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Laufbandtherapie und Hirnverletzungen

22. Oktober 2009 aktualisiert von: Sunnaas Rehabilitation Hospital

Die Wirkung einer Laufbandtherapie mit Körpergewichtsentlastung auf das Gehen und Transferieren bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Gehstörungen nach Schlaganfall

Einführung.

  • Es besteht Evidenzbedarf, ob die Laufbandtherapie als Intervention für Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall effizienter ist als herkömmliches Gehtraining.

Design.

  • Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.

Material.

  • Schlaganfallpatienten mit mittelschweren bis schweren Funktionseinschränkungen zur stationären medizinischen Rehabilitation.

Methode.

  • Vergleich einer Behandlungsgruppe, die ein Laufbandtraining mit Körpergewichtsentlastung erhielt, mit einer Behandlungsgruppe, die ein herkömmliches Gehtraining erhielt.

Studienziel:

  • Untersuchen Sie, ob die Laufbandtherapie bei der Wiederherstellung des Gehens und des Transfers bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Gehstörungen nach einem Schlaganfall wirksamer ist als herkömmliches funktionelles Training.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe „Kurzzusammenfassung“.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Bjørnemyrveien 11
      • Nesoddtangen, Bjørnemyrveien 11, Norwegen, 1450
        • Department of Brain Injury, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebraler Schlaganfall
  • Hemiplegie
  • Primäre Rehabilitation
  • Sanitätsstall
  • Rollstuhlfahrer
  • Auf Hilfe beim Gehen angewiesen
  • Abhängig von maximal einer Person für den Transfer
  • Keine körperlichen Beeinträchtigungen, die die Wiederherstellung der Gehfähigkeit verhindern könnten
  • Kann an den Trainingsmodalitäten teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch instabil
  • Orthopädische oder andere Beeinträchtigungen, die das Wiedererlernen des Gehens verhindern
  • Kognitive Beeinträchtigungen, die das Verständnis der Studieninformationen verhindern
  • Kognitive oder psychische Beeinträchtigungen, die eine Studienzusammenarbeit verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Laufbandtherapie
Patienten der „Laufband-Therapiegruppe“ erhielten täglich 30 Minuten spezifisches Gehtraining auf „Laufband mit Körpergewichtsentlastung“ alternativ oberirdisch und 30 Minuten funktionelles Training, betreut durch einen Physiotherapeuten.
Sonstiges: Laufbandtherapie und konventionelle Gehtherapie.

Die Versuchsgruppe erhielt 30 Sitzungen Laufbandtherapie mit Unterstützung des Körpergewichts über einen Zeitraum von 10 Wochen.

Die konventionelle Gruppe erhielt für den gleichen Zeitraum eine traditionelle Gehtherapie.

Andere Namen:
  • Laufbandtraining mit Körpergewichtsentlastung (TTBWS).
  • Laufband Therapie
  • Traditionelle Gehtherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Gehtherapie
Patienten, die der vergleichenden konventionellen Gehtherapiegruppe zugeordnet waren, erhielten täglich 30 Minuten spezifisches traditionelles Gehtraining über Tage und 30 Minuten funktionelles Training, behandelt von einem Physiotherapeuten.
Sonstiges: Laufbandtherapie und konventionelle Gehtherapie.

Die Versuchsgruppe erhielt 30 Sitzungen Laufbandtherapie mit Unterstützung des Körpergewichts über einen Zeitraum von 10 Wochen.

Die konventionelle Gruppe erhielt für den gleichen Zeitraum eine traditionelle Gehtherapie.

Andere Namen:
  • Laufbandtraining mit Körpergewichtsentlastung (TTBWS).
  • Laufband Therapie
  • Traditionelle Gehtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionale Geh-Kategorien. Zehn-Meter-Gehtest. Sechs Minuten Gehtest. Maßnahme zur funktionalen Unabhängigkeit (Aufgabe 9 kürzerer Transfer und Aufgabe 13 Treppe).
Zeitfenster: 0, 5 Wochen und 10 Wochen.
0, 5 Wochen und 10 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EU-Walking-Index. Zeitpunkt der „kürzeren Umbuchung“. Zeit des "Treppensteigens". Leistung beim Treppensteigen. Registrierung der Herzfrequenz. * Temporospatiale 3D-Gangdaten (eine Untergruppenanalyse). ** Halbstrukturiertes Interview.
Zeitfenster: 0, 5 und 10 Wochen, * 0 und 10 Wochen, **10 Wochen.
0, 5 und 10 Wochen, * 0 und 10 Wochen, **10 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnaas Rehabilitation Hospital

Mitarbeiter

University of Bergen

Ermittler

  • Hauptermittler: Liv Inger Strand, Dr. philos, University of Bergen, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Oktober 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2009

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20624506 (SunHF)

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Klinische Studien zur Laufbandtherapie und konventionelle Gehtherapie.

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