Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af Levodopa-induceret dyskinesi (LID)

4. april 2016 opdateret af: Oregon Health and Science University

Bestemmelse af den naturlige historie af Levodopa-induceret dyskinesi (LID)

Levodopa er den vigtigste lægemiddelbehandling af Parkinsons sygdom. Levodopa kan forårsage uønskede og ukontrollerede bevægelser kaldet dyskinesier (LID). Sværhedsgraden af ​​disse bevægelser kan variere fra subtile til ekstremt invaliderende. Disse bevægelser kan eller kan ikke forstyrre normale aktiviteter, såsom at tage en frakke på eller børste ens tænder. Aktuelle estimater af forekomsten af ​​LID varierer fra 12 % til 100 % efter et års levodopabehandling. Disse estimater brugte rapporteringsmekanismer såsom selvrapportering og lægerapporteret. Disse rapporteringsmekanismer er ikke pålidelige. Vi vil bruge et objektivt mål for dyskinesi i de første 5 års behandling for Parkinsons sygdom. Formålet med denne protokol er at bruge et objektivt mål til at estimere indtræden af ​​dyskinesi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næsten alle patienter med Parkinsons sygdom (PD) udvikler til sidst unormale og uønskede bevægelser (dyskinesier; LID) forårsaget af guldstandardbehandlingen Levodopa. Sværhedsgraden af ​​disse bevægelser kan variere fra subtile til ekstremt invaliderende og kan eller kan ikke forstyrre normale aktiviteter såsom at tage en frakke på eller børste tænder. Aktuelle estimater af prævalensen af ​​LID spænder vidt fra 12 % til 100 % påvirket efter et år. Formålet med denne undersøgelse er at estimere den gennemsnitlige debuttid af levodopa-induceret dyskinesi hos nybehandlede Parkinsons sygdomspatienter. Alle deltagere vil gennemføre syv overnatningsbesøg på OCTRI-indlæggelsesenheden over 5 år. I løbet af den næste dag vil deltagerne fuldføre en mental opgave, mens de står på en kraftplade i et minut hver halve time indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. En levodopa IV-infusion vil finde sted fra kl. 09.00 til 11.00.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom
  • Mindst 21 år
  • Levodopa-behandling, der påbegyndes oralt senest 1 måned efter screeningsbesøget for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke stå i intervaller på 1 minut
  • Sensoriske underskud i fødderne
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • Ustabile medicinske eller psykiatriske tilstande (herunder hallucinationer)
  • Anamnese med dopaminreceptorblokerende medicin (Haldol, Orap, Zyprexa)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD kohorte
Kohorten for denne undersøgelse er patienter med Parkinsons sygdom, som begynder oral levodopabehandling inden for en måned efter screeningsbesøget. Denne kohorte er ikke tidligere (til screeningsbesøget) blevet behandlet med oral levodopa.
Medicin: Levodopa (intravenøst)
Én mg/kg/time Levodopa vil blive givet intravenøst ​​i løbet af indlagte testdage fra kl. 09.00 til 11.00.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levodopa-induceret dyskinesi
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e4773

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levodopa (intravenøst)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner