Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsterapi och hjärnskador

22 oktober 2009 uppdaterad av: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Effekten av löpbandsterapi med kroppsviktsstöd på gång och förflyttning hos patienter med måttliga till svåra ambulatoriska underskott efter stroke

Introduktion.

  • Det finns en efterfrågan på bevis för huruvida löpbandsterapi är effektivare än traditionell gångträning som en intervention för patienter med hemiplegi efter cerebral stroke.

Design.

  • En randomiserad kontrollerad studie.

Material.

  • Strokepatienter med måttliga till svåra funktionsnedsättningar hänvisade till sluten medicinsk rehabilitering.

Metod.

  • Att jämföra en behandlingsgrupp som får löpbandsträning med kroppsviktsstöd med en behandlingsgrupp som får konventionell gångträning.

Studiemål:

  • Undersök om löpbandsterapi är effektivare än traditionell funktionell träning för att återställa gång och förflyttning hos patienter med måttliga till svåra ambulatoriska underskott efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se "Kort sammanfattning".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Bjørnemyrveien 11
      • Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norge, 1450
        • Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral stoke
  • Hemiplegi
  • Primär rehabilitering
  • Medicinsk stall
  • Rullstolsanvändare
  • Beroende av assistans för att gå
  • Beroende av max en person för överföring
  • Inga fysiska funktionsnedsättningar som skulle kunna hindra gångförmågan från att återställas
  • Kan delta i träningsformerna

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk instabil
  • Ortopediska eller andra funktionsnedsättningar som förhindrar återinlärning av gång
  • Kognitiva störningar som hindrar förståelsen av studieinformationen
  • Kognitiva eller psykiska funktionsnedsättningar som hindrar studiesamarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Löpbandsterapi
Patienter som tilldelats "Löpbandsterapigruppen" fick dagligen 30 minuters specifik gångträning på "löpband med kroppsviktsstöd" alternativt överjord, och 30 minuters funktionell träning, behandlad av en sjukgymnast.
Övrig: Löpbandsterapi och konventionell gångterapi.

Den experimentella gruppen fick 30 sessioner av löpbandsterapi med kroppsviktsstöd under en tidsperiod på 10 veckor.

Den konventionella gruppen fick traditionell gångterapi under samma tidsperiod.

Andra namn:
  • Löpbandsträning med kroppsviktsstöd (TTBWS).
  • Laufbandsterapi
  • Traditionell gångterapi
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell gångterapi
Patienter som tilldelades den jämförande konventionella gångterapigruppen fick dagligen 30 minuters specifik traditionell gångträning över jord och 30 minuters funktionell träning, behandlad av en sjukgymnast.
Övrig: Löpbandsterapi och konventionell gångterapi.

Den experimentella gruppen fick 30 sessioner av löpbandsterapi med kroppsviktsstöd under en tidsperiod på 10 veckor.

Den konventionella gruppen fick traditionell gångterapi under samma tidsperiod.

Andra namn:
  • Löpbandsträning med kroppsviktsstöd (TTBWS).
  • Laufbandsterapi
  • Traditionell gångterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionella ambulationskategorier. Tio meters gångtest. Sex minuters gångtest. Funktionell självständighetsåtgärd (uppgift 9 kortare förflyttning och uppgift 13 trappor).
Tidsram: 0, 5 veckor och 10 veckor.
0, 5 veckor och 10 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EU-Walking Index. Tid för "Kortare överföring". Tid för "Klättring i trappor". Prestanda för att gå i trappor. Pulsregistrering. * Temporospatial 3D-gångdata (en undergruppsanalys). ** Semistrukturerad intervju.
Tidsram: 0, 5 och 10 veckor, * 0 och 10 veckor, **10 veckor.
0, 5 och 10 veckor, * 0 och 10 veckor, **10 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Samarbetspartners

University of Bergen

Utredare

  • Huvudutredare: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20624506 (SunHF)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegi

Kliniska prövningar på Löpbandsterapi och konventionell gångterapi.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera