- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01000038
Wii-fit para Actividad, Equilibrio y Marcha en Vivienda Asistida
Propósito del estudio: Las caídas en la enfermedad de Alzheimer (EA) son comunes y conducen a fracturas, hospitalizaciones agudas y una mayor tasa de institucionalización. El equilibrio deficiente y las anomalías en la marcha, comúnmente asociadas con la DA, son factores de riesgo de caídas. Mejorar el equilibrio y las anomalías de la marcha es fundamental para prevenir las caídas en la DA.
Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. Caminar es el programa de ejercicio en el hogar más comúnmente recomendado para personas mayores por parte de los proveedores de atención primaria. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. Las barreras para los programas de ejercicio incluyen la falta de motivación, la falta de compromiso y factores externos como el costo de la fisioterapia (PT). El uso de tecnología fácilmente disponible podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de compromiso mediante el uso de multimedia a un precio asequible.
Wii-Fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y actividades de equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso, el movimiento y el equilibrio. Wii-Fit es una actividad autodirigida basada en la televisión que no está limitada por la restricción de la presencia de un terapeuta. Los entrenadores virtuales hablan al usuario a través de la actividad mientras siguen el progreso. Además, la retroalimentación visual y auditiva mejora el compromiso. Algunos centros de enfermería especializada han comenzado a usar el Wii-Fit como complemento de la PT y notan una mejora en el equilibrio junto con los beneficios sociales, pero no se realizan estudios sistemáticos para generalizar los hallazgos.
Los investigadores proponen un estudio aleatorizado prospectivo de 8 semanas en el que el grupo de tratamiento reciba el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el grupo de comparación reciba un programa de ejercicios para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito del estudio: Las caídas en la enfermedad de Alzheimer (EA) son comunes y conducen a fracturas, hospitalizaciones agudas y una mayor tasa de institucionalización. El equilibrio deficiente y las anomalías en la marcha, comúnmente asociadas con la DA, son factores de riesgo de caídas. Mejorar el equilibrio y las anomalías de la marcha es fundamental para prevenir las caídas en la DA.
Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. Caminar es el programa de ejercicio en el hogar más comúnmente recomendado para personas mayores por parte de los proveedores de atención primaria. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. Las barreras para los programas de ejercicio incluyen la falta de motivación, la falta de compromiso y factores externos como el costo de la fisioterapia (PT). El uso de tecnología fácilmente disponible podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de compromiso mediante el uso de multimedia a un precio asequible.
Wii-Fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y actividades de equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso, el movimiento y el equilibrio. Wii-Fit es una actividad autodirigida basada en la televisión que no está limitada por la restricción de la presencia de un terapeuta. Los entrenadores virtuales hablan al usuario a través de la actividad mientras siguen el progreso. Además, la retroalimentación visual y auditiva mejora el compromiso. Algunos centros de enfermería especializada han comenzado a usar el Wii-Fit como complemento de la PT y notan una mejora en el equilibrio junto con los beneficios sociales, pero no se realizan estudios sistemáticos para generalizar los hallazgos.
Los investigadores proponen un estudio aleatorizado prospectivo de 8 semanas en el que el grupo de tratamiento reciba el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el grupo de comparación reciba un programa de ejercicios para caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60
- Demencia de Alzheimer, leve (MMSE ≥ 18)
- Residir en un centro de vida asistida
- Presencia de sustituto legal
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio, AIT o ictus en los últimos 6 meses
- Presencia de enfermedad mental grave que afecte la memoria
- Cáncer activo excepto cáncer de piel
- Afecciones médicas que probablemente comprometan la supervivencia (p. insuficiencia cardíaca congestiva grave)
- Deficiencias sensoriales y musculoesqueléticas severas
- Uso de silla de ruedas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención Wii-Fit
Intervención: los sujetos de este brazo participan en ejercicios de Wii-Fit.
|
Media hora diaria, 5 días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
Media hora diaria, cinco días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intervención caminando
Intervención: los sujetos de este brazo participan en la caminata.
|
Media hora diaria, cinco días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de equilibrio
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Test de funcionamiento diario
|
8 semanas
|
|
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Nivel más alto de evaluación del funcionamiento
|
8 semanas
|
|
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prueba de rendimiento funcional
|
8 semanas
|
|
Calidad de Vida-AD
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medida de la calidad de vida global
|
8 semanas
|
|
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pantalla cognitiva global
|
8 semanas
|
|
Actigrafía
Periodo de tiempo: 3 días antes de la intervención y 3 días durante la intervención
|
Medida de actividad
|
3 días antes de la intervención y 3 días durante la intervención
|
|
Senderos A y B
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medida de la función ejecutiva
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0085-09-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .