- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01000168
Terapia de caminadora y lesiones cerebrales
El efecto de la terapia en cinta rodante con apoyo del peso corporal sobre la marcha y la transferencia en pacientes con deficiencias ambulatorias de moderadas a graves después de un accidente cerebrovascular
Introducción.
- Existe una demanda de evidencia sobre si la terapia con cinta rodante es más eficaz que el entrenamiento tradicional para caminar como una intervención para los pacientes con hemiplejía después de un accidente cerebrovascular.
Diseño.
- Un ensayo controlado aleatorio.
Material.
- Pacientes con accidente cerebrovascular con déficits funcionales moderados a severos derivados a rehabilitación médica hospitalaria.
Método.
- Comparación de un grupo de tratamiento que recibió entrenamiento en cinta rodante con apoyo del peso corporal con un grupo de tratamiento que recibió entrenamiento convencional para caminar.
Objetivo del estudio:
- Investigar si la terapia en cinta rodante es más efectiva que el entrenamiento funcional tradicional para restaurar la marcha y la transferencia en pacientes con deficiencias ambulatorias de moderadas a graves después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bjørnemyrveien 11
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Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Noruega, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Impulso cerebral
- hemiplejía
- rehabilitación primaria
- Establo médico
- Usuario de silla de ruedas
- Dependiente de asistencia para caminar
- Dependiente de máximo una persona para traslado
- No hay impedimentos físicos que puedan impedir que se restablezca la capacidad para caminar.
- Apto para participar en las modalidades de formación
Criterio de exclusión:
- médico inestable
- Deficiencias ortopédicas u otras que impiden volver a aprender a caminar
- Deficiencias cognitivas que impiden comprender la información del estudio
- Deficiencias cognitivas o psicológicas que impiden la colaboración en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia de caminadora
Los pacientes asignados al "grupo de terapia en cinta rodante" recibieron diariamente 30 minutos de entrenamiento específico de marcha en "cinta rodante con soporte de peso corporal" alternativamente sobre el suelo, y 30 minutos de entrenamiento funcional, tratados por un fisioterapeuta.
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El grupo experimental recibió 30 sesiones de terapia en cinta rodante con soporte de peso corporal durante un período de 10 semanas. El grupo convencional recibió terapia de caminata tradicional durante el mismo período de tiempo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de caminata convencional
Los pacientes asignados al grupo de terapia de caminata convencional comparativa recibieron diariamente 30 minutos de entrenamiento de caminata tradicional específico sobre el suelo y 30 minutos de entrenamiento funcional, tratados por un fisioterapeuta.
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El grupo experimental recibió 30 sesiones de terapia en cinta rodante con soporte de peso corporal durante un período de 10 semanas. El grupo convencional recibió terapia de caminata tradicional durante el mismo período de tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Categorías de deambulación funcional. Prueba de marcha de diez metros. Prueba de marcha de seis minutos. Medida de Independencia Funcional (tarea 9 traslado más corto y tarea 13 escaleras).
Periodo de tiempo: 0, 5 semanas y 10 semanas.
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0, 5 semanas y 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha de la UE. Tiempo de "Transferencia más corta". Tiempo de "Subir escaleras". Rendimiento de subir escaleras. Registro de frecuencia cardíaca. * Datos de marcha 3D temporoespaciales (un análisis de subgrupos). ** Entrevista semi-estructurada.
Periodo de tiempo: 0, 5 y 10 semanas, * 0 y 10 semanas, **10 semanas.
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0, 5 y 10 semanas, * 0 y 10 semanas, **10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20624506 (SunHF)
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