- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01000168
Terapia na bieżni i urazy mózgu
Wpływ terapii na bieżni z podparciem masy ciała na chodzenie i przenoszenie się u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich deficytami ambulatoryjnymi po udarze mózgu
Wstęp.
- Istnieje zapotrzebowanie na dowody, czy terapia na bieżni jest skuteczniejsza niż tradycyjny trening marszu jako interwencja u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze mózgu.
Projekt.
- Randomizowana kontrolowana próba.
Materiał.
- Pacjenci po udarze mózgu z umiarkowanymi i ciężkimi deficytami czynnościowymi kierowani byli na rehabilitację leczniczą w warunkach stacjonarnych.
Metoda.
- Porównanie grupy terapeutycznej otrzymującej trening na bieżni ze wspomaganiem ciężarem ciała z grupą leczoną otrzymującą konwencjonalny trening marszowy.
Cel badania:
- Zbadaj, czy terapia na bieżni jest skuteczniejsza niż tradycyjny trening funkcjonalny w przywracaniu chodu i przenoszenia u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi deficytami chodzenia po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norwegia, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar mózgu
- porażenie połowicze
- Rehabilitacja podstawowa
- Stajnia medyczna
- Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
- Zależny od pomocy przy chodzeniu
- Na utrzymaniu maksymalnie jednej osoby do przeniesienia
- Brak upośledzeń fizycznych, które mogłyby uniemożliwić przywrócenie zdolności chodzenia
- Możliwość uczestniczenia w formach szkoleniowych
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny medyczny
- Ortopedyczne lub inne upośledzenia uniemożliwiające ponowną naukę chodzenia
- Zaburzenia poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie informacji zawartych w badaniu
- Zaburzenia poznawcze lub psychologiczne, które uniemożliwiają współpracę naukową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia na bieżni
Pacjenci przydzieleni do „grupy terapeutycznej na bieżni” otrzymywali codziennie 30-minutowy specjalistyczny trening marszowy na „bieżni z podparciem ciężaru ciała” alternatywnie na ziemi oraz 30-minutowy trening funkcjonalny, leczony przez fizjoterapeutę.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała 30 sesji terapii na bieżni ze wsparciem masy ciała przez okres 10 tygodni. Konwencjonalna grupa otrzymywała tradycyjną pieszą terapię przez ten sam okres.
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna terapia marszowa
Pacjenci przydzieleni do porównawczej grupy konwencjonalnej terapii marszowej otrzymywali codziennie 30 minut specjalnego tradycyjnego treningu marszu naziemnego i 30 minut treningu funkcjonalnego, leczonego przez fizjoterapeutę.
|
Grupa eksperymentalna otrzymała 30 sesji terapii na bieżni ze wsparciem masy ciała przez okres 10 tygodni. Konwencjonalna grupa otrzymywała tradycyjną pieszą terapię przez ten sam okres.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcjonalne kategorie chodzenia. Test marszu na dziesięć metrów. Sześciominutowy test marszu. Miara Niezależności Funkcjonalnej (zadanie 9 krótsze przejście i zadanie 13 schody).
Ramy czasowe: 0, 5 tygodni i 10 tygodni.
|
0, 5 tygodni i 10 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Indeks chodzenia po UE. Czas „Krótszego transferu”. Czas „wchodzenia po schodach”. Wydajność wchodzenia po schodach. Rejestracja tętna. * Czasowo-przestrzenne dane dotyczące chodu 3D (analiza podgrup). ** Częściowo ustrukturyzowany wywiad.
Ramy czasowe: 0, 5 i 10 tygodni, * 0 i 10 tygodni, **10 tygodni.
|
0, 5 i 10 tygodni, * 0 i 10 tygodni, **10 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20624506 (SunHF)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
Pavlos KitixisAktywny, nie rekrutującyHemiplegia i niedowład połowiczyGrecja
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Terapia na bieżni i konwencjonalna terapia marszowa.
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone