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Terapia em esteira e lesões cerebrais

22 de outubro de 2009 atualizado por: Sunnaas Rehabilitation Hospital

O efeito da terapia em esteira com suporte de peso corporal na caminhada e transferência em pacientes com déficits ambulatoriais moderados a graves após AVC

Introdução.

  • Há uma demanda por evidências se a terapia em esteira é mais eficiente do que o treinamento de caminhada tradicional como uma intervenção para pacientes com hemiplegia após acidente vascular cerebral.

Projeto.

  • Um estudo randomizado controlado.

Material.

  • Pacientes com AVC com déficits funcionais moderados a graves encaminhados para reabilitação médica hospitalar.

Método.

  • Comparando um grupo de tratamento recebendo treinamento em esteira com suporte de peso corporal com um grupo de tratamento recebendo treinamento de caminhada convencional.

Objetivo do estudo:

  • Investigar se a terapia com esteira é mais eficaz do que o treinamento funcional tradicional na restauração da marcha e da transferência em pacientes com déficits ambulatoriais moderados a graves após AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Veja "Breve Resumo".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bjørnemyrveien 11
      • Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Noruega, 1450
        • Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ataque cerebral
  • Hemiplegia
  • Reabilitação primária
  • Médico estável
  • Usuário de cadeira de rodas
  • Dependente de ajuda para caminhar
  • Dependente de no máximo uma pessoa para transferência
  • Sem deficiências físicas que possam impedir que a capacidade de andar seja restaurada
  • Capaz de participar nas modalidades de formação

Critério de exclusão:

  • Médico instável
  • Deficiências ortopédicas ou outras que impeçam o reaprender a andar
  • Deficiências cognitivas que impedem a compreensão das informações do estudo
  • Deficiências cognitivas ou psicológicas que impedem a colaboração no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia em esteira
Os pacientes designados para o "grupo de terapia em esteira" receberam diariamente 30 minutos de treinamento específico de caminhada em "esteira com suporte de peso corporal" alternativamente no solo e 30 minutos de treinamento funcional, tratados por um fisioterapeuta.

O grupo experimental recebeu 30 sessões de terapia em esteira com suporte de peso corporal por um período de 10 semanas.

O grupo convencional recebeu terapia de caminhada tradicional pelo mesmo período de tempo.

Outros nomes:
  • Treinamento em esteira com suporte de peso corporal (TTBWS).
  • Terapia Laufband
  • Terapia de caminhada tradicional
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de caminhada convencional
Os pacientes designados para o grupo de terapia de caminhada convencional comparativa receberam diariamente 30 minutos de treinamento específico de caminhada tradicional no solo e 30 minutos de treinamento funcional, tratados por um fisioterapeuta.

O grupo experimental recebeu 30 sessões de terapia em esteira com suporte de peso corporal por um período de 10 semanas.

O grupo convencional recebeu terapia de caminhada tradicional pelo mesmo período de tempo.

Outros nomes:
  • Treinamento em esteira com suporte de peso corporal (TTBWS).
  • Terapia Laufband
  • Terapia de caminhada tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Categorias Funcionais de Deambulação. Teste de caminhada de dez metros. Teste de caminhada de seis minutos. Medida de Independência Funcional (tarefa 9 transferência mais curta e tarefa 13 escadas).
Prazo: 0, 5 semanas e 10 semanas.
0, 5 semanas e 10 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
EU-Walking Index. Tempo de "transferência mais curta". Tempo de "subir escadas". Desempenho de subir escadas. Registro da frequência cardíaca. * Dados de marcha 3D temporoespaciais (uma análise de subgrupo). ** Entrevista semiestruturada.
Prazo: 0, 5 e 10 semanas, * 0 e 10 semanas, **10 semanas.
0, 5 e 10 semanas, * 0 e 10 semanas, **10 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia em esteira e terapia de caminhada convencional.

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