- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01000038
Wii-fit aktiivisuuteen, tasapainoon ja kävelyyn avustavassa asumisessa
Tutkimuksen tarkoitus: Alzheimerin taudin (AD) kaatumiset ovat yleisiä ja johtavat murtumiin, akuuteihin sairaalahoitoihin ja lisääntyneeseen laitoshoitoon. Huono tasapaino ja kävelyhäiriöt, jotka yleensä liittyvät AD:hen, ovat kaatumisen riskitekijöitä. Tasapainon ja kävelyhäiriöiden parantaminen on kriittistä AD:n kaatumisen estämiseksi.
Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Kävely on perusterveydenhuollon tarjoajien yleisimmin suosittelema kotikäyttöinen liikuntaohjelma vanhuksille. AD-potilaita on kuitenkin vaikea saada mukaan pitkäaikaisiin harjoitusohjelmiin. Harjoitusohjelmien esteitä ovat motivaation puute, huono sitoutuminen ja ulkoiset tekijät, kuten fysioterapian kustannukset (PT). Helposti saatavilla olevan tekniikan käyttö voisi kuroa umpeen tätä kuilua tarjoamalla korkeatasoista sitoutumista multimedian avulla edulliseen hintaan.
Wii-Fit on Nintendon pelikonsoli, jota käytetään aerobicin, voimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun. Tämä laite sisältää tasapainolaudan, joka tunnistaa painon, liikkeen ja tasapainon. Wii-Fit on televisioon perustuva itseohjautuva toiminta, jota terapeutin läsnäolo ei rajoita. Virtuaalikouluttajat kertovat käyttäjälle toiminnan läpi ja seuraavat edistymistä. Lisäksi visuaalinen ja auditiivinen palaute parantaa sitoutumista. Jotkut ammattitaitoiset hoitolaitokset ovat alkaneet käyttää Wii-Fitiä PT:n lisänä ja havaitsevat tasapainon paranemisen sosiaalisten etujen ohella, mutta tulosten yleistämiseksi ei tehdä systemaattisia tutkimuksia.
Tutkijat ehdottavat 8 viikon prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa hoitoryhmä saa Wii-Fit-järjestelmän toimittamaa harjoitusohjelmaa ja vertailukäsivarsi kävelyharjoitusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoitus: Alzheimerin taudin (AD) kaatumiset ovat yleisiä ja johtavat murtumiin, akuuteihin sairaalahoitoihin ja lisääntyneeseen laitoshoitoon. Huono tasapaino ja kävelyhäiriöt, jotka yleensä liittyvät AD:hen, ovat kaatumisen riskitekijöitä. Tasapainon ja kävelyhäiriöiden parantaminen on kriittistä AD:n kaatumisen estämiseksi.
Harjoitustoimenpiteet parantavat vanhusten kävelyä ja tasapainoa. Kävely on perusterveydenhuollon tarjoajien yleisimmin suosittelema kotikäyttöinen liikuntaohjelma vanhuksille. AD-potilaita on kuitenkin vaikea saada mukaan pitkäaikaisiin harjoitusohjelmiin. Harjoitusohjelmien esteitä ovat motivaation puute, huono sitoutuminen ja ulkoiset tekijät, kuten fysioterapian kustannukset (PT). Helposti saatavilla olevan tekniikan käyttö voisi kuroa umpeen tätä kuilua tarjoamalla korkeatasoista sitoutumista multimedian avulla edulliseen hintaan.
Wii-Fit on Nintendon pelikonsoli, jota käytetään aerobicin, voimaharjoitteluun ja tasapainoharjoitteluun. Tämä laite sisältää tasapainolaudan, joka tunnistaa painon, liikkeen ja tasapainon. Wii-Fit on televisioon perustuva itseohjautuva toiminta, jota terapeutin läsnäolo ei rajoita. Virtuaalikouluttajat kertovat käyttäjälle toiminnan läpi ja seuraavat edistymistä. Lisäksi visuaalinen ja auditiivinen palaute parantaa sitoutumista. Jotkut ammattitaitoiset hoitolaitokset ovat alkaneet käyttää Wii-Fitiä PT:n lisänä ja havaitsevat tasapainon paranemisen sosiaalisten etujen ohella, mutta tulosten yleistämiseksi ei tehdä systemaattisia tutkimuksia.
Tutkijat ehdottavat 8 viikon prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, jossa hoitoryhmä saa Wii-Fit-järjestelmän toimittamaa harjoitusohjelmaa ja vertailukäsivarsi kävelyharjoitusohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- Alzheimerin dementia, lievä (MMSE ≥ 18)
- Asuminen palvelutalossa
- Laillisen korvikkeen läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti, TIA tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Muistiin vaikuttava vakava mielisairaus
- Aktiivinen syöpä paitsi ihosyöpä
- Lääketieteelliset tilat, jotka todennäköisesti vaarantavat selviytymisen (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta)
- Vakavat aisti- ja tuki- ja liikuntaelinten vammat
- Pyörätuolin käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wii-Fit Interventio
Interventio: Tämän käden koehenkilöt osallistuvat Wii-Fit-harjoituksiin
|
Puoli tuntia päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
Puoli tuntia päivässä, viisi päivää viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kävelevä interventio
Interventio: Tämän käden kohteet osallistuvat kävelyyn
|
Puoli tuntia päivässä, viisi päivää viikossa 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapainotesti
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Päivittäinen toimintatesti
|
8 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Korkeampi taso toiminnan arviointi
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallisen suorituskyvyn testi
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu-AD
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen elämänlaadun mitta
|
8 viikkoa
|
|
Mielenterveyden minikoe
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Globaali kognitiivinen näyttö
|
8 viikkoa
|
|
Aktigrafia
Aikaikkuna: 3 päivää ennen toimenpidettä ja 3 päivää toimenpiteen aikana
|
Aktiviteettimitta
|
3 päivää ennen toimenpidettä ja 3 päivää toimenpiteen aikana
|
|
Polut A ja B
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Johtavan toiminnan mitta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0085-09-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .