Terapia del tapis roulant e lesioni cerebrali
22 ottobre 2009 aggiornato da: Sunnaas Rehabilitation Hospital
L'effetto della terapia su tapis roulant con supporto del peso corporeo sulla deambulazione e sul trasferimento in pazienti con deficit ambulatoriale da moderato a grave dopo l'ictus
Introduzione.
- C'è una richiesta di prove se la terapia con tapis roulant sia più efficiente del tradizionale allenamento a piedi come intervento per i pazienti con emiplegia dopo un ictus cerebrale.
Progetto.
- Uno studio controllato randomizzato.
Materiale.
- Pazienti con ictus con deficit funzionali da moderati a gravi indirizzati alla riabilitazione medica ospedaliera.
Metodo.
- Confrontando un gruppo di trattamento che riceve un allenamento su tapis roulant con supporto del peso corporeo con un gruppo di trattamento che riceve un allenamento convenzionale a piedi.
Scopo dello studio:
- Indagare se la terapia con tapis roulant è più efficace dell'allenamento funzionale tradizionale nel ripristinare la deambulazione e il trasferimento in pazienti con deficit ambulatoriali da moderati a gravi dopo l'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedere "Breve riepilogo".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bjørnemyrveien 11
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Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norvegia, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stoccaggio cerebrale
- Emiplegia
- Riabilitazione primaria
- Stabile medico
- Utente su sedia a rotelle
- Dipendente dall'assistenza per camminare
- A carico di massimo una persona per trasferimento
- Nessuna menomazione fisica che possa impedire il ripristino della capacità di deambulazione
- In grado di partecipare alle modalità di formazione
Criteri di esclusione:
- Medico instabile
- Menomazioni ortopediche o di altra natura che impediscono il riapprendimento della deambulazione
- Disturbi cognitivi che impediscono la comprensione delle informazioni dello studio
- Compromissione cognitiva o psicologica che impedisce la collaborazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia del tapis roulant
I pazienti assegnati al “Gruppo terapia tapis roulant” hanno ricevuto giornalmente 30 minuti di allenamento specifico di deambulazione su “tapis roulant con appoggio del peso corporeo” in alternativa terra, e 30 minuti di allenamento funzionale, curati da un fisioterapista.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto 30 sessioni di terapia su tapis roulant con supporto del peso corporeo per un periodo di tempo di 10 settimane. Il gruppo convenzionale ha ricevuto la tradizionale terapia del cammino per lo stesso periodo di tempo.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia della camminata convenzionale
I pazienti assegnati al gruppo di terapia della camminata convenzionale comparativa hanno ricevuto giornalmente 30 minuti di allenamento specifico sulla camminata tradizionale in superficie e 30 minuti di allenamento funzionale, curati da un fisioterapista.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto 30 sessioni di terapia su tapis roulant con supporto del peso corporeo per un periodo di tempo di 10 settimane. Il gruppo convenzionale ha ricevuto la tradizionale terapia del cammino per lo stesso periodo di tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Categorie funzionali di deambulazione. Test di camminata di dieci metri. Test di camminata di sei minuti. Misura dell'indipendenza funzionale (compito 9 trasferimento più breve e compito 13 scale).
Lasso di tempo: 0, 5 settimane e 10 settimane.
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0, 5 settimane e 10 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di camminata dell'UE. Tempo di "Trasferimento più breve". Tempo di "Salire le scale". Prestazioni di salire le scale. Registrazione della frequenza cardiaca. * Dati sull'andatura 3D temporospaziale (analisi di un sottogruppo). ** Colloquio semistrutturato.
Lasso di tempo: 0, 5 e 10 settimane, * 0 e 10 settimane, **10 settimane.
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0, 5 e 10 settimane, * 0 e 10 settimane, **10 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
22 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
23 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20624506 (SunHF)
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