- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01000038
Wii-fit para atividade, equilíbrio e marcha em vida assistida
Objetivo do estudo: As quedas na Doença de Alzheimer (DA) são comuns e levam a fraturas, internações agudas e aumento da taxa de institucionalização. Falta de equilíbrio e anormalidades da marcha, comumente associadas à DA, são fatores de risco para quedas. Melhorar o equilíbrio e as anormalidades da marcha é fundamental para prevenir quedas na DA.
Intervenções com exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. A caminhada é o programa de exercícios domiciliares mais comumente recomendado para idosos pelos profissionais de cuidados primários. No entanto, é difícil envolver pacientes com DA em programas de exercícios de longo prazo. Barreiras para programas de exercícios incluem falta de motivação, baixo engajamento e fatores externos, como o custo da fisioterapia (PT). O uso de tecnologia prontamente disponível pode preencher essa lacuna, fornecendo alto nível de envolvimento por meio do uso de multimídia a um preço acessível.
Wii-Fit é um console de jogos Nintendo usado para atividades aeróbicas, treinamento de força e equilíbrio. Este dispositivo inclui uma placa de equilíbrio que detecta peso, movimento e equilíbrio. Wii-Fit é uma atividade autodirigida baseada na TV, não limitada pela restrição da presença de um terapeuta. Os treinadores virtuais orientam o usuário durante a atividade enquanto acompanham o progresso. Além disso, o feedback visual e auditivo melhora o engajamento. Algumas instalações de enfermagem especializadas começaram a usar o Wii-Fit como um complemento ao PT e observaram melhorias no equilíbrio junto com os benefícios sociais, mas nenhum estudo sistemático foi feito para generalizar os resultados.
Os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado de 8 semanas com o grupo de tratamento recebendo o programa de exercícios fornecido pelo sistema Wii-Fit e o braço de comparação recebendo um programa de exercícios de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: As quedas na Doença de Alzheimer (DA) são comuns e levam a fraturas, internações agudas e aumento da taxa de institucionalização. Falta de equilíbrio e anormalidades da marcha, comumente associadas à DA, são fatores de risco para quedas. Melhorar o equilíbrio e as anormalidades da marcha é fundamental para prevenir quedas na DA.
Intervenções com exercícios melhoram a marcha e o equilíbrio em idosos. A caminhada é o programa de exercícios domiciliares mais comumente recomendado para idosos pelos profissionais de cuidados primários. No entanto, é difícil envolver pacientes com DA em programas de exercícios de longo prazo. Barreiras para programas de exercícios incluem falta de motivação, baixo engajamento e fatores externos, como o custo da fisioterapia (PT). O uso de tecnologia prontamente disponível pode preencher essa lacuna, fornecendo alto nível de envolvimento por meio do uso de multimídia a um preço acessível.
Wii-Fit é um console de jogos Nintendo usado para atividades aeróbicas, treinamento de força e equilíbrio. Este dispositivo inclui uma placa de equilíbrio que detecta peso, movimento e equilíbrio. Wii-Fit é uma atividade autodirigida baseada na TV, não limitada pela restrição da presença de um terapeuta. Os treinadores virtuais orientam o usuário durante a atividade enquanto acompanham o progresso. Além disso, o feedback visual e auditivo melhora o engajamento. Algumas instalações de enfermagem especializadas começaram a usar o Wii-Fit como um complemento ao PT e observaram melhorias no equilíbrio junto com os benefícios sociais, mas nenhum estudo sistemático foi feito para generalizar os resultados.
Os investigadores propõem um estudo prospectivo randomizado de 8 semanas com o grupo de tratamento recebendo o programa de exercícios fornecido pelo sistema Wii-Fit e o braço de comparação recebendo um programa de exercícios de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 60
- Demência de Alzheimer, leve (MMSE ≥ 18)
- Residir em casa de repouso assistida
- Presença de substituto legal
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio, AIT ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses
- Presença de doença mental grave com impacto na memória
- Câncer ativo, exceto câncer de pele
- Condições médicas que possam comprometer a sobrevivência (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva grave)
- Deficiências sensoriais e musculoesqueléticas graves
- Usando cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Wii-Fit
Intervenção: Os sujeitos deste braço participam de exercícios Wii-Fit
|
Meia hora por dia, 5 dias por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
Meia hora por dia, cinco dias por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Caminhada
Intervenção: Os indivíduos neste braço participam de caminhadas
|
Meia hora por dia, cinco dias por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
|
Teste de equilíbrio
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: 8 semanas
|
Teste de funcionamento diário
|
8 semanas
|
|
Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: 8 semanas
|
Nível mais alto de avaliação de funcionamento
|
8 semanas
|
|
Cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
|
Teste de desempenho funcional
|
8 semanas
|
|
Qualidade de Vida-AD
Prazo: 8 semanas
|
Medida global de qualidade de vida
|
8 semanas
|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: 8 semanas
|
Tela cognitiva global
|
8 semanas
|
|
Actigrafia
Prazo: 3 dias antes da intervenção e 3 dias durante a intervenção
|
Medida de atividade
|
3 dias antes da intervenção e 3 dias durante a intervenção
|
|
Percursos A e B
Prazo: 8 semanas
|
Medida da função executiva
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0085-09-FB
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