- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01000038
Wii-fit for Activity, Balance and Gait in Assisted Living
Formål med studien: Fall i Alzheimers sykdom (AD) er vanlige og fører til brudd, akutte sykehusinnleggelser og økt institusjonaliseringshastighet. Dårlig balanse og unormale gange, ofte assosiert med AD, er risikofaktorer for fall. Forbedring av balanse og unormale gange er avgjørende for å forhindre fall i AD.
Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Turgåing er det mest anbefalte hjemmebaserte treningsprogrammet for eldre av primærhelsepersonell. Imidlertid er det vanskelig å engasjere pasienter med AD i langsiktige treningsprogrammer. Barrierer for treningsprogrammer inkluderer mangel på motivasjon, dårlig engasjement og eksterne faktorer som kostnadene for fysioterapi (PT). Bruk av lett tilgjengelig teknologi kan bygge bro over dette gapet ved å gi høy grad av engasjement via bruk av multimedia til en overkommelig pris.
Wii-Fit er en Nintendo-spillkonsoll som brukes til aerobic, styrketrening og balanseaktiviteter. Denne enheten inkluderer et balansebrett som registrerer vekt, bevegelse og balanse. Wii-Fit er en TV-basert selvstyrt aktivitet som ikke er begrenset av begrensningen av en terapeuts tilstedeværelse. Virtuelle trenere snakker brukeren gjennom aktiviteten mens de sporer fremdriften. Videre forbedrer visuell og auditiv tilbakemelding engasjementet. Noen dyktige sykepleieinstitusjoner har begynt å bruke Wii-Fit som et supplement til PT, og merker forbedring i balanse sammen med sosiale fordeler, men ingen systematiske studier er gjort for å generalisere funnene.
Etterforskerne foreslår en 8 ukers prospektiv randomisert studie med behandlingsgruppen som mottar treningsprogrammet levert av Wii-Fit-systemet og sammenligningsarmen som mottar et treningsprogram for gange.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål med studien: Fall i Alzheimers sykdom (AD) er vanlige og fører til brudd, akutte sykehusinnleggelser og økt institusjonaliseringshastighet. Dårlig balanse og unormale gange, ofte assosiert med AD, er risikofaktorer for fall. Forbedring av balanse og unormale gange er avgjørende for å forhindre fall i AD.
Treningsintervensjoner forbedrer gange og balanse hos eldre. Turgåing er det mest anbefalte hjemmebaserte treningsprogrammet for eldre av primærhelsepersonell. Imidlertid er det vanskelig å engasjere pasienter med AD i langsiktige treningsprogrammer. Barrierer for treningsprogrammer inkluderer mangel på motivasjon, dårlig engasjement og eksterne faktorer som kostnadene for fysioterapi (PT). Bruk av lett tilgjengelig teknologi kan bygge bro over dette gapet ved å gi høy grad av engasjement via bruk av multimedia til en overkommelig pris.
Wii-Fit er en Nintendo-spillkonsoll som brukes til aerobic, styrketrening og balanseaktiviteter. Denne enheten inkluderer et balansebrett som registrerer vekt, bevegelse og balanse. Wii-Fit er en TV-basert selvstyrt aktivitet som ikke er begrenset av begrensningen av en terapeuts tilstedeværelse. Virtuelle trenere snakker brukeren gjennom aktiviteten mens de sporer fremdriften. Videre forbedrer visuell og auditiv tilbakemelding engasjementet. Noen dyktige sykepleieinstitusjoner har begynt å bruke Wii-Fit som et supplement til PT, og merker forbedring i balanse sammen med sosiale fordeler, men ingen systematiske studier er gjort for å generalisere funnene.
Etterforskerne foreslår en 8 ukers prospektiv randomisert studie med behandlingsgruppen som mottar treningsprogrammet levert av Wii-Fit-systemet og sammenligningsarmen som mottar et treningsprogram for gange.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Alzheimers demens, mild (MMSE ≥ 18)
- Bosatt i hjelpehjem
- Tilstedeværelse av juridisk surrogat
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt, TIA eller hjerneslag de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av alvorlig psykisk lidelse som påvirker hukommelsen
- Aktiv kreft unntatt hudkreft
- Medisinske tilstander som sannsynligvis vil kompromittere overlevelse (f.eks. alvorlig kongestiv hjertesvikt)
- Alvorlig sanse- og muskel- og skjelettsvikt
- Bruker rullestol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Wii-Fit-intervensjon
Intervensjon: Personer i denne armen deltar i Wii-Fit-øvelser
|
Halvtime daglig, 5 dager i uken i 8 uker
Andre navn:
En halv time daglig, fem dager i uken i 8 uker
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Walking Intervention
Intervensjon: Personer i denne armen deltar i gange
|
En halv time daglig, fem dager i uken i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Balansetest
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 8 uker
|
Daglig funksjonstest
|
8 uker
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 8 uker
|
Høyere funksjonsvurdering
|
8 uker
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell ytelsestest
|
8 uker
|
Livskvalitet-AD
Tidsramme: 8 uker
|
Global livskvalitetsmål
|
8 uker
|
Mini mental tilstand eksamen
Tidsramme: 8 uker
|
Global kognitiv skjerm
|
8 uker
|
Aktigrafi
Tidsramme: 3 dager før intervensjonen og 3 dager under intervensjonen
|
Aktivitetsmål
|
3 dager før intervensjonen og 3 dager under intervensjonen
|
Løypene A og B
Tidsramme: 8 uker
|
Utøvende funksjonstiltak
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0085-09-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Wii-Fit-intervensjon
-
Arizona State UniversityFullførtOsteopeni | FallsForente stater
-
Manuel Gomez, MD, MSc.FullførtArtropati av kneleddCanada
-
University of RochesterFullført
-
Eugen FeistFullført
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel sklerose | Postural balanseItalia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtEffektiviteten av Nintendo Wii Fit og inspirerende muskeltrening hos eldre pasienter med hjertesviktHjertefeil | Eldre menneskerTyrkia
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemFullført
-
University of British ColumbiaFullførtAmputasjon under kneCanada
-
University Health Network, TorontoAvsluttetVestibulære sykdommer | Forstyrrelse; Balanse, labyrintCanada
-
Queen's UniversityWalmartFullførtKronisk schizofreniCanada