胖个体。 研究人员想知道铬是否也能有效治疗与肥胖相关的胰岛素抵抗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Stony Brook University GCRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄 > 18 岁;
  2. BMI 大于或等于 30;和
  3. 75 克葡萄糖负荷后 2 小时餐后血糖异常(大于 140 mg/dl 但小于 200 mg/dl)。

排除标准:

  1. 妊娠试验阳性(所有女性在开始方案前必须进行阴性妊娠试验);
  2. 癌症诊断;
  3. 任何类型的急性疾病,一旦患者病情稳定就可以入组;
  4. 血红蛋白低于 11.0 g/dl 或血液动力学不稳定;
  5. 肌酐大于或等于 1.5 mg/dl;
  6. 肝功能障碍表现为转氨酶升高超过正常上限 2 倍;
  7. 在过去一个月内使用过某些药物(例如糖皮质激素)。
  8. 未经治疗的高血压(收缩压 > 150 mmHG,舒张压 > 100 mmHG);
  9. 糖尿病患者;
  10. 性腺功能减退症;
  11. 甲状腺功能异常(血清 T4 < 4 或 > 12;TSH < 0.35 或 > 5.5) (12) 任何慢性肝病或肾病;或者
  12. 多囊卵巢综合征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吡啶甲酸铬
每天 1000 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用于样本量评估的主要结果测量是(之前和之后)输注胰岛素期间葡萄糖处理率的变化(Rd,单位为 mg 葡萄糖/kg 瘦体重/分钟)
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月16日

首次发布 (估计)

2009年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月11日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅