- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01000168
Terapia em esteira e lesões cerebrais
O efeito da terapia em esteira com suporte de peso corporal na caminhada e transferência em pacientes com déficits ambulatoriais moderados a graves após AVC
Introdução.
- Há uma demanda por evidências se a terapia em esteira é mais eficiente do que o treinamento de caminhada tradicional como uma intervenção para pacientes com hemiplegia após acidente vascular cerebral.
Projeto.
- Um estudo randomizado controlado.
Material.
- Pacientes com AVC com déficits funcionais moderados a graves encaminhados para reabilitação médica hospitalar.
Método.
- Comparando um grupo de tratamento recebendo treinamento em esteira com suporte de peso corporal com um grupo de tratamento recebendo treinamento de caminhada convencional.
Objetivo do estudo:
- Investigar se a terapia com esteira é mais eficaz do que o treinamento funcional tradicional na restauração da marcha e da transferência em pacientes com déficits ambulatoriais moderados a graves após AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Noruega, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ataque cerebral
- Hemiplegia
- Reabilitação primária
- Médico estável
- Usuário de cadeira de rodas
- Dependente de ajuda para caminhar
- Dependente de no máximo uma pessoa para transferência
- Sem deficiências físicas que possam impedir que a capacidade de andar seja restaurada
- Capaz de participar nas modalidades de formação
Critério de exclusão:
- Médico instável
- Deficiências ortopédicas ou outras que impeçam o reaprender a andar
- Deficiências cognitivas que impedem a compreensão das informações do estudo
- Deficiências cognitivas ou psicológicas que impedem a colaboração no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia em esteira
Os pacientes designados para o "grupo de terapia em esteira" receberam diariamente 30 minutos de treinamento específico de caminhada em "esteira com suporte de peso corporal" alternativamente no solo e 30 minutos de treinamento funcional, tratados por um fisioterapeuta.
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O grupo experimental recebeu 30 sessões de terapia em esteira com suporte de peso corporal por um período de 10 semanas. O grupo convencional recebeu terapia de caminhada tradicional pelo mesmo período de tempo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de caminhada convencional
Os pacientes designados para o grupo de terapia de caminhada convencional comparativa receberam diariamente 30 minutos de treinamento específico de caminhada tradicional no solo e 30 minutos de treinamento funcional, tratados por um fisioterapeuta.
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O grupo experimental recebeu 30 sessões de terapia em esteira com suporte de peso corporal por um período de 10 semanas. O grupo convencional recebeu terapia de caminhada tradicional pelo mesmo período de tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Categorias Funcionais de Deambulação. Teste de caminhada de dez metros. Teste de caminhada de seis minutos. Medida de Independência Funcional (tarefa 9 transferência mais curta e tarefa 13 escadas).
Prazo: 0, 5 semanas e 10 semanas.
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0, 5 semanas e 10 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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EU-Walking Index. Tempo de "transferência mais curta". Tempo de "subir escadas". Desempenho de subir escadas. Registro da frequência cardíaca. * Dados de marcha 3D temporoespaciais (uma análise de subgrupo). ** Entrevista semiestruturada.
Prazo: 0, 5 e 10 semanas, * 0 e 10 semanas, **10 semanas.
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0, 5 e 10 semanas, * 0 e 10 semanas, **10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20624506 (SunHF)
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