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Wii-fit per l'attività, l'equilibrio e l'andatura nella vita assistita

13 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Scopo dello studio: le cadute nella malattia di Alzheimer (AD) sono comuni e portano a fratture, ricoveri acuti e aumento del tasso di istituzionalizzazione. Lo scarso equilibrio e le anomalie dell'andatura, comunemente associate all'AD, sono fattori di rischio per le cadute. Migliorare l'equilibrio e le anomalie dell'andatura è fondamentale per prevenire le cadute nell'AD.

Gli interventi di esercizio migliorano l'andatura e l'equilibrio negli anziani. Camminare è il programma di esercizi domiciliari più comunemente raccomandato per gli anziani dai fornitori di cure primarie. Tuttavia, è difficile coinvolgere i pazienti con AD in programmi di esercizio a lungo termine. Gli ostacoli ai programmi di esercizio includono mancanza di motivazione, scarso impegno e fattori esterni come il costo della terapia fisica (PT). L'uso di tecnologie prontamente disponibili potrebbe colmare questa lacuna fornendo un alto livello di coinvolgimento attraverso l'uso di contenuti multimediali a un prezzo accessibile.

Wii-Fit è una console di gioco Nintendo utilizzata per attività di aerobica, allenamento della forza e equilibrio. Questo dispositivo include una tavola di equilibrio che rileva il peso, il movimento e l'equilibrio. Wii-Fit è un'attività autodiretta basata sulla TV non limitata dal vincolo della presenza di un terapista. I formatori virtuali parlano all'utente attraverso l'attività mentre monitorano i progressi. Inoltre, il feedback visivo e uditivo migliora il coinvolgimento. Alcune strutture infermieristiche qualificate hanno iniziato a utilizzare il Wii-Fit in aggiunta al PT e notano un miglioramento dell'equilibrio insieme ai benefici sociali, ma non vengono condotti studi sistematici per generalizzare i risultati.

I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato di 8 settimane con il gruppo di trattamento che riceve il programma di esercizi fornito dal sistema Wii-Fit e il braccio di confronto che riceve un programma di esercizi di camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio: le cadute nella malattia di Alzheimer (AD) sono comuni e portano a fratture, ricoveri acuti e aumento del tasso di istituzionalizzazione. Lo scarso equilibrio e le anomalie dell'andatura, comunemente associate all'AD, sono fattori di rischio per le cadute. Migliorare l'equilibrio e le anomalie dell'andatura è fondamentale per prevenire le cadute nell'AD.

Gli interventi di esercizio migliorano l'andatura e l'equilibrio negli anziani. Camminare è il programma di esercizi domiciliari più comunemente raccomandato per gli anziani dai fornitori di cure primarie. Tuttavia, è difficile coinvolgere i pazienti con AD in programmi di esercizio a lungo termine. Gli ostacoli ai programmi di esercizio includono mancanza di motivazione, scarso impegno e fattori esterni come il costo della terapia fisica (PT). L'uso di tecnologie prontamente disponibili potrebbe colmare questa lacuna fornendo un alto livello di coinvolgimento attraverso l'uso di contenuti multimediali a un prezzo accessibile.

Wii-Fit è una console di gioco Nintendo utilizzata per attività di aerobica, allenamento della forza e equilibrio. Questo dispositivo include una tavola di equilibrio che rileva il peso, il movimento e l'equilibrio. Wii-Fit è un'attività autodiretta basata sulla TV non limitata dal vincolo della presenza di un terapista. I formatori virtuali parlano all'utente attraverso l'attività mentre monitorano i progressi. Inoltre, il feedback visivo e uditivo migliora il coinvolgimento. Alcune strutture infermieristiche qualificate hanno iniziato a utilizzare il Wii-Fit in aggiunta al PT e notano un miglioramento dell'equilibrio insieme ai benefici sociali, ma non vengono condotti studi sistematici per generalizzare i risultati.

I ricercatori propongono uno studio prospettico randomizzato di 8 settimane con il gruppo di trattamento che riceve il programma di esercizi fornito dal sistema Wii-Fit e il braccio di confronto che riceve un programma di esercizi di camminata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68164
        • Parson's House Assisted Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • Demenza di Alzheimer, lieve (MMSE ≥ 18)
  • Residente in struttura di residenza assistita
  • Presenza di surrogato legale

Criteri di esclusione:

  • Storia di infarto del miocardio, TIA o ictus negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di gravi malattie mentali che incidono sulla memoria
  • Cancro attivo tranne il cancro della pelle
  • Condizioni mediche che possono compromettere la sopravvivenza (ad es. insufficienza cardiaca congestizia grave)
  • Gravi disturbi sensoriali e muscoloscheletrici
  • Uso della sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Wii-Fit
Intervento: i soggetti di questo braccio partecipano agli esercizi Wii-Fit
Altro: Intervento Wii-Fit
Mezz'ora al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio
Altro: A piedi
Mezz'ora al giorno, cinque giorni alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio
Comparatore attivo: Intervento a piedi
Intervento: i soggetti in questo braccio partecipano alla deambulazione
Altro: A piedi
Mezz'ora al giorno, cinque giorni alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Intervento di esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 8 settimane
Prova di equilibrio
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 8 settimane
Test di funzionamento quotidiano
8 settimane
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 8 settimane
Livello più elevato di valutazione del funzionamento
8 settimane
Scatta il tempo e vai
Lasso di tempo: 8 settimane
Test delle prestazioni funzionali
8 settimane
Qualità della vita-AD
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura globale della qualità della vita
8 settimane
Mini esame di stato mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
Schermo cognitivo globale
8 settimane
Attigrafia
Lasso di tempo: 3 giorni prima dell'intervento e 3 giorni durante l'intervento
Misura dell'attività
3 giorni prima dell'intervento e 3 giorni durante l'intervento
Sentieri A e B
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura della funzione esecutiva
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Kalpana P Padala, MD, MS, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2009

Primo Inserito (Stimato)

22 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0085-09-FB

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