- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01000038
Wii-fit til aktivitet, balance og gang i Assisted Living
Formålet med undersøgelsen: Fald i Alzheimers sygdom (AD) er almindelige og fører til frakturer, akutte indlæggelser og øget hastighed af institutionalisering. Dårlig balance og unormale gangarter, der almindeligvis er forbundet med AD, er risikofaktorer for fald. Forbedring af balance og gangabnormiteter er afgørende for at forhindre fald i AD.
Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. Gåture er det mest almindeligt anbefalede hjemmebaserede træningsprogram til ældre af primære udbydere. Det er dog vanskeligt at engagere patienter med AD i langsigtede træningsprogrammer. Barrierer for træningsprogrammer omfatter mangel på motivation, dårligt engagement og eksterne faktorer såsom omkostningerne ved fysioterapi (PT). Brug af let tilgængelig teknologi kan bygge bro over denne kløft ved at give et højt niveau af engagement via brug af multimedier til en overkommelig pris.
Wii-Fit er en Nintendo-spilkonsol, der bruges til aerobic, styrketræning og balanceaktiviteter. Denne enhed inkluderer et balancebræt, der registrerer vægt, bevægelse og balance. Wii-Fit er en tv-baseret selvstyret aktivitet, der ikke er begrænset af begrænsningen af en terapeuts tilstedeværelse. Virtuelle trænere fortæller brugeren gennem aktiviteten, mens de sporer fremskridt. Desuden forbedrer visuel og auditiv feedback engagement. Nogle dygtige sygeplejefaciliteter er begyndt at bruge Wii-Fit som et supplement til PT, og bemærker en forbedring af balancen sammen med sociale fordele, men der er ikke lavet systematiske undersøgelser for at generalisere resultaterne.
Efterforskerne foreslår et 8 ugers prospektivt randomiseret studie med behandlingsgruppen, der modtager træningsprogrammet leveret af Wii-Fit-systemet, og sammenligningsarmen modtager et træningsprogram for gang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: Fald i Alzheimers sygdom (AD) er almindelige og fører til frakturer, akutte indlæggelser og øget hastighed af institutionalisering. Dårlig balance og unormale gangarter, der almindeligvis er forbundet med AD, er risikofaktorer for fald. Forbedring af balance og gangabnormiteter er afgørende for at forhindre fald i AD.
Træningsinterventioner forbedrer gang og balance hos ældre. Gåture er det mest almindeligt anbefalede hjemmebaserede træningsprogram til ældre af primære udbydere. Det er dog vanskeligt at engagere patienter med AD i langsigtede træningsprogrammer. Barrierer for træningsprogrammer omfatter mangel på motivation, dårligt engagement og eksterne faktorer såsom omkostningerne ved fysioterapi (PT). Brug af let tilgængelig teknologi kan bygge bro over denne kløft ved at give et højt niveau af engagement via brug af multimedier til en overkommelig pris.
Wii-Fit er en Nintendo-spilkonsol, der bruges til aerobic, styrketræning og balanceaktiviteter. Denne enhed inkluderer et balancebræt, der registrerer vægt, bevægelse og balance. Wii-Fit er en tv-baseret selvstyret aktivitet, der ikke er begrænset af begrænsningen af en terapeuts tilstedeværelse. Virtuelle trænere fortæller brugeren gennem aktiviteten, mens de sporer fremskridt. Desuden forbedrer visuel og auditiv feedback engagement. Nogle dygtige sygeplejefaciliteter er begyndt at bruge Wii-Fit som et supplement til PT, og bemærker en forbedring af balancen sammen med sociale fordele, men der er ikke lavet systematiske undersøgelser for at generalisere resultaterne.
Efterforskerne foreslår et 8 ugers prospektivt randomiseret studie med behandlingsgruppen, der modtager træningsprogrammet leveret af Wii-Fit-systemet, og sammenligningsarmen modtager et træningsprogram for gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60
- Alzheimers demens, mild (MMSE ≥ 18)
- Bor i plejehjem
- Tilstedeværelse af juridisk surrogat
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieinfarkt, TIA eller slagtilfælde i de sidste 6 måneder
- Tilstedeværelse af alvorlig psykisk sygdom, der påvirker hukommelsen
- Aktiv cancer undtagen hudkræft
- Medicinske tilstande, der sandsynligvis vil kompromittere overlevelse (f. svær kongestiv hjertesvigt)
- Alvorlige sensoriske og muskuloskeletale svækkelser
- Brug af kørestol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Wii-Fit-intervention
Intervention: Emner i denne arm deltager i Wii-Fit-øvelser
|
En halv time dagligt, 5 dage om ugen i 8 uger
Andre navne:
En halv time dagligt, fem dage om ugen i 8 uger
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Walking Intervention
Intervention: Forsøgspersoner i denne arm deltager i gang
|
En halv time dagligt, fem dage om ugen i 8 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
|
Balancetest
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 8 uger
|
Daglig funktionstest
|
8 uger
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 8 uger
|
Højere funktionsvurdering
|
8 uger
|
Timed Up and Go
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel præstationstest
|
8 uger
|
Livskvalitet-AD
Tidsramme: 8 uger
|
Global livskvalitetsmål
|
8 uger
|
Mini mental tilstand eksamen
Tidsramme: 8 uger
|
Global kognitiv skærm
|
8 uger
|
Aktigrafi
Tidsramme: 3 dage før indgrebet og 3 dage under indgrebet
|
Aktivitetsmål
|
3 dage før indgrebet og 3 dage under indgrebet
|
Spor A og B
Tidsramme: 8 uger
|
Eksekutiv funktion foranstaltning
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0085-09-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wii-Fit-indgreb
-
Arizona State UniversityAfsluttetOsteopeni | FalderForenede Stater
-
Manuel Gomez, MD, MSc.AfsluttetArtropati i knæleddetCanada
-
University of RochesterAfsluttet
-
Eugen FeistAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
Queen's UniversityWalmartAfsluttetKronisk skizofreniCanada
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilAfsluttetMultipel scleroseSverige