Беговая дорожка и травмы головного мозга
22 октября 2009 г. обновлено: Sunnaas Rehabilitation Hospital
Влияние терапии на беговой дорожке с поддержкой веса тела на ходьбу и передвижение у пациентов с умеренным и тяжелым амбулаторным дефицитом после инсульта
Введение.
- Существует потребность в доказательствах того, является ли терапия на беговой дорожке более эффективной, чем традиционная тренировка ходьбы, в качестве вмешательства для пациентов с гемиплегией после церебрального инсульта.
Дизайн.
- Рандомизированное контролируемое исследование.
Материал.
- Больные, перенесшие инсульт, с умеренным и тяжелым функциональным дефицитом, направлены на стационарную медицинскую реабилитацию.
Метод.
- Сравнение группы лечения, получающей тренировку на беговой дорожке с поддержкой веса тела, с группой лечения, получающей обычную тренировку ходьбы.
Цель исследования:
- Выясните, является ли терапия на беговой дорожке более эффективной, чем традиционная функциональная тренировка, в восстановлении ходьбы и передвижении у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями ходьбы после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. «Краткое резюме».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bjørnemyrveien 11
-
Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Норвегия, 1450
- Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Церебральный инсульт
- гемиплегия
- Первичная реабилитация
- Медицинская конюшня
- Пользователь инвалидной коляски
- Зависимость от помощи при ходьбе
- Зависит максимум от одного человека для перевода
- Отсутствие физических нарушений, препятствующих восстановлению способности ходить
- Возможность участвовать в формах обучения
Критерий исключения:
- Медицинский нестабильный
- Ортопедические или другие нарушения, препятствующие повторному обучению ходьбе
- Когнитивные нарушения, препятствующие пониманию исследуемой информации
- Когнитивные или психологические нарушения, препятствующие сотрудничеству в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Беговая терапия
Пациенты, отнесенные к «группе беговой дорожки», ежедневно получали 30-минутную специальную тренировку ходьбы на «беговой дорожке с поддержкой веса тела» поочередно на земле и 30-минутную функциональную тренировку под руководством физиотерапевта.
|
Экспериментальная группа получила 30 сеансов беговой дорожки с поддержкой массы тела в течение 10 недель. Традиционная группа получала традиционную ходьбу в течение того же периода времени.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная ходьба
Пациенты, отнесенные к группе сравнительной терапии традиционной ходьбой, ежедневно получали 30 минут специальной традиционной тренировки ходьбы на земле и 30 минут функциональной тренировки, проводимой физиотерапевтом.
|
Экспериментальная группа получила 30 сеансов беговой дорожки с поддержкой массы тела в течение 10 недель. Традиционная группа получала традиционную ходьбу в течение того же периода времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональные категории передвижения. Тест десятиметровой ходьбы. Тест шестиминутной ходьбы. Мера функциональной независимости (задача 9 более короткий переход и задача 13 лестницы).
Временное ограничение: 0, 5 недель и 10 недель.
|
0, 5 недель и 10 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЕС-индекс ходьбы. Время «Короткой передачи». Время «Подъем по лестнице». Выполнение подъема по лестнице. Регистрация сердечного ритма. * Височно-пространственные трехмерные данные походки (анализ подгруппы). ** Полуструктурированное интервью.
Временное ограничение: 0, 5 и 10 недель, * 0 и 10 недель, ** 10 недель.
|
0, 5 и 10 недель, * 0 и 10 недель, ** 10 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20624506 (SunHF)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .