Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie dyskineze vyvolané levodopou (LID)

4. dubna 2016 aktualizováno: Oregon Health and Science University

Určení přirozené historie dyskineze vyvolané levodopou (LID)

Levodopa je hlavní lék na léčbu Parkinsonovy choroby. Levodopa může způsobit nežádoucí a nekontrolované pohyby zvané dyskineze (LID). Závažnost těchto pohybů se může pohybovat od jemných až po extrémně vysilující. Tyto pohyby mohou nebo nemusí narušovat běžné činnosti, jako je oblékání kabátu nebo čištění zubů. Současné odhady výskytu LID se pohybují od 12 % do 100 % po jednom roce léčby levodopou. Tyto odhady využívaly mechanismy podávání zpráv, jako je self-report a lékař-reported. Tyto mechanismy podávání zpráv nejsou spolehlivé. Použijeme objektivní měřítko dyskineze v prvních 5 letech léčby Parkinsonovy choroby. Účelem tohoto protokolu je použít objektivní měřítko k odhadu nástupu dyskineze.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Téměř u všech pacientů s Parkinsonovou nemocí (PD) se nakonec vyvinou abnormální a nežádoucí pohyby (dyskineze; LID) způsobené zlatým standardem léčby, Levodopa. Závažnost těchto pohybů se může pohybovat od jemných až po extrémně vysilující a mohou nebo nemusí narušovat běžné činnosti, jako je oblékání kabátu nebo čištění zubů. Současné odhady prevalence LID se široce pohybují od 12 % do 100 % postižených po jednom roce. Účelem této studie je odhadnout střední dobu nástupu dyskineze vyvolané levodopou u nově léčených pacientů s Parkinsonovou chorobou. Všichni účastníci během 5 let absolvují sedm nočních návštěv na lůžkovém oddělení OCTRI. Během dalšího dne účastníci splní mentální úkol ve stoje na silovém talíři po dobu jedné minuty každou půlhodinu až do konce studie. IV infuze levodopy bude probíhat od 9:00 do 11:00.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova choroba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Minimálně 21 let
  • Léčba levodopou, která bude perorálně zahájena ne více než 1 měsíc po screeningové návštěvě studie.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze stát v 1 minutových intervalech
  • Senzorické deficity na chodidlech
  • Významná kognitivní porucha
  • Nestabilní zdravotní nebo psychiatrické stavy (včetně halucinací)
  • Historie léků blokujících dopaminové receptory (Haldol, Orap, Zyprexa)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD kohorta
Kohortou pro tuto studii jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří zahajují perorální léčbu levodopou do jednoho měsíce od screeningové návštěvy. Tato kohorta nebyla dříve (do screeningové návštěvy) léčena perorální levodopou.
Lék: Levodopa (podávaná intravenózně)
Jeden mg/kg/h Levodopy bude podán intravenózně během testovacích dnů v nemocnici od 9:00 do 11:00.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dyskineze vyvolaná levodopou
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e4773

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit