- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01000038
Wii-fit pro aktivitu, rovnováhu a chůzi v asistovaném životě
Účel studie: Poklesy Alzheimerovy choroby (AD) jsou běžné a vedou ke zlomeninám, akutním hospitalizacím a zvýšené míře institucionalizace. Špatná rovnováha a abnormality chůze, běžně spojené s AD, jsou rizikovými faktory pádů. Zlepšení rovnováhy a abnormalit chůze je zásadní pro prevenci pádů AD.
Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. Chůze je nejčastěji doporučovaným domácím cvičebním programem pro seniory poskytovateli primární péče. Je však obtížné zapojit pacienty s AD do dlouhodobých cvičebních programů. Překážky cvičebních programů zahrnují nedostatek motivace, špatné zapojení a vnější faktory, jako jsou náklady na fyzikální terapii (PT). Použití snadno dostupné technologie může překlenout tuto mezeru poskytnutím vysoké úrovně zapojení prostřednictvím využití multimédií za dostupnou cenu.
Wii-Fit je herní konzole Nintendo používaná pro aerobik, silový trénink a balanční aktivity. Toto zařízení obsahuje balanční desku, která snímá váhu, pohyb a rovnováhu. Wii-Fit je samořízená aktivita založená na televizi, která není omezena omezením přítomnosti terapeuta. Virtuální trenéři hovoří s uživatelem o aktivitě a zároveň sledují pokrok. Kromě toho vizuální a sluchová zpětná vazba zlepšuje zapojení. Některá kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení začala používat Wii-Fit jako doplněk k PT a zaznamenala zlepšení rovnováhy spolu se sociálními výhodami, ale neprovádějí se žádné systematické studie, které by zobecňovaly zjištění.
Výzkumníci navrhují 8týdenní prospektivní randomizovanou studii s léčebnou skupinou dostávající cvičební program poskytovaný systémem Wii-Fit a srovnávací paží dostávající cvičební program chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel studie: Poklesy Alzheimerovy choroby (AD) jsou běžné a vedou ke zlomeninám, akutním hospitalizacím a zvýšené míře institucionalizace. Špatná rovnováha a abnormality chůze, běžně spojené s AD, jsou rizikovými faktory pádů. Zlepšení rovnováhy a abnormalit chůze je zásadní pro prevenci pádů AD.
Cvičební intervence zlepšují chůzi a rovnováhu u starších osob. Chůze je nejčastěji doporučovaným domácím cvičebním programem pro seniory poskytovateli primární péče. Je však obtížné zapojit pacienty s AD do dlouhodobých cvičebních programů. Překážky cvičebních programů zahrnují nedostatek motivace, špatné zapojení a vnější faktory, jako jsou náklady na fyzikální terapii (PT). Použití snadno dostupné technologie může překlenout tuto mezeru poskytnutím vysoké úrovně zapojení prostřednictvím využití multimédií za dostupnou cenu.
Wii-Fit je herní konzole Nintendo používaná pro aerobik, silový trénink a balanční aktivity. Toto zařízení obsahuje balanční desku, která snímá váhu, pohyb a rovnováhu. Wii-Fit je samořízená aktivita založená na televizi, která není omezena omezením přítomnosti terapeuta. Virtuální trenéři hovoří s uživatelem o aktivitě a zároveň sledují pokrok. Kromě toho vizuální a sluchová zpětná vazba zlepšuje zapojení. Některá kvalifikovaná ošetřovatelská zařízení začala používat Wii-Fit jako doplněk k PT a zaznamenala zlepšení rovnováhy spolu se sociálními výhodami, ale neprovádějí se žádné systematické studie, které by zobecňovaly zjištění.
Výzkumníci navrhují 8týdenní prospektivní randomizovanou studii s léčebnou skupinou dostávající cvičební program poskytovaný systémem Wii-Fit a srovnávací paží dostávající cvičební program chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60
- Alzheimerova demence, mírná (MMSE ≥ 18)
- Bydlení v zařízení pro asistované bydlení
- Přítomnost zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza infarktu myokardu, TIA nebo cévní mozkové příhody v posledních 6 měsících
- Přítomnost vážné duševní choroby ovlivňující paměť
- Aktivní rakovina kromě rakoviny kůže
- Zdravotní stavy, které mohou ohrozit přežití (např. těžké městnavé srdeční selhání)
- Těžké smyslové a muskuloskeletální postižení
- Použití invalidního vozíku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah Wii-Fit
Intervence: Subjekty v této paži se účastní cvičení Wii-Fit
|
Půl hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
Půl hodiny denně, pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Intervence při chůzi
Intervence: Subjekty v této paži se účastní chůze
|
Půl hodiny denně, pět dní v týdnu po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Test rovnováhy
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivity každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Denní test funkčnosti
|
8 týdnů
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 8 týdnů
|
Vyšší úroveň hodnocení funkčnosti
|
8 týdnů
|
Timed Up and Go
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkční výkonnostní test
|
8 týdnů
|
Kvalita života-AD
Časové okno: 8 týdnů
|
Globální měřítko kvality života
|
8 týdnů
|
Mini mentální státní zkouška
Časové okno: 8 týdnů
|
Globální kognitivní obrazovka
|
8 týdnů
|
Aktigrafie
Časové okno: 3 dny před zásahem a 3 dny během zásahu
|
Míra aktivity
|
3 dny před zásahem a 3 dny během zásahu
|
Tratě A a B
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra výkonné funkce
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0085-09-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah Wii-Fit
-
Arizona State UniversityDokončeno
-
Manuel Gomez, MD, MSc.DokončenoArtropatie kolenního kloubuKanada
-
University of RochesterDokončeno
-
Eugen FeistDokončeno
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilDokončenoRoztroušená sklerózaŠvédsko
-
University Health Network, TorontoUkončenoVestibulární onemocnění | Rušení; Rovnováha, LabyrintKanada
-
Queen's UniversityWalmartDokončenoChronická schizofrenieKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoÚčinnost Nintendo Wii Fit a inspiračního svalového tréninku u starších pacientů se srdečním selhánímSrdeční selhání | Starší lidéKrocan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemDokončenoChůze, nejistý | Posturální rovnováhaSpojené státy