- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01000168
Løbebåndsterapi og hjerneskader
Effekten af løbebåndsterapi med kropsvægtstøtte på gang og forflytning hos patienter med moderat til svær ambulatorisk underskud efter slagtilfælde
Introduktion.
- Der er efterspørgsel efter evidens for, om løbebåndsterapi er mere effektiv end traditionel gangtræning som en intervention til patienter med hemiplegi efter cerebralt slagtilfælde.
Design.
- Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Materiale.
- Patienter med slagtilfælde med moderat til svær funktionsnedsættelse henviste til indlagt medicinsk genoptræning.
Metode.
- Sammenligning af en behandlingsgruppe, der modtager løbebåndstræning, med kropsvægtstøtte med en behandlingsgruppe, der modtager konventionel gåtræning.
Studiemål:
- Undersøg, om løbebåndsterapi er mere effektiv end traditionel funktionel træning til at genoprette gang og forflytning hos patienter med moderate til svære ambulante underskud efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norge, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjernestop
- Hemiplegi
- Primær genoptræning
- Medicinsk stald
- Kørestolsbruger
- Afhængig af hjælp til at gå
- Afhænger af højst én person til overførsel
- Ingen fysiske funktionsnedsættelser, der kunne forhindre gangevnen i at blive genoprettet
- Kan deltage i træningsformerne
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabil
- Ortopædiske eller andre svækkelser, der forhindrer genindlæring af gang
- Kognitive svækkelser, der forhindrer forståelsen af undersøgelsens information
- Kognitive eller psykologiske svækkelser, der forhindrer studiesamarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Løbebåndsterapi
Patienter tilknyttet "Løbebåndsterapigruppen" modtog dagligt 30 minutters specifik gangtræning på "løbebånd med kropsvægtstøtte" alternativt over jorden og 30 minutters funktionel træning, behandlet af en fysioterapeut.
|
Forsøgsgruppen modtog 30 sessioner med løbebåndsterapi med kropsvægtstøtte i en periode på 10 uger. Den konventionelle gruppe modtog traditionel gangterapi i samme tidsrum.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel gangterapi
Patienter tilknyttet den sammenlignende konventionel gangterapigruppe modtog dagligt 30 minutters specifik traditionel gangtræning over jorden og 30 minutters funktionel træning, behandlet af en fysioterapeut.
|
Forsøgsgruppen modtog 30 sessioner med løbebåndsterapi med kropsvægtstøtte i en periode på 10 uger. Den konventionelle gruppe modtog traditionel gangterapi i samme tidsrum.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Funktionelle ambulationskategorier. Ti meter gåtest. Seks minutters gangprøve. Funktionel Uafhængighedsforanstaltning (opgave 9 kortere forflytning og opgave 13 trapper).
Tidsramme: 0, 5 uger og 10 uger.
|
0, 5 uger og 10 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EU-Walking Index. Tidspunkt for "Kortere overførsel". Tidspunkt for "Gå på trapper". Udførelse af trappeopgang. Pulsregistrering. * Temporospatiale 3D-gangdata (en undergruppeanalyse). ** Semistruktureret interview.
Tidsramme: 0, 5 og 10 uger, * 0 og 10 uger, **10 uger.
|
0, 5 og 10 uger, * 0 og 10 uger, **10 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20624506 (SunHF)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Løbebåndsterapi og konventionel gangterapi.
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
University College DublinAfsluttetInflammatorisk tarmsygdomIrland
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater