- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01000038
Wii-fit pour l'activité, l'équilibre et la démarche dans la vie assistée
Objectif de l'étude : Les chutes dans la maladie d'Alzheimer (MA) sont courantes et entraînent des fractures, des hospitalisations aiguës et un taux accru d'institutionnalisation. Un mauvais équilibre et des anomalies de la marche, couramment associés à la MA, sont des facteurs de risque de chute. L'amélioration de l'équilibre et des anomalies de la marche est essentielle pour prévenir les chutes dans la MA.
Les interventions d'exercice améliorent la marche et l'équilibre chez les personnes âgées. La marche est le programme d'exercices à domicile le plus couramment recommandé pour les personnes âgées par les fournisseurs de soins primaires. Cependant, il est difficile d'impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d'exercices à long terme. Les obstacles aux programmes d'exercices comprennent le manque de motivation, un faible engagement et des facteurs externes tels que le coût de la physiothérapie (PT). L'utilisation d'une technologie facilement disponible pourrait combler cette lacune en offrant un haut niveau d'engagement via l'utilisation du multimédia à un prix abordable.
Wii-Fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour l'aérobic, la musculation et les activités d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids, le mouvement et l'équilibre. Wii-Fit est une activité télévisée autodirigée non limitée par la contrainte de la présence d'un thérapeute. Les entraîneurs virtuels parlent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant les progrès. De plus, la rétroaction visuelle et auditive améliore l'engagement. Certains établissements de soins infirmiers qualifiés ont commencé à utiliser le Wii-Fit en complément de la physiothérapie et notent une amélioration de l'équilibre ainsi que des avantages sociaux, mais aucune étude systématique n'est réalisée pour généraliser les résultats.
Les chercheurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif de l'étude : Les chutes dans la maladie d'Alzheimer (MA) sont courantes et entraînent des fractures, des hospitalisations aiguës et un taux accru d'institutionnalisation. Un mauvais équilibre et des anomalies de la marche, couramment associés à la MA, sont des facteurs de risque de chute. L'amélioration de l'équilibre et des anomalies de la marche est essentielle pour prévenir les chutes dans la MA.
Les interventions d'exercice améliorent la marche et l'équilibre chez les personnes âgées. La marche est le programme d'exercices à domicile le plus couramment recommandé pour les personnes âgées par les fournisseurs de soins primaires. Cependant, il est difficile d'impliquer les patients atteints de MA dans des programmes d'exercices à long terme. Les obstacles aux programmes d'exercices comprennent le manque de motivation, un faible engagement et des facteurs externes tels que le coût de la physiothérapie (PT). L'utilisation d'une technologie facilement disponible pourrait combler cette lacune en offrant un haut niveau d'engagement via l'utilisation du multimédia à un prix abordable.
Wii-Fit est une console de jeu Nintendo utilisée pour l'aérobic, la musculation et les activités d'équilibre. Cet appareil comprend une planche d'équilibre qui détecte le poids, le mouvement et l'équilibre. Wii-Fit est une activité télévisée autodirigée non limitée par la contrainte de la présence d'un thérapeute. Les entraîneurs virtuels parlent à l'utilisateur tout au long de l'activité tout en suivant les progrès. De plus, la rétroaction visuelle et auditive améliore l'engagement. Certains établissements de soins infirmiers qualifiés ont commencé à utiliser le Wii-Fit en complément de la physiothérapie et notent une amélioration de l'équilibre ainsi que des avantages sociaux, mais aucune étude systématique n'est réalisée pour généraliser les résultats.
Les chercheurs proposent une étude prospective randomisée de 8 semaines avec le groupe de traitement recevant le programme d'exercices délivré par le système Wii-Fit et le bras de comparaison recevant un programme d'exercices de marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60
- Démence d'Alzheimer, légère (MMSE ≥ 18)
- Habiter en résidence-services
- Présence d'un substitut légal
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde, d'AIT ou d'AVC au cours des 6 derniers mois
- Présence d'une maladie mentale grave affectant la mémoire
- Cancer actif sauf cancer de la peau
- Conditions médicales susceptibles de compromettre la survie (par ex. insuffisance cardiaque congestive sévère)
- Déficiences sensorielles et musculo-squelettiques sévères
- Utilisation d'un fauteuil roulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention Wii-Fit
Intervention : les sujets de ce bras participent aux exercices Wii-Fit
|
Une demi-heure par jour, 5 jours par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Intervention à pied
Intervention : les sujets de ce bras participent à la marche
|
Une demi-heure par jour, cinq jours par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg
Délai: 8 semaines
|
Essai d'équilibre
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
|
Test de fonctionnement quotidien
|
8 semaines
|
|
Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 8 semaines
|
Niveau supérieur d'évaluation du fonctionnement
|
8 semaines
|
|
Chronométré et partez
Délai: 8 semaines
|
Test de performance fonctionnelle
|
8 semaines
|
|
Qualité de vie-AD
Délai: 8 semaines
|
Mesure globale de la qualité de vie
|
8 semaines
|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: 8 semaines
|
Écran cognitif global
|
8 semaines
|
|
Actigraphie
Délai: 3 jours avant l'intervention et 3 jours pendant l'intervention
|
Mesure d'activité
|
3 jours avant l'intervention et 3 jours pendant l'intervention
|
|
Sentiers A et B
Délai: 8 semaines
|
Mesure de la fonction exécutive
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0085-09-FB
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