- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01000038
Wii-fit für Aktivität, Balance und Gang im betreuten Wohnen
Zweck der Studie: Stürze bei der Alzheimer-Krankheit (AD) sind häufig und führen zu Frakturen, akuten Krankenhauseinweisungen und einer erhöhten Rate an Heimeinweisungen. Schlechtes Gleichgewicht und Gangstörungen, die häufig mit AD in Verbindung gebracht werden, sind Risikofaktoren für Stürze. Die Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangstörungen ist entscheidend, um Stürze bei AD zu verhindern.
Übungsinterventionen verbessern den Gang und das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Walking ist das am häufigsten von Hausärzten empfohlene Trainingsprogramm für ältere Menschen zu Hause. Es ist jedoch schwierig, Patienten mit AD in langfristige Trainingsprogramme einzubeziehen. Zu den Hindernissen für Bewegungsprogramme gehören mangelnde Motivation, schlechtes Engagement und externe Faktoren wie die Kosten für Physiotherapie (PT). Die Verwendung leicht verfügbarer Technologie könnte diese Lücke schließen, indem sie durch die Verwendung von Multimedia zu einem erschwinglichen Preis ein hohes Maß an Engagement bietet.
Wii-Fit ist eine Nintendo-Spielekonsole, die für Aerobic, Krafttraining und Gleichgewichtsübungen verwendet wird. Dieses Gerät enthält ein Balance Board, das Gewicht, Bewegung und Gleichgewicht erfasst. Wii-Fit ist eine fernsehbasierte, selbstgesteuerte Aktivität, die nicht durch die Anwesenheit eines Therapeuten eingeschränkt ist. Virtuelle Trainer führen den Benutzer durch die Aktivität und verfolgen gleichzeitig den Fortschritt. Darüber hinaus verbessert visuelles und akustisches Feedback das Engagement. Einige qualifizierte Pflegeeinrichtungen haben damit begonnen, Wii-Fit als Ergänzung zu PT zu verwenden, und stellen eine Verbesserung des Gleichgewichts zusammen mit sozialen Vorteilen fest, aber es werden keine systematischen Studien durchgeführt, um die Ergebnisse zu verallgemeinern.
Die Forscher schlagen eine 8-wöchige prospektive randomisierte Studie vor, bei der die Behandlungsgruppe das vom Wii-Fit-System bereitgestellte Trainingsprogramm und der Vergleichsarm ein Gehtrainingsprogramm erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck der Studie: Stürze bei der Alzheimer-Krankheit (AD) sind häufig und führen zu Frakturen, akuten Krankenhauseinweisungen und einer erhöhten Rate an Heimeinweisungen. Schlechtes Gleichgewicht und Gangstörungen, die häufig mit AD in Verbindung gebracht werden, sind Risikofaktoren für Stürze. Die Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangstörungen ist entscheidend, um Stürze bei AD zu verhindern.
Übungsinterventionen verbessern den Gang und das Gleichgewicht bei älteren Menschen. Walking ist das am häufigsten von Hausärzten empfohlene Trainingsprogramm für ältere Menschen zu Hause. Es ist jedoch schwierig, Patienten mit AD in langfristige Trainingsprogramme einzubeziehen. Zu den Hindernissen für Bewegungsprogramme gehören mangelnde Motivation, schlechtes Engagement und externe Faktoren wie die Kosten für Physiotherapie (PT). Die Verwendung leicht verfügbarer Technologie könnte diese Lücke schließen, indem sie durch die Verwendung von Multimedia zu einem erschwinglichen Preis ein hohes Maß an Engagement bietet.
Wii-Fit ist eine Nintendo-Spielekonsole, die für Aerobic, Krafttraining und Gleichgewichtsübungen verwendet wird. Dieses Gerät enthält ein Balance Board, das Gewicht, Bewegung und Gleichgewicht erfasst. Wii-Fit ist eine fernsehbasierte, selbstgesteuerte Aktivität, die nicht durch die Anwesenheit eines Therapeuten eingeschränkt ist. Virtuelle Trainer führen den Benutzer durch die Aktivität und verfolgen gleichzeitig den Fortschritt. Darüber hinaus verbessert visuelles und akustisches Feedback das Engagement. Einige qualifizierte Pflegeeinrichtungen haben damit begonnen, Wii-Fit als Ergänzung zu PT zu verwenden, und stellen eine Verbesserung des Gleichgewichts zusammen mit sozialen Vorteilen fest, aber es werden keine systematischen Studien durchgeführt, um die Ergebnisse zu verallgemeinern.
Die Forscher schlagen eine 8-wöchige prospektive randomisierte Studie vor, bei der die Behandlungsgruppe das vom Wii-Fit-System bereitgestellte Trainingsprogramm und der Vergleichsarm ein Gehtrainingsprogramm erhält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60
- Alzheimer-Demenz, leicht (MMSE ≥ 18)
- Wohnen in einer Einrichtung für betreutes Wohnen
- Vorhandensein eines gesetzlichen Ersatzes
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt, TIA oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
- Vorhandensein einer schweren psychischen Erkrankung, die das Gedächtnis beeinträchtigt
- Aktiver Krebs außer Hautkrebs
- Erkrankungen, die wahrscheinlich das Überleben beeinträchtigen (z. schwere kongestive Herzinsuffizienz)
- Schwere sensorische und muskuloskelettale Beeinträchtigungen
- Rollstuhl benutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wii-Fit-Intervention
Intervention: Probanden in diesem Arm nehmen an Wii-Fit-Übungen teil
|
Täglich eine halbe Stunde, 5 Tage die Woche für 8 Wochen
Andere Namen:
8 Wochen lang täglich eine halbe Stunde, fünf Tage die Woche
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gehintervention
Intervention: Probanden in diesem Arm nehmen am Gehen teil
|
8 Wochen lang täglich eine halbe Stunde, fünf Tage die Woche
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Berg Waage
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gleichgewichtstest
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Täglicher Funktionstest
|
8 Wochen
|
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Höhere Ebene der Funktionsbewertung
|
8 Wochen
|
|
Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Funktionstest
|
8 Wochen
|
|
Lebensqualität-AD
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Globale Lebensqualitätsmessung
|
8 Wochen
|
|
Mini Mental State Exam
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Globaler kognitiver Bildschirm
|
8 Wochen
|
|
Aktigraphie
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Eingriff und 3 Tage während des Eingriffs
|
Aktivitätsmaß
|
3 Tage vor dem Eingriff und 3 Tage während des Eingriffs
|
|
Wanderwege A und B
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Exekutivfunktionsmaß
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0085-09-FB
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