- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01000038
Wii-fit voor activiteit, balans en looppatroon in begeleid wonen
Doel van de studie: Vallen bij de ziekte van Alzheimer (AD) komt vaak voor en leidt tot fracturen, acute ziekenhuisopnames en een hogere opnamegraad. Slecht evenwicht en loopafwijkingen, vaak geassocieerd met AD, zijn risicofactoren voor vallen. Het verbeteren van evenwicht en gangafwijkingen is van cruciaal belang om vallen bij AD te voorkomen.
Bewegingsinterventies verbeteren het lopen en evenwicht bij ouderen. Wandelen is het meest aanbevolen thuisprogramma voor ouderen door eerstelijnszorgverleners. Het is echter moeilijk om patiënten met AD te betrekken bij langdurige oefenprogramma's. Belemmeringen voor oefenprogramma's zijn onder meer een gebrek aan motivatie, slechte betrokkenheid en externe factoren zoals de kosten van fysiotherapie (PT). Het gebruik van direct beschikbare technologie zou deze kloof kunnen overbruggen door een hoge mate van betrokkenheid te bieden via het gebruik van multimedia tegen een betaalbare prijs.
Wii-Fit is een Nintendo-gameconsole die wordt gebruikt voor aerobics, krachttraining en balansactiviteiten. Dit apparaat bevat een balansbord dat gewicht, beweging en balans detecteert. Wii-Fit is een op tv gebaseerde zelfgestuurde activiteit die niet wordt beperkt door de aanwezigheid van een therapeut. Virtuele trainers praten de gebruiker door de activiteit terwijl ze de voortgang volgen. Bovendien verbetert visuele en auditieve feedback de betrokkenheid. Sommige bekwame verpleeghuizen zijn Wii-Fit gaan gebruiken als aanvulling op PT, en constateren een verbetering van het evenwicht samen met sociale voordelen, maar er zijn geen systematische onderzoeken gedaan om de bevindingen te generaliseren.
De onderzoekers stellen een 8 weken durend prospectief gerandomiseerd onderzoek voor, waarbij de behandelingsgroep het oefenprogramma van het Wii-Fit-systeem krijgt en de vergelijkingsarm een wandel-oefenprogramma krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie: Vallen bij de ziekte van Alzheimer (AD) komt vaak voor en leidt tot fracturen, acute ziekenhuisopnames en een hogere opnamegraad. Slecht evenwicht en loopafwijkingen, vaak geassocieerd met AD, zijn risicofactoren voor vallen. Het verbeteren van evenwicht en gangafwijkingen is van cruciaal belang om vallen bij AD te voorkomen.
Bewegingsinterventies verbeteren het lopen en evenwicht bij ouderen. Wandelen is het meest aanbevolen thuisprogramma voor ouderen door eerstelijnszorgverleners. Het is echter moeilijk om patiënten met AD te betrekken bij langdurige oefenprogramma's. Belemmeringen voor oefenprogramma's zijn onder meer een gebrek aan motivatie, slechte betrokkenheid en externe factoren zoals de kosten van fysiotherapie (PT). Het gebruik van direct beschikbare technologie zou deze kloof kunnen overbruggen door een hoge mate van betrokkenheid te bieden via het gebruik van multimedia tegen een betaalbare prijs.
Wii-Fit is een Nintendo-gameconsole die wordt gebruikt voor aerobics, krachttraining en balansactiviteiten. Dit apparaat bevat een balansbord dat gewicht, beweging en balans detecteert. Wii-Fit is een op tv gebaseerde zelfgestuurde activiteit die niet wordt beperkt door de aanwezigheid van een therapeut. Virtuele trainers praten de gebruiker door de activiteit terwijl ze de voortgang volgen. Bovendien verbetert visuele en auditieve feedback de betrokkenheid. Sommige bekwame verpleeghuizen zijn Wii-Fit gaan gebruiken als aanvulling op PT, en constateren een verbetering van het evenwicht samen met sociale voordelen, maar er zijn geen systematische onderzoeken gedaan om de bevindingen te generaliseren.
De onderzoekers stellen een 8 weken durend prospectief gerandomiseerd onderzoek voor, waarbij de behandelingsgroep het oefenprogramma van het Wii-Fit-systeem krijgt en de vergelijkingsarm een wandel-oefenprogramma krijgt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60
- Alzheimer Dementie, mild (MMSE ≥ 18)
- Woonachtig in een woonzorgcentrum
- Aanwezigheid van wettelijk surrogaat
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een hartinfarct, TIA of beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening die het geheugen beïnvloedt
- Actieve kanker behalve huidkanker
- Medische aandoeningen die de overleving in gevaar kunnen brengen (bijv. ernstig congestief hartfalen)
- Ernstige sensorische en musculoskeletale stoornissen
- Rolstoel gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wii-Fit-interventie
Interventie: proefpersonen in deze arm nemen deel aan Wii-Fit-oefeningen
|
Dagelijks een half uur, 5 dagen per week gedurende 8 weken
Andere namen:
Een half uur per dag, vijf dagen per week gedurende 8 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Lopende interventie
Interventie: proefpersonen in deze arm nemen deel aan het lopen
|
Een half uur per dag, vijf dagen per week gedurende 8 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Balans test
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Dagelijkse functioneringstest
|
8 weken
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hoger niveau van functioneringsbeoordeling
|
8 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele prestatietest
|
8 weken
|
|
Kwaliteit van leven-AD
Tijdsspanne: 8 weken
|
Wereldwijde maatstaf voor kwaliteit van leven
|
8 weken
|
|
Mini Geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Globaal cognitief scherm
|
8 weken
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: 3 dagen voor de ingreep en 3 dagen tijdens de ingreep
|
Activiteitsmaatstaf
|
3 dagen voor de ingreep en 3 dagen tijdens de ingreep
|
|
Paden A en B
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meten van de uitvoerende functie
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0085-09-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .