Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Naturgeschichte der Levodopa-induzierten Dyskinesie (LID)

4. April 2016 aktualisiert von: Oregon Health and Science University

Bestimmung des natürlichen Verlaufs der Levodopa-induzierten Dyskinesie (LID)

Levodopa ist die wichtigste medikamentöse Behandlung der Parkinson-Krankheit. Levodopa kann unerwünschte und unkontrollierte Bewegungen verursachen, die als Dyskinesien (LID) bezeichnet werden. Die Schwere dieser Bewegungen kann von subtil bis extrem schwächend reichen. Diese Bewegungen können normale Aktivitäten wie das Anziehen eines Mantels oder das Zähneputzen beeinträchtigen oder auch nicht. Aktuelle Schätzungen der Häufigkeit des Auftretens von LID reichen von 12 % bis 100 % nach einem Jahr Levodopa-Behandlung. Diese Schätzungen verwendeten Berichtsmechanismen wie Selbstauskunft und Arztbericht. Diese Meldemechanismen sind nicht zuverlässig. Wir werden in den ersten 5 Jahren der Behandlung der Parkinson-Krankheit ein objektives Maß für Dyskinesie verwenden. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, ein objektives Maß zu verwenden, um den Beginn der Dyskinesie abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nahezu alle Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) entwickeln schließlich abnormale und unerwünschte Bewegungen (Dyskinesien; LID), die durch die Goldstandardbehandlung Levodopa verursacht werden. Die Schwere dieser Bewegungen kann von subtil bis extrem schwächend reichen und kann normale Aktivitäten wie das Anziehen eines Mantels oder das Zähneputzen beeinträchtigen oder auch nicht. Aktuelle Schätzungen der Prävalenz von LID reichen weit von 12 % bis 100 % Betroffenheit nach einem Jahr. Der Zweck dieser Studie ist es, die mediane Zeit des Einsetzens von Levodopa-induzierter Dyskinesie bei neu behandelten Parkinson-Patienten abzuschätzen. Alle Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 5 Jahren sieben Übernachtungen in der stationären OCTRI-Einheit absolvieren. Am nächsten Tag erledigen die Teilnehmer bis zum Ende der Studie jede halbe Stunde eine mentale Aufgabe, während sie auf einer Kraftmessplatte stehen. Eine Levodopa IV-Infusion wird von 09:00 bis 11:00 Uhr erfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Levodopa-Behandlung, die nicht später als 1 Monat nach dem Screening-Besuch für die Studie oral eingeleitet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, 1-Minuten-Intervalle zu stehen
  • Sensibilitätsstörungen in den Füßen
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Instabile medizinische oder psychiatrische Zustände (einschließlich Halluzinationen)
  • Vorgeschichte von Dopaminrezeptor-blockierenden Medikamenten (Haldol, Orap, Zyprexa)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Kohorte
Die Kohorte für diese Studie sind Parkinson-Patienten, die innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch mit der oralen Behandlung mit Levodopa beginnen. Diese Kohorte wurde zuvor (bis zum Screening-Besuch) nicht mit oralem Levodopa behandelt.
Arzneimittel: Levodopa (intravenös verabreicht)
Ein mg/kg/h Levodopa wird während der stationären Testtage von 09:00 bis 11:00 intravenös verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Levodopa-induzierte Dyskinesie
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Oregon Clinical and Translational Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Chung, MD, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • e4773

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Levodopa (intravenös verabreicht)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren