- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01000038
Wii-fit för aktivitet, balans och gång i Assisted Living
Syftet med studien: Fall i Alzheimers sjukdom (AD) är vanliga och leder till frakturer, akuta sjukhusinläggningar och ökad institutionalisering. Dålig balans och gångavvikelser, vanligtvis förknippade med AD, är riskfaktorer för fall. Förbättring av balans och gångavvikelser är avgörande för att förhindra fall i AD.
Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Promenader är det vanligast rekommenderade hembaserade träningsprogrammet för äldre av primärvårdspersonal. Det är dock svårt att engagera patienter med AD i långvariga träningsprogram. Hinder för träningsprogram inkluderar bristande motivation, dåligt engagemang och externa faktorer som kostnaden för sjukgymnastik (PT). Användning av lättillgänglig teknik kan överbrygga denna klyfta genom att tillhandahålla hög nivå av engagemang genom användning av multimedia till ett överkomligt pris.
Wii-Fit är en Nintendo-spelkonsol som används för aerobics, styrketräning och balansaktiviteter. Denna enhet inkluderar en balansbräda som känner av vikt, rörelse och balans. Wii-Fit är en TV-baserad självstyrd aktivitet som inte begränsas av begränsningen av en terapeuts närvaro. Virtuella tränare talar användaren genom aktiviteten samtidigt som de spårar framsteg. Dessutom förbättrar visuell och auditiv feedback engagemanget. Vissa skickliga sjuksköterskor har börjat använda Wii-Fit som ett komplement till PT, och noterar en förbättring av balansen tillsammans med sociala förmåner men inga systematiska studier görs för att generalisera resultaten.
Utredarna föreslår en 8 veckors prospektiv randomiserad studie med behandlingsgruppen som får träningsprogrammet levererat av Wii-Fit-systemet och jämförelsearmen får ett promenadträningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien: Fall i Alzheimers sjukdom (AD) är vanliga och leder till frakturer, akuta sjukhusinläggningar och ökad institutionalisering. Dålig balans och gångavvikelser, vanligtvis förknippade med AD, är riskfaktorer för fall. Förbättring av balans och gångavvikelser är avgörande för att förhindra fall i AD.
Träningsinsatser förbättrar gång och balans hos äldre. Promenader är det vanligast rekommenderade hembaserade träningsprogrammet för äldre av primärvårdspersonal. Det är dock svårt att engagera patienter med AD i långvariga träningsprogram. Hinder för träningsprogram inkluderar bristande motivation, dåligt engagemang och externa faktorer som kostnaden för sjukgymnastik (PT). Användning av lättillgänglig teknik kan överbrygga denna klyfta genom att tillhandahålla hög nivå av engagemang genom användning av multimedia till ett överkomligt pris.
Wii-Fit är en Nintendo-spelkonsol som används för aerobics, styrketräning och balansaktiviteter. Denna enhet inkluderar en balansbräda som känner av vikt, rörelse och balans. Wii-Fit är en TV-baserad självstyrd aktivitet som inte begränsas av begränsningen av en terapeuts närvaro. Virtuella tränare talar användaren genom aktiviteten samtidigt som de spårar framsteg. Dessutom förbättrar visuell och auditiv feedback engagemanget. Vissa skickliga sjuksköterskor har börjat använda Wii-Fit som ett komplement till PT, och noterar en förbättring av balansen tillsammans med sociala förmåner men inga systematiska studier görs för att generalisera resultaten.
Utredarna föreslår en 8 veckors prospektiv randomiserad studie med behandlingsgruppen som får träningsprogrammet levererat av Wii-Fit-systemet och jämförelsearmen får ett promenadträningsprogram.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68164
- Parson's House Assisted Living
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 60
- Alzheimers demens, mild (MMSE ≥ 18)
- Bosatt i stödboende
- Närvaro av juridiskt surrogat
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt, TIA eller stroke under de senaste 6 månaderna
- Närvaro av allvarlig psykisk sjukdom som påverkar minnet
- Aktiv cancer utom hudcancer
- Medicinska tillstånd som sannolikt äventyrar överlevnaden (t.ex. allvarlig hjärtsvikt)
- Allvarliga sensoriska och muskuloskeletala nedsättningar
- Använder rullstol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wii-Fit Intervention
Intervention: Försökspersoner i denna arm deltar i Wii-Fit-övningar
|
Halvtimme dagligen, 5 dagar i veckan i 8 veckor
Andra namn:
En halvtimme dagligen, fem dagar i veckan i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Walking Intervention
Intervention: Försökspersoner i denna arm deltar i promenader
|
En halvtimme dagligen, fem dagar i veckan i 8 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Balanstest
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 8 veckor
|
Dagligt funktionstest
|
8 veckor
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 8 veckor
|
Högre funktionsbedömning
|
8 veckor
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionstest
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet-AD
Tidsram: 8 veckor
|
Global livskvalitetsmått
|
8 veckor
|
|
Mini Mental State Exam
Tidsram: 8 veckor
|
Global kognitiv skärm
|
8 veckor
|
|
Aktigrafi
Tidsram: 3 dagar före insatsen och 3 dagar under interventionen
|
Aktivitetsmått
|
3 dagar före insatsen och 3 dagar under interventionen
|
|
Spår A och B
Tidsram: 8 veckor
|
Verkställande funktionsåtgärd
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0085-09-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .