- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01000168
Juoksumattoterapia ja aivovammat
torstai 22. lokakuuta 2009 päivittänyt: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Kehon painoa tukevan juoksumattoterapian vaikutus kävelemiseen ja liikkumiseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea aivohalvauksen jälkeen
Johdanto.
- On olemassa näyttöä siitä, onko juoksumattoterapia tehokkaampi kuin perinteinen kävelyharjoittelu aivohalvauksen jälkeisten hemiplegiapotilaiden hoitona.
Design.
- Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Materiaali.
- Aivohalvauspotilaat, joilla oli kohtalaisia tai vakavia toimintahäiriöitä, ohjattiin sairaalahoitoon.
Menetelmä.
- Verrataan juoksumattoharjoittelua kehonpainotuella saavaan hoitoryhmään tavanomaista kävelyharjoitusta saavaan hoitoryhmään.
Opintojen tavoite:
- Tutki, onko juoksumattoterapia tehokkaampi kuin perinteinen toiminnallinen harjoittelu kävelyn ja liikkumisen palauttamisessa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea kulkuhäiriö aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso "Lyhyt yhteenveto".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norja, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivovamma
- Hemiplegia
- Ensisijainen kuntoutus
- Lääketieteellinen talli
- Pyörätuolin käyttäjä
- Riippuu kävelyavusta
- Riippuu enintään yhdestä siirrettävästä henkilöstä
- Ei fyysisiä vammoja, jotka voisivat estää kävelykyvyn palautumisen
- Pystyy osallistumaan koulutusmuotoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen epävakaa
- Ortopediset tai muut vammat, jotka estävät kävelyn uudelleenoppimisen
- Kognitiiviset häiriöt, jotka estävät opiskelutiedon ymmärtämisen
- Kognitiiviset tai psyykkiset häiriöt, jotka estävät opiskeluyhteistyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Juoksumatto terapia
"Juoksumattoterapiaryhmään" määritetyt potilaat saivat päivittäin 30 minuutin erityistä kävelyharjoitusta "juoksumatolla ruumiinpainotuella" vaihtoehtoisesti maan päällä ja 30 minuutin toiminnallista harjoittelua fysioterapeutin hoitamana.
|
Koeryhmä sai 30 juoksumattoterapiakertaa kehon painon tuella 10 viikon ajan. Perinteinen ryhmä sai perinteistä kävelyterapiaa saman ajan.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kävelyterapia
Vertailevaan perinteiseen kävelyterapiaryhmään sijoitetut potilaat saivat päivittäin 30 minuuttia spesifistä perinteistä kävelyharjoitusta maan päällä ja 30 minuuttia toiminnallista harjoittelua fysioterapeutin hoitamana.
|
Koeryhmä sai 30 juoksumattoterapiakertaa kehon painon tuella 10 viikon ajan. Perinteinen ryhmä sai perinteistä kävelyterapiaa saman ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminnalliset ambulaatiokategoriat. Kymmenen metrin kävelytesti. Kuuden minuutin kävelytesti. Toiminnallinen riippumattomuusmitta (tehtävä 9 lyhyempi siirto ja tehtävä 13 portaat).
Aikaikkuna: 0, 5 viikkoa ja 10 viikkoa.
|
0, 5 viikkoa ja 10 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
EU-kävelyindeksi. "Lyhymmän siirto" aika. "Portaiden kiipeämisen" aika. Portaiden kiipeäminen. Sykerekisteröinti. * Temporospatiaalinen 3D-käyntidata (alaryhmäanalyysi). ** Puolistrukturoitu haastattelu.
Aikaikkuna: 0, 5 ja 10 viikkoa, * 0 ja 10 viikkoa, **10 viikkoa.
|
0, 5 ja 10 viikkoa, * 0 ja 10 viikkoa, **10 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 22. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20624506 (SunHF)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juoksumattoterapia ja tavanomainen kävelyterapia.
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat