Terapie na běžeckém pásu a poranění mozku
22. října 2009 aktualizováno: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Vliv terapie na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti na chůzi a přesun u pacientů se středně těžkým až těžkým ambulantním deficitem po mrtvici
Úvod.
- Existuje poptávka po důkazech, zda je terapie na běžícím pásu účinnější než tradiční trénink chůze jako intervence u pacientů s hemiplegií po mozkové mrtvici.
Design.
- Randomizovaná kontrolovaná studie.
Materiál.
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou se středně těžkým až těžkým funkčním deficitem odesíláni do lůžkové léčebné rehabilitace.
Metoda.
- Porovnání léčebné skupiny, která absolvovala trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti, s léčebnou skupinou, která absolvovala konvenční trénink chůze.
Cíl studia:
- Zkoumejte, zda je terapie na běžeckém pásu účinnější než tradiční funkční trénink při obnově chůze a přesunu u pacientů se středně těžkými až těžkými ambulantními deficity po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz „Stručné shrnutí“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norsko, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mozkový zánět
- Hemiplegie
- Primární rehabilitace
- Zdravotní stáj
- Vozíčkář
- Při chůzi závislý na pomoci
- Závisí na maximálně jedné osobě pro převod
- Žádné fyzické postižení, které by mohlo bránit v obnovení schopnosti chůze
- Schopnost zúčastnit se tréninkových metod
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky nestabilní
- Ortopedická nebo jiná postižení bránící opětovnému naučení chůze
- Kognitivní poruchy, které brání porozumění studijním informacím
- Kognitivní nebo psychologické poruchy, které brání spolupráci při studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie na běžícím pásu
Pacienti zařazení do „skupiny terapie běžeckým pásem“ dostávali denně 30 minut specifického tréninku chůze na „běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti“ alternativně nad zemí a 30 minut funkčního tréninku, který byl léčen fyzioterapeutem.
|
Experimentální skupina absolvovala 30 sezení terapie na běžícím pásu s podporou tělesné hmotnosti po dobu 10 týdnů. Konvenční skupina dostávala tradiční terapii chůze po stejnou dobu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční terapie chůze
Pacienti zařazení do skupiny srovnávací konvenční terapie chůze dostávali denně 30 minut specifického tréninku tradiční chůze nad zemí a 30 minut funkčního tréninku, léčených fyzioterapeutem.
|
Experimentální skupina absolvovala 30 sezení terapie na běžícím pásu s podporou tělesné hmotnosti po dobu 10 týdnů. Konvenční skupina dostávala tradiční terapii chůze po stejnou dobu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kategorie funkčních ambulancí. Test desetimetrové chůze. Šestiminutový test chůze. Měření funkční nezávislosti (úkol 9 kratší přesun a úkol 13 schody).
Časové okno: 0, 5 týdnů a 10 týdnů.
|
0, 5 týdnů a 10 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EU-Walking Index. Čas "kratšího převodu". Čas "Lezení po schodech". Výkon lezení po schodech. Registrace srdeční frekvence. * Časoprostorová 3D data chůze (analýza podskupiny). ** Polostrukturovaný rozhovor.
Časové okno: 0, 5 a 10 týdnů, * 0 a 10 týdnů, **10 týdnů.
|
0, 5 a 10 týdnů, * 0 a 10 týdnů, **10 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2009
První zveřejněno (ODHAD)
22. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20624506 (SunHF)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .