Thérapie sur tapis roulant et lésions cérébrales
22 octobre 2009 mis à jour par: Sunnaas Rehabilitation Hospital
L'effet de la thérapie par tapis roulant avec support du poids corporel sur la marche et le transfert chez les patients présentant des déficits ambulatoires modérés à sévères après un AVC
Introduction.
- Il existe une demande de preuves pour savoir si la thérapie sur tapis roulant est plus efficace que l'entraînement traditionnel à la marche en tant qu'intervention pour les patients atteints d'hémiplégie après un AVC cérébral.
Conception.
- Un essai contrôlé randomisé.
Matériel.
- Les patients victimes d'AVC présentant des déficits fonctionnels modérés à sévères ont été orientés vers une réadaptation médicale en milieu hospitalier.
Méthode.
- Comparaison d'un groupe de traitement recevant un entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel avec un groupe de traitement recevant un entraînement à la marche conventionnel.
But de l'étude :
- Rechercher si la thérapie sur tapis roulant est plus efficace que l'entraînement fonctionnel traditionnel pour restaurer la marche et le transfert chez les patients présentant des déficits ambulatoires modérés à sévères après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir "Bref résumé".
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bjørnemyrveien 11
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Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norvège, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Coup cérébral
- Hémiplégie
- Rééducation primaire
- Ecurie médicale
- Utilisateur de fauteuil roulant
- Dépendant de l'aide à la marche
- À charge d'une personne maximum pour le transfert
- Aucune déficience physique qui pourrait empêcher la capacité de marcher d'être restaurée
- Capable de participer aux modalités de formation
Critère d'exclusion:
- Instable médical
- Déficiences orthopédiques ou autres empêchant le réapprentissage de la marche
- Troubles cognitifs qui empêchent de comprendre les informations de l'étude
- Troubles cognitifs ou psychologiques qui empêchent la collaboration à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie sur tapis roulant
Les patients assignés au "groupe de thérapie sur tapis roulant" recevaient quotidiennement 30 minutes d'entraînement spécifique à la marche sur "tapis roulant avec support du poids du corps" alternativement au sol, et 30 minutes d'entraînement fonctionnel, traités par un kinésithérapeute.
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Le groupe expérimental a reçu 30 séances de thérapie sur tapis roulant avec support du poids corporel pendant une période de 10 semaines. Le groupe conventionnel a reçu une thérapie de marche traditionnelle pendant la même période.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Marche thérapeutique conventionnelle
Les patients assignés au groupe comparatif de marche conventionnelle ont reçu quotidiennement 30 minutes d'entraînement traditionnel spécifique à la marche au sol et 30 minutes d'entraînement fonctionnel, traités par un kinésithérapeute.
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Le groupe expérimental a reçu 30 séances de thérapie sur tapis roulant avec support du poids corporel pendant une période de 10 semaines. Le groupe conventionnel a reçu une thérapie de marche traditionnelle pendant la même période.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Catégories d'ambulation fonctionnelles. Test de marche de dix mètres. Test de marche de six minutes. Mesure d'indépendance fonctionnelle (tâche 9 transfert plus court et tâche 13 escaliers).
Délai: 0, 5 semaines et 10 semaines.
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0, 5 semaines et 10 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de marche de l'UE. Temps de "transfert plus court". Temps de "Monter les escaliers". Performance de monter des escaliers. Enregistrement de la fréquence cardiaque. * Données de marche 3D temporo-spatiales (une analyse de sous-groupe). ** Entretien semi-directif.
Délai: 0, 5 et 10 semaines, * 0 et 10 semaines, ** 10 semaines.
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0, 5 et 10 semaines, * 0 et 10 semaines, ** 10 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2009
Première publication (ESTIMATION)
22 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20624506 (SunHF)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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