- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01000038
Wii-fit для активности, баланса и походки в сопровождении жизни
Цель исследования. Падения при болезни Альцгеймера (БА) распространены и приводят к переломам, экстренным госпитализациям и увеличению частоты госпитализаций. Плохой баланс и нарушения походки, обычно связанные с атопическим дерматитом, являются факторами риска падений. Улучшение равновесия и нарушений походки имеет решающее значение для предотвращения падений при AD.
Физические упражнения улучшают походку и равновесие у пожилых людей. Ходьба является наиболее часто рекомендуемой домашней программой упражнений для пожилых людей поставщиками первичной медико-санитарной помощи. Однако трудно вовлечь пациентов с БА в долгосрочные программы упражнений. К препятствиям для программ упражнений относятся отсутствие мотивации, низкая вовлеченность и внешние факторы, такие как стоимость физиотерапии (ФТ). Использование легкодоступных технологий могло бы восполнить этот пробел, обеспечив высокий уровень вовлеченности за счет использования мультимедиа по доступной цене.
Wii-Fit — это игровая консоль Nintendo, используемая для аэробики, силовых тренировок и упражнений на равновесие. Это устройство включает в себя балансировочную доску, которая определяет вес, движение и баланс. Wii-Fit — это самостоятельная деятельность, основанная на телевидении, не ограниченная присутствием терапевта. Виртуальные тренеры рассказывают пользователю об активности, отслеживая прогресс. Кроме того, визуальная и слуховая обратная связь улучшает взаимодействие. Некоторые квалифицированные медицинские учреждения начали использовать Wii-Fit в качестве дополнения к физкультуре и отмечают улучшение баланса наряду с социальными преимуществами, но систематических исследований для обобщения результатов не проводится.
Исследователи предлагают 8-недельное проспективное рандомизированное исследование с группой лечения, получающей программу упражнений, предоставляемую системой Wii-Fit, и группой сравнения, получающей программу упражнений ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования. Падения при болезни Альцгеймера (БА) распространены и приводят к переломам, экстренным госпитализациям и увеличению частоты госпитализаций. Плохой баланс и нарушения походки, обычно связанные с атопическим дерматитом, являются факторами риска падений. Улучшение равновесия и нарушений походки имеет решающее значение для предотвращения падений при AD.
Физические упражнения улучшают походку и равновесие у пожилых людей. Ходьба является наиболее часто рекомендуемой домашней программой упражнений для пожилых людей поставщиками первичной медико-санитарной помощи. Однако трудно вовлечь пациентов с БА в долгосрочные программы упражнений. К препятствиям для программ упражнений относятся отсутствие мотивации, низкая вовлеченность и внешние факторы, такие как стоимость физиотерапии (ФТ). Использование легкодоступных технологий могло бы восполнить этот пробел, обеспечив высокий уровень вовлеченности за счет использования мультимедиа по доступной цене.
Wii-Fit — это игровая консоль Nintendo, используемая для аэробики, силовых тренировок и упражнений на равновесие. Это устройство включает в себя балансировочную доску, которая определяет вес, движение и баланс. Wii-Fit — это самостоятельная деятельность, основанная на телевидении, не ограниченная присутствием терапевта. Виртуальные тренеры рассказывают пользователю об активности, отслеживая прогресс. Кроме того, визуальная и слуховая обратная связь улучшает взаимодействие. Некоторые квалифицированные медицинские учреждения начали использовать Wii-Fit в качестве дополнения к физкультуре и отмечают улучшение баланса наряду с социальными преимуществами, но систематических исследований для обобщения результатов не проводится.
Исследователи предлагают 8-недельное проспективное рандомизированное исследование с группой лечения, получающей программу упражнений, предоставляемую системой Wii-Fit, и группой сравнения, получающей программу упражнений ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- Деменция Альцгеймера, легкая (MMSE ≥ 18)
- Проживание в доме престарелых
- Наличие законного суррогата
Критерий исключения:
- История инфаркта миокарда, ТИА или инсульта за последние 6 месяцев
- Наличие серьезного психического заболевания, влияющего на память
- Активный рак, кроме рака кожи
- Медицинские состояния, которые могут поставить под угрозу выживаемость (например, тяжелая застойная сердечная недостаточность)
- Тяжелые нарушения чувствительности и опорно-двигательного аппарата.
- Использование инвалидной коляски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Wii-Fit
Вмешательство: Субъекты в этой руке участвуют в упражнениях Wii-Fit.
|
Полчаса в день, 5 дней в неделю в течение 8 недель
Другие имена:
Полчаса в день, пять дней в неделю в течение 8 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ходьба Вмешательство
Вмешательство: Субъекты в этой руке участвуют в ходьбе.
|
Полчаса в день, пять дней в неделю в течение 8 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Проверка баланса
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 8 недель
|
Ежедневный функциональный тест
|
8 недель
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Более высокий уровень оценки функционирования
|
8 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный тест производительности
|
8 недель
|
|
Качество жизни-AD
Временное ограничение: 8 недель
|
Глобальный показатель качества жизни
|
8 недель
|
|
Мини-экзамен психического состояния
Временное ограничение: 8 недель
|
Глобальный когнитивный экран
|
8 недель
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: 3 дня до вмешательства и 3 дня во время вмешательства
|
Мера активности
|
3 дня до вмешательства и 3 дня во время вмешательства
|
|
Маршруты А и Б
Временное ограничение: 8 недель
|
Мера исполнительной функции
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0085-09-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .