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Wii-fit para Actividad, Equilibrio y Marcha en Vivienda Asistida

13 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Propósito del estudio: Las caídas en la enfermedad de Alzheimer (EA) son comunes y conducen a fracturas, hospitalizaciones agudas y una mayor tasa de institucionalización. El equilibrio deficiente y las anomalías en la marcha, comúnmente asociadas con la DA, son factores de riesgo de caídas. Mejorar el equilibrio y las anomalías de la marcha es fundamental para prevenir las caídas en la DA.

Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. Caminar es el programa de ejercicio en el hogar más comúnmente recomendado para personas mayores por parte de los proveedores de atención primaria. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. Las barreras para los programas de ejercicio incluyen la falta de motivación, la falta de compromiso y factores externos como el costo de la fisioterapia (PT). El uso de tecnología fácilmente disponible podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de compromiso mediante el uso de multimedia a un precio asequible.

Wii-Fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y ​​actividades de equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso, el movimiento y el equilibrio. Wii-Fit es una actividad autodirigida basada en la televisión que no está limitada por la restricción de la presencia de un terapeuta. Los entrenadores virtuales hablan al usuario a través de la actividad mientras siguen el progreso. Además, la retroalimentación visual y auditiva mejora el compromiso. Algunos centros de enfermería especializada han comenzado a usar el Wii-Fit como complemento de la PT y notan una mejora en el equilibrio junto con los beneficios sociales, pero no se realizan estudios sistemáticos para generalizar los hallazgos.

Los investigadores proponen un estudio aleatorizado prospectivo de 8 semanas en el que el grupo de tratamiento reciba el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el grupo de comparación reciba un programa de ejercicios para caminar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Propósito del estudio: Las caídas en la enfermedad de Alzheimer (EA) son comunes y conducen a fracturas, hospitalizaciones agudas y una mayor tasa de institucionalización. El equilibrio deficiente y las anomalías en la marcha, comúnmente asociadas con la DA, son factores de riesgo de caídas. Mejorar el equilibrio y las anomalías de la marcha es fundamental para prevenir las caídas en la DA.

Las intervenciones de ejercicio mejoran la marcha y el equilibrio en los ancianos. Caminar es el programa de ejercicio en el hogar más comúnmente recomendado para personas mayores por parte de los proveedores de atención primaria. Sin embargo, es difícil involucrar a los pacientes con EA en programas de ejercicio a largo plazo. Las barreras para los programas de ejercicio incluyen la falta de motivación, la falta de compromiso y factores externos como el costo de la fisioterapia (PT). El uso de tecnología fácilmente disponible podría cerrar esta brecha al proporcionar un alto nivel de compromiso mediante el uso de multimedia a un precio asequible.

Wii-Fit es una consola de juegos de Nintendo que se utiliza para ejercicios aeróbicos, entrenamiento de fuerza y ​​actividades de equilibrio. Este dispositivo incluye una tabla de equilibrio que detecta el peso, el movimiento y el equilibrio. Wii-Fit es una actividad autodirigida basada en la televisión que no está limitada por la restricción de la presencia de un terapeuta. Los entrenadores virtuales hablan al usuario a través de la actividad mientras siguen el progreso. Además, la retroalimentación visual y auditiva mejora el compromiso. Algunos centros de enfermería especializada han comenzado a usar el Wii-Fit como complemento de la PT y notan una mejora en el equilibrio junto con los beneficios sociales, pero no se realizan estudios sistemáticos para generalizar los hallazgos.

Los investigadores proponen un estudio aleatorizado prospectivo de 8 semanas en el que el grupo de tratamiento reciba el programa de ejercicios proporcionado por el sistema Wii-Fit y el grupo de comparación reciba un programa de ejercicios para caminar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68164
        • Parson's House Assisted Living

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60
  • Demencia de Alzheimer, leve (MMSE ≥ 18)
  • Residir en un centro de vida asistida
  • Presencia de sustituto legal

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de infarto de miocardio, AIT o ictus en los últimos 6 meses
  • Presencia de enfermedad mental grave que afecte la memoria
  • Cáncer activo excepto cáncer de piel
  • Afecciones médicas que probablemente comprometan la supervivencia (p. insuficiencia cardíaca congestiva grave)
  • Deficiencias sensoriales y musculoesqueléticas severas
  • Uso de silla de ruedas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Wii-Fit
Intervención: los sujetos de este brazo participan en ejercicios de Wii-Fit.
Media hora diaria, 5 días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Intervención de ejercicio
Media hora diaria, cinco días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Intervención de ejercicio
Comparador activo: Intervención caminando
Intervención: los sujetos de este brazo participan en la caminata.
Media hora diaria, cinco días a la semana durante 8 semanas
Otros nombres:
  • Intervención de ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba de equilibrio
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Test de funcionamiento diario
8 semanas
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: 8 semanas
Nivel más alto de evaluación del funcionamiento
8 semanas
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba de rendimiento funcional
8 semanas
Calidad de Vida-AD
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medida de la calidad de vida global
8 semanas
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 8 semanas
Pantalla cognitiva global
8 semanas
Actigrafía
Periodo de tiempo: 3 días antes de la intervención y 3 días durante la intervención
Medida de actividad
3 días antes de la intervención y 3 días durante la intervención
Senderos A y B
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medida de la función ejecutiva
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

7 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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