Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølleterapi og hjerneskader

22. oktober 2009 oppdatert av: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Effekten av tredemølleterapi med kroppsvektstøtte på gange og forflytning hos pasienter med moderat til alvorlig ambulatorisk underskudd etter hjerneslag

Introduksjon.

  • Det er etterspørsel etter bevis på om tredemølleterapi er mer effektiv enn tradisjonell gangtrening som intervensjon for pasienter med hemiplegi etter hjerneslag.

Design.

  • En randomisert kontrollert studie.

Materiale.

  • Hjerneslagpasienter med moderate til alvorlige funksjonssvikt henvist til stasjonær medisinsk rehabilitering.

Metode.

  • Sammenligning av en behandlingsgruppe som mottar tredemølletrening med kroppsvektstøtte med en behandlingsgruppe som mottar konvensjonell gangtrening.

Studiemål:

  • Undersøk om tredemølleterapi er mer effektiv enn tradisjonell funksjonell trening for å gjenopprette gange og forflytning hos pasienter med moderat til alvorlig ambulant underskudd etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se "Kort sammendrag".

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Bjørnemyrveien 11
      • Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norge, 1450
        • Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral slag
  • Hemiplegi
  • Primær rehabilitering
  • Medisinsk stall
  • Rullestolbruker
  • Avhengig av assistanse for å gå
  • Avhengig av maksimalt én person for overføring
  • Ingen fysiske funksjonsnedsettelser som kan hindre at gangevnen blir gjenopprettet
  • Kunne delta i treningsformene

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabil
  • Ortopediske eller andre funksjonsnedsettelser som hindrer gjenopplæring av å gå
  • Kognitive svekkelser som hindrer forståelsen av studieinformasjonen
  • Kognitive eller psykologiske svikt som hindrer studiesamarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tredemølleterapi
Pasienter tilordnet «Tredemølleterapigruppen» fikk daglig 30 minutters spesifikk gangtrening på «tredemølle med kroppsvektstøtte» alternativt over bakken, og 30 minutters funksjonell trening, behandlet av fysioterapeut.
Annen: Tredemølleterapi og konvensjonell gåterapi.

Eksperimentgruppen mottok 30 økter med tredemølleterapi med kroppsvektstøtte i en tidsperiode på 10 uker.

Den konvensjonelle gruppen fikk tradisjonell gangterapi i samme tidsperiode.

Andre navn:
  • Tredemølletrening med kroppsvektstøtte (TTBWS).
  • Laufband terapi
  • Tradisjonell gåterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell gåterapi
Pasienter som ble tildelt den komparative konvensjonelle gangterapigruppen fikk daglig 30 minutters spesifikk tradisjonell gangtrening over bakken og 30 minutter funksjonell trening, behandlet av en fysioterapeut.
Annen: Tredemølleterapi og konvensjonell gåterapi.

Eksperimentgruppen mottok 30 økter med tredemølleterapi med kroppsvektstøtte i en tidsperiode på 10 uker.

Den konvensjonelle gruppen fikk tradisjonell gangterapi i samme tidsperiode.

Andre navn:
  • Tredemølletrening med kroppsvektstøtte (TTBWS).
  • Laufband terapi
  • Tradisjonell gåterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelle ambulasjonskategorier. Ti meter gangtest. Seks minutters gangprøve. Functional Independence Measure (oppgave 9 kortere forflytning og oppgave 13 trapper).
Tidsramme: 0, 5 uker og 10 uker.
0, 5 uker og 10 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EU-Walking Index. Tidspunkt for "Kortere overføring". Tidspunkt for "Klatring i trapper". Ytelse av klatring i trapper. Hjertefrekvensregistrering. * Temporospatial 3D gangdata (en undergruppeanalyse). ** Semistrukturert intervju.
Tidsramme: 0, 5 og 10 uker, * 0 og 10 uker, **10 uker.
0, 5 og 10 uker, * 0 og 10 uker, **10 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbeidspartnere

University of Bergen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20624506 (SunHF)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegi

Kliniske studier på Tredemølleterapi og konvensjonell gåterapi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere