Loopbandtherapie en hersenletsel
22 oktober 2009 bijgewerkt door: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Het effect van loopbandtherapie met ondersteuning van het lichaamsgewicht op lopen en transfers bij patiënten met matige tot ernstige ambulante tekorten na een beroerte
Invoering.
- Er is vraag naar bewijs of loopbandtherapie efficiënter is dan traditionele looptraining als interventie voor patiënten met hemiplegie na een herseninfarct.
Ontwerp.
- Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Materiaal.
- Patiënten met een beroerte met matige tot ernstige functionele beperkingen verwezen naar intramurale medische revalidatie.
Methode.
- Vergelijking van een behandelgroep die loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning krijgt met een behandelgroep die conventionele looptraining krijgt.
Studiedoel:
- Onderzoeken of loopbandtherapie effectiever is dan traditionele functionele training bij het herstellen van lopen en transfers bij patiënten met matige tot ernstige loopproblemen na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie "Beknopte samenvatting".
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Noorwegen, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hersenstook
- Hemiplegie
- Primaire revalidatie
- Medische stal
- Rolstoelgebruiker
- Afhankelijk van hulp bij het lopen
- Afhankelijk van maximaal één persoon voor overplaatsing
- Geen lichamelijke beperkingen die het herstel van het loopvermogen in de weg kunnen staan
- In staat om deel te nemen aan de trainingsmodaliteiten
Uitsluitingscriteria:
- Medisch instabiel
- Orthopedische of andere stoornissen die het opnieuw leren lopen verhinderen
- Cognitieve stoornissen die het begrijpen van de onderzoeksinformatie verhinderen
- Cognitieve of psychische stoornissen die studiesamenwerking in de weg staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Loopband therapie
Patiënten ingedeeld in de "loopbandtherapiegroep" kregen dagelijks 30 minuten specifieke looptraining op "loopband met ondersteuning van het lichaamsgewicht" als alternatief bovengronds, en 30 minuten functionele training, behandeld door een fysiotherapeut.
|
De experimentele groep kreeg 30 sessies loopbandtherapie met ondersteuning van het lichaamsgewicht gedurende een periode van 10 weken. De conventionele groep kreeg gedurende dezelfde periode traditionele looptherapie.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele looptherapie
Patiënten die waren ingedeeld in de vergelijkende conventionele looptherapiegroep kregen dagelijks 30 minuten specifieke traditionele looptraining boven de grond en 30 minuten functionele training, behandeld door een fysiotherapeut.
|
De experimentele groep kreeg 30 sessies loopbandtherapie met ondersteuning van het lichaamsgewicht gedurende een periode van 10 weken. De conventionele groep kreeg gedurende dezelfde periode traditionele looptherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele Ambulatie Categorieën. Tien meter looptest. Zes minuten looptest. Functionele Zelfstandigheidsmaatregel (taak 9 kortere verplaatsing en taak 13 trappen).
Tijdsspanne: 0, 5 weken en 10 weken.
|
0, 5 weken en 10 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
EU-wandelindex. Tijdstip van "Korter overstappen". Tijd van "Traplopen". Prestaties van traplopen. Hartslagregistratie. * Temporospatiale 3D-ganggegevens (een subgroepanalyse). ** Halfgestructureerd interview.
Tijdsspanne: 0, 5 en 10 weken, * 0 en 10 weken, **10 weken.
|
0, 5 en 10 weken, * 0 en 10 weken, **10 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
22 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20624506 (SunHF)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .