- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01000038
Wii-fit do aktywności, równowagi i chodu w życiu wspomaganym
Cel pracy: Upadki w chorobie Alzheimera (AD) są częste i prowadzą do złamań, ostrych hospitalizacji i zwiększonego odsetka hospitalizacji. Słaba równowaga i zaburzenia chodu, często związane z AD, są czynnikami ryzyka upadków. Poprawa równowagi i zaburzeń chodu ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania upadkom w AD.
Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Chodzenie jest najczęściej zalecanym domowym programem ćwiczeń dla osób starszych przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak trudno jest zaangażować pacjentów z AD w długoterminowe programy ćwiczeń. Bariery w programach ćwiczeń obejmują brak motywacji, słabe zaangażowanie i czynniki zewnętrzne, takie jak koszt fizjoterapii (PT). Wykorzystanie łatwo dostępnej technologii może wypełnić tę lukę, zapewniając wysoki poziom zaangażowania poprzez korzystanie z multimediów w przystępnej cenie.
Wii-Fit to konsola do gier Nintendo używana do aerobiku, treningu siłowego i ćwiczeń równowagi. To urządzenie zawiera tablicę równoważącą, która wykrywa wagę, ruch i równowagę. Wii-Fit to samodzielna aktywność oparta na telewizji, nieograniczona obecnością terapeuty. Wirtualni trenerzy oprowadzają użytkownika po aktywności, jednocześnie śledząc postępy. Ponadto wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna zwiększa zaangażowanie. Niektóre wykwalifikowane placówki pielęgniarskie zaczęły używać Wii-Fit jako dodatku do PT i odnotowują poprawę równowagi wraz z korzyściami społecznymi, ale nie przeprowadza się żadnych systematycznych badań w celu uogólnienia wyników.
Badacze proponują 8-tygodniowe prospektywne randomizowane badanie z grupą leczoną otrzymującą program ćwiczeń dostarczany przez system Wii-Fit i grupą porównawczą otrzymującą program ćwiczeń marszowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Upadki w chorobie Alzheimera (AD) są częste i prowadzą do złamań, ostrych hospitalizacji i zwiększonego odsetka hospitalizacji. Słaba równowaga i zaburzenia chodu, często związane z AD, są czynnikami ryzyka upadków. Poprawa równowagi i zaburzeń chodu ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania upadkom w AD.
Interwencje ruchowe poprawiają chód i równowagę u osób starszych. Chodzenie jest najczęściej zalecanym domowym programem ćwiczeń dla osób starszych przez dostawców podstawowej opieki zdrowotnej. Jednak trudno jest zaangażować pacjentów z AD w długoterminowe programy ćwiczeń. Bariery w programach ćwiczeń obejmują brak motywacji, słabe zaangażowanie i czynniki zewnętrzne, takie jak koszt fizjoterapii (PT). Wykorzystanie łatwo dostępnej technologii może wypełnić tę lukę, zapewniając wysoki poziom zaangażowania poprzez korzystanie z multimediów w przystępnej cenie.
Wii-Fit to konsola do gier Nintendo używana do aerobiku, treningu siłowego i ćwiczeń równowagi. To urządzenie zawiera tablicę równoważącą, która wykrywa wagę, ruch i równowagę. Wii-Fit to samodzielna aktywność oparta na telewizji, nieograniczona obecnością terapeuty. Wirtualni trenerzy oprowadzają użytkownika po aktywności, jednocześnie śledząc postępy. Ponadto wizualna i dźwiękowa informacja zwrotna zwiększa zaangażowanie. Niektóre wykwalifikowane placówki pielęgniarskie zaczęły używać Wii-Fit jako dodatku do PT i odnotowują poprawę równowagi wraz z korzyściami społecznymi, ale nie przeprowadza się żadnych systematycznych badań w celu uogólnienia wyników.
Badacze proponują 8-tygodniowe prospektywne randomizowane badanie z grupą leczoną otrzymującą program ćwiczeń dostarczany przez system Wii-Fit i grupą porównawczą otrzymującą program ćwiczeń marszowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Otępienie typu Alzheimera, łagodne (MMSE ≥ 18)
- Zamieszkanie w domu pomocy społecznej
- Obecność zastępcy prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawału mięśnia sercowego, TIA lub udaru w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność poważnej choroby psychicznej wpływającej na pamięć
- Aktywny rak z wyjątkiem raka skóry
- Stany medyczne, które mogą zagrozić przeżyciu (np. ciężka zastoinowa niewydolność serca)
- Ciężkie zaburzenia czuciowe i mięśniowo-szkieletowe
- Korzystanie z wózka inwalidzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Wii-Fit
Interwencja: Osoby z tym ramieniem uczestniczą w ćwiczeniach Wii-Fit
|
Pół godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
Pół godziny dziennie, pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Interwencja piesza
Interwencja: Pacjenci z tym ramieniem uczestniczą w chodzeniu
|
Pół godziny dziennie, pięć dni w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Próba równowagi
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Codzienny test funkcjonowania
|
8 tygodni
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyższy poziom oceny funkcjonowania
|
8 tygodni
|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcjonalny test wydajności
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia-AD
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Globalna miara jakości życia
|
8 tygodni
|
|
Mini Egzamin Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Globalny ekran poznawczy
|
8 tygodni
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: 3 dni przed interwencją i 3 dni w trakcie interwencji
|
Miara aktywności
|
3 dni przed interwencją i 3 dni w trakcie interwencji
|
|
Trasy A i B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Miara funkcji wykonawczej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0085-09-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .