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Terapia de caminadora y lesiones cerebrales

22 de octubre de 2009 actualizado por: Sunnaas Rehabilitation Hospital

El efecto de la terapia en cinta rodante con apoyo del peso corporal sobre la marcha y la transferencia en pacientes con deficiencias ambulatorias de moderadas a graves después de un accidente cerebrovascular

Introducción.

  • Existe una demanda de evidencia sobre si la terapia con cinta rodante es más eficaz que el entrenamiento tradicional para caminar como una intervención para los pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.

Diseño.

  • Un ensayo controlado aleatorio.

Material.

  • Pacientes con accidente cerebrovascular con déficits funcionales moderados a severos derivados a rehabilitación médica hospitalaria.

Método.

  • Comparación de un grupo de tratamiento que recibió entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal con un grupo de tratamiento que recibió entrenamiento convencional para caminar.

Objetivo del estudio:

  • Investigar si la terapia en cinta rodante es más efectiva que el entrenamiento funcional tradicional para restaurar la marcha y la transferencia en pacientes con deficiencias ambulatorias de moderadas a graves después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Consulte "Breve resumen".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bjørnemyrveien 11
      • Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Noruega, 1450
        • Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Impulso cerebral
  • hemiplejía
  • rehabilitación primaria
  • Establo médico
  • Usuario de silla de ruedas
  • Dependiente de asistencia para caminar
  • Dependiente de máximo una persona para traslado
  • No hay impedimentos físicos que puedan impedir que se restablezca la capacidad para caminar.
  • Apto para participar en las modalidades de formación

Criterio de exclusión:

  • médico inestable
  • Deficiencias ortopédicas u otras que impiden volver a aprender a caminar
  • Deficiencias cognitivas que impiden comprender la información del estudio
  • Deficiencias cognitivas o psicológicas que impiden la colaboración en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de caminadora
Los pacientes asignados al "grupo de terapia en cinta rodante" recibieron diariamente 30 minutos de entrenamiento específico de marcha en "cinta rodante con soporte de peso corporal" alternativamente sobre el suelo, y 30 minutos de entrenamiento funcional, tratados por un fisioterapeuta.

El grupo experimental recibió 30 sesiones de terapia en cinta rodante con soporte de peso corporal durante un período de 10 semanas.

El grupo convencional recibió terapia de caminata tradicional durante el mismo período de tiempo.

Otros nombres:
  • Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (TTBWS).
  • Terapia de Laufband
  • Terapia de caminata tradicional
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de caminata convencional
Los pacientes asignados al grupo de terapia de caminata convencional comparativa recibieron diariamente 30 minutos de entrenamiento de caminata tradicional específico sobre el suelo y 30 minutos de entrenamiento funcional, tratados por un fisioterapeuta.

El grupo experimental recibió 30 sesiones de terapia en cinta rodante con soporte de peso corporal durante un período de 10 semanas.

El grupo convencional recibió terapia de caminata tradicional durante el mismo período de tiempo.

Otros nombres:
  • Entrenamiento en cinta rodante con soporte de peso corporal (TTBWS).
  • Terapia de Laufband
  • Terapia de caminata tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Categorías de deambulación funcional. Prueba de marcha de diez metros. Prueba de marcha de seis minutos. Medida de Independencia Funcional (tarea 9 traslado más corto y tarea 13 escaleras).
Periodo de tiempo: 0, 5 semanas y 10 semanas.
0, 5 semanas y 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de marcha de la UE. Tiempo de "Transferencia más corta". Tiempo de "Subir escaleras". Rendimiento de subir escaleras. Registro de frecuencia cardíaca. * Datos de marcha 3D temporoespaciales (un análisis de subgrupos). ** Entrevista semi-estructurada.
Periodo de tiempo: 0, 5 y 10 semanas, * 0 y 10 semanas, **10 semanas.
0, 5 y 10 semanas, * 0 y 10 semanas, **10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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